Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser na dwutlenku węgla a elektrokoagulacja w terapii kłykcin

11 września 2026 zaktualizowane przez: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University of Bochum

Ablacja laserem dwutlenkiem węgla a elektrokoagulacja - prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie porównujące dwa zabiegi chirurgiczne u kobiet poddawanych leczeniu kłykcin kończystych

W randomizowanym badaniu klinicznym z udziałem 114 kobiet poddawanych leczeniu kłykcin kończystych, porównane zostaną dwie metody chirurgiczne, ablacja laserem z dwutlenkiem węgla i wycięcie za pomocą elektrokoagulacji. Pierwszorzędowym wynikiem badania jest efekt kosmetyczny oceniany przez Pacjenta 6 tygodni po zabiegu za pomocą 11-stopniowej wizualnej skali analogowej (VAS), drugorzędnymi wynikami są czas interwencji, powikłania operacyjne, zadowolenie pacjentów i użytkowników, ból pooperacyjny i nawrót narządów płciowych brodawki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • kobiet z chorobą anogenitalną kłykcin kończystych

Kryteria wyłączenia:

  • znaczna bariera językowa
  • ciąża
  • niechęć do udziału
  • stosowanie leków rozrzedzających krew lub znane zaburzenia krzepnięcia
  • stosowanie leków immunosupresyjnych
  • Zakażenie wirusem HIV
  • choroby złośliwe
  • terapii miejscowej w ciągu 8 tygodni przed zabiegiem
  • zaburzenia gojenia się ran

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ablacja laserowa dwutlenku węgla
Wycięcie kłykcin kończystych za pomocą lasera dwutlenku węgla, czyli CO2 Laser
Urządzenie: Carbon dioxide Laser ablation
surgical Instrument to achieve excision of genital warts by a pulsed laser of 15 Watt voltage - NOTE: pulsed 15 W was never used; the actual setting was 5W continuous
Aktywny komparator: Elektrokoagulacja
Wycięcie brodawek narządów płciowych metodą powierzchownej koagulacji elektrycznej, czyli koagulacji natryskowej
Urządzenie: Elektrokoagulacja
Instrument chirurgiczny do usuwania kłykcin kończystych za pomocą elektrokoagulacji tkanek głębokich o napięciu 80 W

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cosmetic result
Ramy czasowe: 6 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 6 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: 20 minut
czas od rozpoczęcia Zabiegu do zakończenia operacji (zakończenia zabiegów hemostatycznych) mierzony będzie w minutach
20 minut
Powikłania operacyjne
Ramy czasowe: 14 dni
Powikłania operacyjne definiowane jako konieczność interwencji chirurgicznej do 14 dni po operacji (liczba chorych z powikłaniami operacyjnymi i rodzaj powikłania)
14 dni
users satisfaction
Ramy czasowe: 30 minutes
surgeons will score their satisfaction concerning the used technique by using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 30 minutes after surgery
30 minutes
Postoperative pain
Ramy czasowe: 5 hours
patients will score their postoperative pain Level using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 5 hours after surgery
5 hours
Subjects satisfaction
Ramy czasowe: 6 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 6 weeks after Treatment
6 weeks
Recurrence of genital warts
Ramy czasowe: 12 weeks
an examination will be performed 12 weeks after surgery; Recurrence of genital warts will be determined if one or more Areas are infected by genital warts
12 weeks
Subjects satisfaction
Ramy czasowe: 12 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 12 weeks after Treatment
12 weeks
Cosmetic result
Ramy czasowe: 12 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 12 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Współpracownicy

Ruhr University of Bochum

Śledczy

  • Główny śledczy: Clemens Tempfer, Dr. med., Marien Hospital Herne, Klinikum der Ruhr-Universität Bochum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CONDYLOMA-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The datasets generated and analyzed during the current study are not publicly available due to patient confidentiality and institutional data-protection policies, but they can be made available from the corresponding author on reasonable request. Requests will be evaluated to ensure that proposed use complies with ethical approvals and data-use agreements.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj