Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koldioxidlaser vs. elektrokoagulation för behandling av kondylom

11 september 2026 uppdaterad av: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University of Bochum

Koldioxidlaserablation kontra elektrokoagulation - en prospektiv, randomiserad multicenterstudie som jämför två kirurgiska behandlingar hos kvinnor som genomgår terapi för Condyloma Acuminata

I en randomiserad klinisk studie av 114 kvinnor som genomgår behandling för condyloma acuminata kommer två kirurgiska metoder, koldioxidlasern Ablation och excision genom elektrokoagulation, att jämföras. Det primära resultatet av studien är det kosmetiska resultatet bedömt av patienten 6 veckor efter behandling med hjälp av en 11-stegs visuell analog skala (VAS), sekundära utfall är interventionstid, operativa komplikationer, patienters och användarnas tillfredsställelse, postoperativ smärta och återkommande könsorgan. vårtor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke
  • kvinnor med anogenital tillgivenhet av condyloma acuminata

Exklusions kriterier:

  • betydande språkbarriär
  • graviditet
  • ovilja att delta
  • användning av blodförtunnande medel eller känd koagulationsrubbning
  • användningen av immunsuppressivt läkemedel
  • HIV-infektion
  • maligna sjukdomar
  • lokal terapi inom 8 veckor före behandling
  • sårläkningsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Koldioxid Laser ablation
Excision av könsvårtor med hjälp av koldioxidlaser, dvs CO2 Laser
Enhet: Carbon dioxide Laser ablation
surgical Instrument to achieve excision of genital warts by a pulsed laser of 15 Watt voltage - NOTE: pulsed 15 W was never used; the actual setting was 5W continuous
Aktiv komparator: Elektrokoagulering
Excision av könsvårtor med ett ytligt elektriskt koagulationsläge, dvs spraykoagulering
Enhet: Elektrokoagulering
kirurgiskt instrument för att åstadkomma excision av genitala vårtor genom en elektrokoagulering av djup vävnad på 80 Watt spänning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cosmetic result
Tidsram: 6 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 6 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
6 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: 20 minuter
tiden från början av behandlingen till slutet av operationen (slutet av hemostatiska ingrepp) kommer att mätas i minuter
20 minuter
Operativa komplikationer
Tidsram: 14 dagar
Operativa komplikationer definierade som nödvändigheten av att ingripa kirurgiskt upp till 14 dagar postoperativt (antal patienter med operativa komplikationer och typ av komplikation)
14 dagar
users satisfaction
Tidsram: 30 minutes
surgeons will score their satisfaction concerning the used technique by using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 30 minutes after surgery
30 minutes
Postoperative pain
Tidsram: 5 hours
patients will score their postoperative pain Level using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 5 hours after surgery
5 hours
Subjects satisfaction
Tidsram: 6 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 6 weeks after Treatment
6 weeks
Recurrence of genital warts
Tidsram: 12 weeks
an examination will be performed 12 weeks after surgery; Recurrence of genital warts will be determined if one or more Areas are infected by genital warts
12 weeks
Subjects satisfaction
Tidsram: 12 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 12 weeks after Treatment
12 weeks
Cosmetic result
Tidsram: 12 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 12 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Samarbetspartners

Ruhr University of Bochum

Utredare

  • Huvudutredare: Clemens Tempfer, Dr. med., Marien Hospital Herne, Klinikum der Ruhr-Universität Bochum

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

19 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2015

Första postat (Beräknad)

13 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CONDYLOMA-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

The datasets generated and analyzed during the current study are not publicly available due to patient confidentiality and institutional data-protection policies, but they can be made available from the corresponding author on reasonable request. Requests will be evaluated to ensure that proposed use complies with ethical approvals and data-use agreements.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera