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Láser de dióxido de carbono versus electrocoagulación para la terapia del condiloma

11 de septiembre de 2026 actualizado por: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University of Bochum

Ablación con láser de dióxido de carbono versus electrocoagulación: un ensayo multicéntrico prospectivo y aleatorizado que compara dos tratamientos quirúrgicos en mujeres sometidas a terapia para el condiloma acuminado

En un ensayo clínico aleatorizado de 114 mujeres en tratamiento por condiloma acuminado, se compararán dos métodos quirúrgicos, la ablación con láser de dióxido de carbono y la escisión por electrocoagulación. El resultado primario del estudio es el resultado cosmético juzgado por el paciente 6 semanas después del tratamiento utilizando una escala analógica visual (VAS) de 11 pasos, los resultados secundarios son el tiempo de intervención, las complicaciones quirúrgicas, la satisfacción de los sujetos y los usuarios, el dolor posoperatorio y la recurrencia de genitales. verrugas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado
  • mujeres con afección anogenital de condiloma acuminado

Criterio de exclusión:

  • barrera significativa del idioma
  • el embarazo
  • falta de voluntad para participar
  • el uso de anticoagulantes o trastorno de la coagulación conocido
  • el uso de medicamentos inmunosupresores
  • Infección por VIH
  • enfermedades malignas
  • terapia local dentro de las 8 semanas antes del tratamiento
  • trastorno de cicatrización de heridas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ablación con láser de dióxido de carbono
Escisión de verrugas genitales utilizando un láser de dióxido de carbono, es decir, láser de CO2
Dispositivo: Carbon dioxide Laser ablation
surgical Instrument to achieve excision of genital warts by a pulsed laser of 15 Watt voltage - NOTE: pulsed 15 W was never used; the actual setting was 5W continuous
Comparador activo: Electrocoagulación
Escisión de verrugas genitales utilizando un modo de coagulación eléctrica superficial, es decir, coagulación por pulverización
Dispositivo: Electrocoagulación
Instrumento quirúrgico para lograr la escisión de las verrugas genitales mediante una electrocoagulación de tejido profundo de 80 vatios de voltaje

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cosmetic result
Periodo de tiempo: 6 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 6 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
6 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: 20 minutos
el tiempo desde el comienzo del Tratamiento hasta el final de la operación (el final de las intervenciones hemostáticas) se medirá en minutos
20 minutos
Complicaciones operatorias
Periodo de tiempo: 14 dias
Complicaciones operatorias definidas como la necesidad de intervenir quirúrgicamente hasta 14 días después de la operación (número de pacientes con complicaciones operatorias y tipo de complicación)
14 dias
users satisfaction
Periodo de tiempo: 30 minutes
surgeons will score their satisfaction concerning the used technique by using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 30 minutes after surgery
30 minutes
Postoperative pain
Periodo de tiempo: 5 hours
patients will score their postoperative pain Level using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 5 hours after surgery
5 hours
Subjects satisfaction
Periodo de tiempo: 6 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 6 weeks after Treatment
6 weeks
Recurrence of genital warts
Periodo de tiempo: 12 weeks
an examination will be performed 12 weeks after surgery; Recurrence of genital warts will be determined if one or more Areas are infected by genital warts
12 weeks
Subjects satisfaction
Periodo de tiempo: 12 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 12 weeks after Treatment
12 weeks
Cosmetic result
Periodo de tiempo: 12 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 12 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ruhr University of Bochum

Colaboradores

Ruhr University of Bochum

Investigadores

  • Investigador principal: Clemens Tempfer, Dr. med., Marien Hospital Herne, Klinikum der Ruhr-Universität Bochum

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

8 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CONDYLOMA-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

The datasets generated and analyzed during the current study are not publicly available due to patient confidentiality and institutional data-protection policies, but they can be made available from the corresponding author on reasonable request. Requests will be evaluated to ensure that proposed use complies with ethical approvals and data-use agreements.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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