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Laser au dioxyde de carbone vs électrocoagulation pour le traitement des condylomes

11 septembre 2026 mis à jour par: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University of Bochum

Ablation au laser au dioxyde de carbone par rapport à l'électrocoagulation - un essai multicentrique prospectif randomisé comparant deux traitements chirurgicaux chez des femmes subissant un traitement pour un condylome acuminé

Dans un essai clinique randomisé de 114 femmes subissant un traitement pour un condylome acuminé, deux méthodes chirurgicales, l'ablation au laser à dioxyde de carbone et l'excision par électrocoagulation, seront comparées. Le critère de jugement principal de l'étude est le résultat cosmétique jugé par le patient 6 semaines après le traitement à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) en 11 étapes, les critères de jugement secondaires sont le temps d'intervention, les complications opératoires, la satisfaction des sujets et des utilisateurs, la douleur postopératoire et la récidive des lésions génitales. verrues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé
  • les femmes atteintes d'une affection anogénitale de condylome acuminé

Critère d'exclusion:

  • barrière de la langue importante
  • grossesse
  • refus de participer
  • l'utilisation d'un anticoagulant ou d'un trouble de la coagulation connu
  • l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs
  • Infection par le VIH
  • maladies malignes
  • thérapie locale dans les 8 semaines précédant le traitement
  • trouble de cicatrisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ablation laser au dioxyde de carbone
Excision des verrues génitales à l'aide d'un laser à dioxyde de carbone, c'est-à-dire laser CO2
Dispositif: Carbon dioxide Laser ablation
surgical Instrument to achieve excision of genital warts by a pulsed laser of 15 Watt voltage - NOTE: pulsed 15 W was never used; the actual setting was 5W continuous
Comparateur actif: Électrocoagulation
Excision des verrues génitales en utilisant un mode de coagulation électrique superficielle, c'est-à-dire la coagulation par pulvérisation
Dispositif: Électrocoagulation
Instrument chirurgical pour réaliser l'excision des verrues génitales par une électrocoagulation des tissus profonds de tension de 80 Watt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cosmetic result
Délai: 6 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 6 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
6 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment de l'opération
Délai: 20 minutes
le temps entre le début du traitement et la fin de l'opération (la fin des interventions hémostatiques) sera mesuré en minutes
20 minutes
Complications opératoires
Délai: 14 jours
Complications opératoires définies comme la nécessité d'intervenir chirurgicalement jusqu'à 14 jours postopératoires (nombre de patients avec complications opératoires et type de complication)
14 jours
users satisfaction
Délai: 30 minutes
surgeons will score their satisfaction concerning the used technique by using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 30 minutes after surgery
30 minutes
Postoperative pain
Délai: 5 hours
patients will score their postoperative pain Level using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 5 hours after surgery
5 hours
Subjects satisfaction
Délai: 6 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 6 weeks after Treatment
6 weeks
Recurrence of genital warts
Délai: 12 weeks
an examination will be performed 12 weeks after surgery; Recurrence of genital warts will be determined if one or more Areas are infected by genital warts
12 weeks
Subjects satisfaction
Délai: 12 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 12 weeks after Treatment
12 weeks
Cosmetic result
Délai: 12 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 12 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruhr University of Bochum

Collaborateurs

Ruhr University of Bochum

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clemens Tempfer, Dr. med., Marien Hospital Herne, Klinikum der Ruhr-Universität Bochum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2015

Première publication (Estimé)

13 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CONDYLOMA-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

The datasets generated and analyzed during the current study are not publicly available due to patient confidentiality and institutional data-protection policies, but they can be made available from the corresponding author on reasonable request. Requests will be evaluated to ensure that proposed use complies with ethical approvals and data-use agreements.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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