Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Углекислый лазер против электрокоагуляции для лечения кондилом

13 июля 2026 г. обновлено: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University of Bochum

Лазерная абляция углекислым газом в сравнении с электрокоагуляцией - проспективное рандомизированное многоцентровое исследование, сравнивающее два хирургических метода лечения у женщин, проходящих терапию остроконечных кондилом

В рандомизированном клиническом исследовании 114 женщин, проходящих лечение остроконечных кондилом, будут сравниваться два хирургических метода: абляция углекислым лазером и иссечение с помощью электрокоагуляции. Первичным результатом исследования является косметический результат, оцениваемый пациентом через 6 недель после лечения с использованием 11-ступенчатой ​​визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), вторичными результатами являются время вмешательства, операционные осложнения, удовлетворенность пациентов и пользователей, послеоперационная боль и рецидив генитальных заболеваний. бородавки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Германия, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • информированное согласие
  • женщины с аногенитальным поражением остроконечных кондилом

Критерий исключения:

  • значительный языковой барьер
  • беременность
  • нежелание участвовать
  • использование разбавителя крови или известное нарушение свертывания крови
  • применение иммунодепрессантов
  • ВИЧ-инфекция
  • злокачественные заболевания
  • местная терапия в течение 8 недель до лечения
  • расстройство заживления ран

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазерная абляция углекислым газом
Удаление остроконечных кондилом с помощью углекислотного лазера, т.е. лазера CO2
Устройство: Лазерная абляция углекислым газом
хирургический инструмент для иссечения остроконечных кондилом импульсным лазером мощностью 15 Вт
Активный компаратор: Электрокоагуляция
Иссечение остроконечных кондилом методом поверхностной электрокоагуляции, т.е. спрей-коагуляцией
Устройство: Электрокоагуляция
хирургический инструмент для иссечения остроконечных кондилом путем глубокой электрокоагуляции тканей напряжением 80 Вт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cosmetic result
Временное ограничение: 6 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 6 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
6 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: 20 минут
время от начала лечения до окончания операции (окончание кровоостанавливающих вмешательств) будет измеряться в минутах
20 минут
Операционные осложнения
Временное ограничение: 14 дней
Операционные осложнения, определяемые как необходимость оперативного вмешательства до 14 дней после операции (количество пациентов с операционными осложнениями и тип осложнения)
14 дней
users satisfaction
Временное ограничение: 30 minutes
surgeons will score their satisfaction concerning the used technique by using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 30 minutes after surgery
30 minutes
Postoperative pain
Временное ограничение: 5 hours
patients will score their postoperative pain Level using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 5 hours after surgery
5 hours
Subjects satisfaction
Временное ограничение: 6 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 6 weeks after Treatment
6 weeks
Recurrence of genital warts
Временное ограничение: 12 weeks
an examination will be performed 12 weeks after surgery; Recurrence of genital warts will be determined if one or more Areas are infected by genital warts
12 weeks
Subjects satisfaction
Временное ограничение: 12 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 12 weeks after Treatment
12 weeks
Cosmetic result
Временное ограничение: 12 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 12 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruhr University of Bochum

Соавторы

Ruhr University of Bochum

Следователи

  • Главный следователь: Clemens Tempfer, Dr. med., Marien Hospital Herne, Klinikum der Ruhr-Universität Bochum

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CONDYLOMA-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

The datasets generated and analyzed during the current study are not publicly available due to patient confidentiality and institutional data-protection policies, but they can be made available from the corresponding author on reasonable request. Requests will be evaluated to ensure that proposed use complies with ethical approvals and data-use agreements.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться