二氧化碳激光与电凝治疗尖锐湿疣
2026年9月11日 更新者：Clemens Tempfer, MD、Ruhr University of Bochum
二氧化碳激光消融术与电凝术 - 一项前瞻性随机多中心试验，比较两种手术治疗尖锐湿疣的女性
在一项对 114 名接受尖锐湿疣治疗的女性进行的随机临床试验中，将比较二氧化碳激光消融和电凝切除这两种手术方法。
该研究的主要结果是患者在治疗后 6 周使用 11 级视觉模拟量表 (VAS) 判断的美容结果，次要结果是干预时间、手术并发症、受试者和使用者满意度、术后疼痛和生殖器复发疣。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Rhine-Westphalia
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Herne、North Rhine-Westphalia、德国、44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 患有尖锐湿疣肛门生殖器疾病的女性
排除标准：
- 严重的语言障碍
- 怀孕
- 不愿参与
- 使用血液稀释剂或已知的凝血障碍
- 使用免疫抑制药物
- HIV感染
- 恶性疾病
- 治疗前 8 周内进行局部治疗
- 伤口愈合障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：二氧化碳激光烧蚀
使用二氧化碳激光切除尖锐湿疣，即 CO2 激光
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surgical Instrument to achieve excision of genital warts by a pulsed laser of 15 Watt voltage - NOTE: pulsed 15 W was never used; the actual setting was 5W continuous
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有源比较器：电凝
使用浅表电凝方式切除尖锐湿疣，即喷雾凝固
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通过 80 瓦特电压的深层组织电凝来实现尖锐湿疣切除的手术器械
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Cosmetic result
大体时间：6 weeks
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Cosmetic result judged by the Patient 6 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
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6 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营业时间
大体时间：20分钟
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从治疗开始到手术结束（止血干预结束）的时间将以分钟为单位
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20分钟
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手术并发症
大体时间：14天
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手术并发症定义为术后 14 天内必须进行手术干预（有手术并发症的患者人数和并发症类型）
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14天
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users satisfaction
大体时间：30 minutes
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surgeons will score their satisfaction concerning the used technique by using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 30 minutes after surgery
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30 minutes
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Postoperative pain
大体时间：5 hours
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patients will score their postoperative pain Level using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 5 hours after surgery
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5 hours
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Subjects satisfaction
大体时间：6 weeks
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Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 6 weeks after Treatment
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6 weeks
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Recurrence of genital warts
大体时间：12 weeks
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an examination will be performed 12 weeks after surgery; Recurrence of genital warts will be determined if one or more Areas are infected by genital warts
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12 weeks
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Subjects satisfaction
大体时间：12 weeks
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Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 12 weeks after Treatment
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12 weeks
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Cosmetic result
大体时间：12 weeks
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Cosmetic result judged by the Patient 12 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
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12 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clemens Tempfer, Dr. med.、Marien Hospital Herne, Klinikum der Ruhr-Universität Bochum
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月25日
初级完成 (实际的)
2025年12月8日
研究完成 (实际的)
2026年1月19日
研究注册日期
首次提交
2015年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月11日
首次发布 (估计的)
2015年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CONDYLOMA-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
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