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Laser ad anidride carbonica vs elettrocoagulazione per la terapia del condiloma

11 settembre 2026 aggiornato da: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University of Bochum

Ablazione con laser ad anidride carbonica rispetto all'elettrocoagulazione

In uno studio clinico randomizzato su 114 donne sottoposte a trattamento per condilomi acuminati, verranno confrontate due metodiche chirurgiche, l'ablazione con laser ad anidride carbonica e l'escissione mediante elettrocoagulazione. L'esito primario dello studio è il risultato estetico giudicato dal paziente 6 settimane dopo il trattamento utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 11 gradini, gli esiti secondari sono il tempo di intervento, le complicanze operatorie, la soddisfazione dei soggetti e degli utenti, il dolore postoperatorio e la recidiva di verruche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Germania, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato
  • donne con affetto anogenitale di condiloma acuminato

Criteri di esclusione:

  • significativa barriera linguistica
  • gravidanza
  • riluttanza a partecipare
  • l'uso di anticoagulanti o noti disturbi della coagulazione
  • l'uso di farmaci immunosoppressivi
  • Infezione da HIV
  • malattie maligne
  • terapia locale entro 8 settimane prima del trattamento
  • disturbo della cicatrizzazione delle ferite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ablazione laser ad anidride carbonica
Asportazione delle verruche genitali mediante laser ad anidride carbonica, ovvero laser CO2
Dispositivo: Carbon dioxide Laser ablation
surgical Instrument to achieve excision of genital warts by a pulsed laser of 15 Watt voltage - NOTE: pulsed 15 W was never used; the actual setting was 5W continuous
Comparatore attivo: Elettrocoagulazione
Asportazione delle verruche genitali utilizzando una modalità di coagulazione elettrica superficiale, ovvero la coagulazione a spruzzo
Dispositivo: Elettrocoagulazione
Strumento chirurgico per ottenere l'escissione delle verruche genitali mediante elettrocoagulazione dei tessuti profondi di 80 Watt di tensione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cosmetic result
Lasso di tempo: 6 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 6 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: 20 minuti
il tempo dall'inizio del Trattamento fino alla fine dell'operazione (la fine degli interventi emostatici) sarà misurato in minuti
20 minuti
Complicanze operatorie
Lasso di tempo: 14 giorni
Complicanze operatorie definite come necessità di intervento chirurgico fino a 14 giorni dopo l'intervento (numero di pazienti con complicanze operatorie e tipo di complicanza)
14 giorni
users satisfaction
Lasso di tempo: 30 minutes
surgeons will score their satisfaction concerning the used technique by using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 30 minutes after surgery
30 minutes
Postoperative pain
Lasso di tempo: 5 hours
patients will score their postoperative pain Level using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 5 hours after surgery
5 hours
Subjects satisfaction
Lasso di tempo: 6 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 6 weeks after Treatment
6 weeks
Recurrence of genital warts
Lasso di tempo: 12 weeks
an examination will be performed 12 weeks after surgery; Recurrence of genital warts will be determined if one or more Areas are infected by genital warts
12 weeks
Subjects satisfaction
Lasso di tempo: 12 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 12 weeks after Treatment
12 weeks
Cosmetic result
Lasso di tempo: 12 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 12 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Collaboratori

Ruhr University of Bochum

Investigatori

  • Investigatore principale: Clemens Tempfer, Dr. med., Marien Hospital Herne, Klinikum der Ruhr-Universität Bochum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

13 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CONDYLOMA-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The datasets generated and analyzed during the current study are not publicly available due to patient confidentiality and institutional data-protection policies, but they can be made available from the corresponding author on reasonable request. Requests will be evaluated to ensure that proposed use complies with ethical approvals and data-use agreements.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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