Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kuldioxidlaser vs. elektrokoagulation til behandling af kondylom

11. september 2026 opdateret af: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University of Bochum

Kuldioxidlaserablation versus elektrokoagulation - et prospektivt, randomiseret multicenterforsøg, der sammenligner to kirurgiske behandlinger hos kvinder, der gennemgår terapi for Condyloma Acuminata

I et randomiseret klinisk forsøg med 114 kvinder, der gennemgår behandling for condyloma acuminata, vil to kirurgiske metoder, kuldioxidlaseren Ablation og excision ved elektrokoagulation, blive sammenlignet. Det primære resultat af undersøgelsen er det kosmetiske resultat bedømt af patienten 6 uger efter behandling ved hjælp af en 11-trins visuel analog skala (VAS), sekundære resultater er interventionstid, operative komplikationer, forsøgspersoners og brugeres tilfredshed, postoperative smerter og tilbagefald af kønsorganerne. vorter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • kvinder med anogenital affektion af condyloma acuminata

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig sprogbarriere
  • graviditet
  • manglende lyst til at deltage
  • brugen af ​​blodfortynder eller kendt koagulationsforstyrrelse
  • brugen af ​​immunsuppressivt lægemiddel
  • HIV-infektion
  • ondartede sygdomme
  • lokal terapi inden for 8 uger før behandling
  • sårhelingsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kuldioxid Laser ablation
Udskæring af kønsvorter ved hjælp af en kulsyrelaser, altså CO2 Laser
Enhed: Carbon dioxide Laser ablation
surgical Instrument to achieve excision of genital warts by a pulsed laser of 15 Watt voltage - NOTE: pulsed 15 W was never used; the actual setting was 5W continuous
Aktiv komparator: Elektrokoagulation
Udskæring af kønsvorter ved hjælp af en overfladisk elektrisk koagulationstilstand, dvs. spraykoagulation
Enhed: Elektrokoagulation
kirurgisk instrument til at opnå udskæring af kønsvorter ved en dyb vævselektrokoagulation på 80 watt spænding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cosmetic result
Tidsramme: 6 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 6 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 20 minutter
tiden fra begyndelsen af ​​behandlingen til afslutningen af ​​operationen (slutningen af ​​hæmostatiske indgreb) vil blive målt i minutter
20 minutter
Operative komplikationer
Tidsramme: 14 dage
Operative komplikationer defineret som nødvendigheden af ​​at gribe ind kirurgisk op til 14 dage postoperativt (antal patienter med operative komplikationer og type komplikation)
14 dage
users satisfaction
Tidsramme: 30 minutes
surgeons will score their satisfaction concerning the used technique by using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 30 minutes after surgery
30 minutes
Postoperative pain
Tidsramme: 5 hours
patients will score their postoperative pain Level using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 5 hours after surgery
5 hours
Subjects satisfaction
Tidsramme: 6 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 6 weeks after Treatment
6 weeks
Recurrence of genital warts
Tidsramme: 12 weeks
an examination will be performed 12 weeks after surgery; Recurrence of genital warts will be determined if one or more Areas are infected by genital warts
12 weeks
Subjects satisfaction
Tidsramme: 12 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 12 weeks after Treatment
12 weeks
Cosmetic result
Tidsramme: 12 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 12 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Samarbejdspartnere

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clemens Tempfer, Dr. med., Marien Hospital Herne, Klinikum der Ruhr-Universität Bochum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2015

Først opslået (Anslået)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONDYLOMA-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The datasets generated and analyzed during the current study are not publicly available due to patient confidentiality and institutional data-protection policies, but they can be made available from the corresponding author on reasonable request. Requests will be evaluated to ensure that proposed use complies with ethical approvals and data-use agreements.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner