Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kuldioxidlaser vs. elektrokoagulation til behandling af kondylom

13. august 2025 opdateret af: Dr. med. Ziad Hilal, Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Kuldioxidlaserablation versus elektrokoagulation - et prospektivt, randomiseret multicenterforsøg, der sammenligner to kirurgiske behandlinger hos kvinder, der gennemgår terapi for Condyloma Acuminata

I et randomiseret klinisk forsøg med 114 kvinder, der gennemgår behandling for condyloma acuminata, vil to kirurgiske metoder, kuldioxidlaseren Ablation og excision ved elektrokoagulation, blive sammenlignet. Det primære resultat af undersøgelsen er det kosmetiske resultat bedømt af patienten 6 uger efter behandling ved hjælp af en 11-trins visuel analog skala (VAS), sekundære resultater er interventionstid, operative komplikationer, forsøgspersoners og brugeres tilfredshed, postoperative smerter og tilbagefald af kønsorganerne. vorter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Herne, NRW, Tyskland, 44625
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • kvinder med anogenital affektion af condyloma acuminata

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig sprogbarriere
  • graviditet
  • manglende lyst til at deltage
  • brugen af ​​blodfortynder eller kendt koagulationsforstyrrelse
  • brugen af ​​immunsuppressivt lægemiddel
  • HIV-infektion
  • ondartede sygdomme
  • lokal terapi inden for 8 uger før behandling
  • sårhelingsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kuldioxid Laser ablation
Udskæring af kønsvorter ved hjælp af en kulsyrelaser, altså CO2 Laser
Enhed: Kuldioxid Laser ablation
kirurgisk instrument til at opnå udskæring af kønsvorter med en pulserende laser på 15 watt spænding
Aktiv komparator: Elektrokoagulation
Udskæring af kønsvorter ved hjælp af en overfladisk elektrisk koagulationstilstand, dvs. spraykoagulation
Enhed: Elektrokoagulation
kirurgisk instrument til at opnå udskæring af kønsvorter ved en dyb vævselektrokoagulation på 80 watt spænding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetisk resultat
Tidsramme: 6 uger
Kosmetisk resultat bedømt af patienten 6 uger efter behandling ved hjælp af en 11-trins visuel analog skala (VAS)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brugernes tilfredshed
Tidsramme: 30 minutter
kirurger vil score deres tilfredshed med den anvendte teknik ved at bruge en 11-trins visuel analog skala (VAS) inden for 30 minutter efter operationen
30 minutter
Driftstid
Tidsramme: 20 minutter
tiden fra begyndelsen af ​​behandlingen til afslutningen af ​​operationen (slutningen af ​​hæmostatiske indgreb) vil blive målt i minutter
20 minutter
Postoperative smerter
Tidsramme: 5 timer
patienter vil score deres postoperative smerteniveau ved hjælp af en 11-trins visuel analog skala (VAS) inden for 5 timer efter operationen
5 timer
Emner tilfredshed
Tidsramme: 6 uger
Patienterne vil score deres generelle tilfredshed ved at bruge en 11-trins visuel analog skala (VAS) 6 uger efter behandling
6 uger
Gentagelse af kønsvorter
Tidsramme: 12 måneder
en undersøgelse vil blive udført 12 måneder efter operationen; Genindring af kønsvorter vil blive fastslået, hvis et eller flere områder er inficeret med kønsvorter
12 måneder
Operative komplikationer
Tidsramme: 14 dage
Operative komplikationer defineret som nødvendigheden af ​​at gribe ind kirurgisk op til 14 dage postoperativt (antal patienter med operative komplikationer og type komplikation)
14 dage
Emner tilfredshed
Tidsramme: 12 uger
Patienterne vil score deres overordnede tilfredshed ved at bruge en 11-trins visuel analog skala (VAS) 12 uger efter behandling
12 uger
Kosmetisk resultat
Tidsramme: 12 uger
Kosmetisk resultat bedømt af patienten 12 uger efter behandling ved hjælp af en 11-trins visuel analog skala (VAS)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Samarbejdspartnere

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ziad Hilal, Dr. med., Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2015

Først opslået (Anslået)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONDYLOMA-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Condylomata Acuminata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner