若者における前向き記憶の大脳基質と正常な老化およびアルツハイマー病におけるその破壊:解剖学的MRI、拡散テンソルMRIおよび機能的MRIにおける研究 (IMPRO)
2015年8月11日 更新者:University Hospital, Caen
研究者らはこの研究で、予測記憶(MP)をその複雑さのすべてと、その基礎となるプロセス、認知および脳を評価することを提案しています。
具体的には、研究者らは、正常な老化とアルツハイマー病(AD)の間のMPの進化を評価して、この発達の根底にある認知プロセスと脳プロセスを特定することを提案しています。
これを行うために、この研究には18歳から95歳の健康な被験者、軽度認知障害(MCI)の患者、およびアルツハイマー病の疑いのある患者を含める必要がある。
すべての参加者は、神経心理学的検査と脳画像検査の両方の一連の検査を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
178
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen, CHU、フランス、14000
- 募集
- Service de Neurologie
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コンタクト:
- Vincent de la Sayette, MD, PhD
- 電話番号:02.31.06.46.24
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
参加者全員:
- 普通教育> 7年
- フランス語の母語
- 右利き用 (エディンバラ在庫)
- ベックスケールのスコア <7 (うつ病スケール)
- 人々を保護する委員会と合意したプロトコルのインフォームドコンセントに署名する
- 各集団の特定の包含基準および除外基準に従った健康診断、神経学的検査、神経心理学的検査、および神経画像検査の深度、つまり次のとおりです。
- 18歳から44歳までの若い健康な被験者
健康な対象者 中間年齢:45歳から69歳まで
- 潜在的な認知症を除外するために、Mattis 認知症スケールのスコアが 137 より高い
- RI RL-16 をテストするパフォーマンスは「正常」 (つまり、年齢および文化レベルの標準から 1.65 標準偏差を超えて異ならない [Van der Linden et al., 2004 で公開された標準値を参照])、従来どおりテスト言葉のエピソード記憶を評価するために使用されます。
対象者は在宅の70歳以上の健康な高齢者
- 潜在的な認知症を除外するために、Mattis 認知症スケールのスコアが 137 より高い
- RI RL-16 をテストするパフォーマンスは「正常」 (つまり、年齢および文化レベルの標準から 1.65 標準偏差を超えて異ならない [Van der Linden et al., 2004 で公開された標準値を参照])、従来どおりテスト言葉のエピソード記憶を評価するために使用されます。
MCI患者:50歳以上で記憶クリニックから募集され、現在の基準を満たしており、健忘性MCIを含むと認識されている患者
- 記憶障害
- エピソード記憶の欠陥(診断バッテリーの 1 つ以上の(サブ)エピソード記憶スコアに対して、年齢および文化レベルの標準から少なくとも 1 標準偏差のパフォーマンスの低下)を対象とします。 表 1 および下記)
- 全体的な認知能力テストの評価を含む、記憶としての他の認知機能を測定する診断バッテリーのすべてのテストにおける年齢と文化レベルの基準におけるパフォーマンス。
アルツハイマー病患者: 50 歳以上の患者が診療所から集められ、以下のような AD の可能性に関する基準 NINCDS-ADRDA 基準を満たす記憶があった。
- 診断バッテリーによって特定される全体的な認知機能の異常および 2 つ以上の認知領域の欠陥
- 軽度から中等度のAD(MMSE ≥ 18)。
除外基準:
- 突然発症する認知障害(アルツハイマー病におけるゆっくりとした進行性の発症とは対照的に)。これは脳卒中を反映している可能性があります。修正ハチンスキー虚血スコア ≤ 2 (Loeb & Gandolfo、1983)。 1時間以上の意識喪失を伴う頭部外傷、または脳炎の病歴;
- 慢性神経疾患、精神疾患、内分泌疾患、肝臓疾患、感染症;
- 主要な病気の病歴(慢性肺疾患、心疾患、代謝性、血液性、内分泌性または免疫性の重度の癌、癌)。
- 記憶術や代謝の手段を妨げる可能性のある薬剤(向精神薬、睡眠薬、抗不安薬、神経弛緩薬、抗パーキンソン病薬、ベンゾジアゼピン薬、抗炎症薬、抗てんかん薬、抗ヒスタミン薬、鎮痛薬、筋弛緩薬、いつものように中心薬)特定の薬の定期的な摂取を研究するためのキャラクター)。 抗コリンエステラーゼ治療を受けていることも不採用の基準となります。
- アルコールや薬物の慢性摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:若い健康なボランティア(18~44歳)
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他の:健康なボランティア(45~69歳)
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他の:軽度認知障害患者
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他の:アルツハイマー病患者
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他の:高齢の健康なボランティア(70歳以上)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BOLD 信号の振幅の測定 (血中酸素レベル依存)
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2015年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月11日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。