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Substrati cerebrali della memoria prospettica nei giovani e la sua interruzione nell'invecchiamento normale e nella malattia di Alzheimer: uno studio sulla risonanza magnetica anatomica, sulla risonanza magnetica del tensore di diffusione e sulla risonanza magnetica funzionale (IMPRO)

11 agosto 2015 aggiornato da: University Hospital, Caen
I ricercatori propongono in questo studio di valutare la memoria prospettica (MP) in tutta la sua complessità così come i processi, cognitivi e cerebrali, alla base. Nello specifico, i ricercatori propongono di valutare l'evoluzione del MP durante il normale invecchiamento e la malattia di Alzheimer (AD) per identificare i processi cognitivi e cerebrali alla base di questo sviluppo. Per fare questo, questo studio dovrà includere soggetti sani, da 18 a 95 anni, pazienti con lieve deterioramento cognitivo (MCI) e pazienti con probabile AD. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una serie di esami, sia neuropsicologici che di imaging cerebrale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caen, CHU, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • Service de neurologie
        • Contatto:
          • Vincent de la Sayette, MD, PhD
          • Numero di telefono: 02.31.06.46.24

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti:

    • Istruzione normale> 7 anni
    • Lingua madre francese
    • destro (Edinburgh Inventory)
    • punteggio sulla scala di Beck <7 (scala della depressione)
    • firma del consenso informato del protocollo in accordo con il Comitato per la Protezione delle Persone
    • Visite mediche, neurologiche, neuropsicologiche e di neuroimaging approfondite secondo i criteri di inclusione ed esclusione specifici per ogni popolazione, vale a dire:
  • Giovani soggetti sani di età compresa tra 18 e 44 anni
  • Soggetti sani età intermedia: tra 45 e 69 anni

    • punteggio sulla Mattis Dementia Scale superiore a 137, al fine di escludere qualsiasi potenziale demenza
    • Prestazioni "normali" al test RI RL-16 (vale a dire, non differenti di oltre 1,65 deviazione standard dalla norma per età e livello culturale [vedi valori normativi pubblicati Van der Linden et al., 2004]), test convenzionalmente utilizzato per valutare la memoria episodica verbale.
  • Soggetti anziani sani di età pari o superiore a 70 anni, residenti in casa

    • punteggio sulla Mattis Dementia Scale superiore a 137, al fine di escludere qualsiasi potenziale demenza
    • Prestazioni "normali" al test RI RL-16 (vale a dire, non differenti di oltre 1,65 deviazione standard dalla norma per età e livello culturale [vedi valori normativi pubblicati Van der Linden et al., 2004]), test convenzionalmente utilizzato per valutare la memoria episodica verbale.
  • Pazienti con MCI: di età superiore a 50 anni e reclutati dalle cliniche della memoria e soddisfano i criteri attuali e riconosciuti, incluso MCI amnesico

    • reclamo di memoria
    • mira ai deficit della memoria episodica (prestazioni inferiori di almeno 1 deviazione standard dalla norma per età e livello culturale a uno o più punteggi di memoria episodica (sub) della batteria diagnostica - cfr. Tabelle 1 e infra)
    • prestazioni negli standard per età e livello culturale in tutti i test di batteria diagnostica che misurano altre funzioni cognitive come la memoria, inclusa la valutazione dei test di capacità cognitiva complessiva.
  • Pazienti di Alzheimer: di età superiore ai 50 anni sono stati reclutati dalle cliniche e dalla memoria che soddisfano i criteri standard NINCDS-ADRDA per probabile AD che includono

    • funzionamento cognitivo globale anormale e deficit in due o più domini cognitivi identificati dalla batteria diagnostica
    • AD da lieve a moderata (MMSE ≥ 18).

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cognitivi ad esordio improvviso (contrariamente al loro esordio lento e progressivo nell'AD), che potrebbero riflettere un ictus; un punteggio ischemico di Hachinski modificato ≤ 2 (Loeb & Gandolfo, 1983); storia di trauma cranico con perdita di coscienza per più di 1 ora o encefalite;
  • Malattie neurologiche croniche, psichiatriche, endocrine, epatiche, infettive;
  • Una storia di malattia grave (malattia polmonare cronica, disturbi cardiaci, metabolici, ematologici, endocrini o immunologici gravi, cancro);
  • Un farmaco che può interferire con le misure mnemoniche o metaboliche (psicotropi, ipnotici, ansiolitici, neurolettici, antiparkinsoniani, benzodiazepine, antinfiammatori, antiepilettici, antistaminici, analgesici e miorilassanti centrali, come di consueto Il medico curante ritiene fastidioso carattere per lo studio dell'assunzione regolare di alcuni farmaci). Anche l'assunzione di un trattamento con anticolinesterasi sarà un criterio di non inclusione.
  • Assunzione cronica di alcol o droghe;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: giovani volontari sani (18-44 anni)
Altro: volontari sani (45-69 anni)
Altro: Pazienti con compromissione cognitiva lieve
Altro: Malato di malattia di Alzheimer
Altro: vecchi volontari sani (70+ anni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misurare l'ampiezza del segnale BOLD (Blood Oxygen Level Dependent)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su RM cerebrale funzionale

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