Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowe podłoża prospektywnej pamięci u młodych i jej zakłócenia w normalnym starzeniu się i chorobie Alzheimera: badanie anatomicznego MRI, tensora dyfuzji MRI i funkcjonalnego MRI (IMPRO)

11 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Badacze proponują w tym badaniu ocenę pamięci prospektywnej (MP) w całej jej złożoności, a także leżących u jej podstaw procesów poznawczych i mózgowych. W szczególności badacze proponują ocenę ewolucji MP podczas normalnego starzenia się i choroby Alzheimera (AD), aby zidentyfikować procesy poznawcze i mózgowe leżące u podstaw tego rozwoju. Aby to zrobić, badanie to będzie musiało obejmować zdrowych ochotników w wieku od 18 do 95 lat, pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) oraz pacjentów z prawdopodobną AD. Wszyscy uczestnicy przejdą szereg badań, zarówno neuropsychologicznych, jak i obrazowych mózgu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caen, CHU, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Service de neurologie
        • Kontakt:
          • Vincent de la Sayette, MD, PhD
          • Numer telefonu: 02.31.06.46.24

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy:

    • Edukacja normalna> 7 lat
    • Francuski język ojczysty
    • praworęczny (inwentarz edynburski)
    • wynik w skali Becka <7 (skala depresji)
    • podpisanie protokołu świadomej zgody w porozumieniu z Komitetem Ochrony Ludzi
    • Badania lekarskie, neurologiczne, neuropsychologiczne i neuroobrazowe zgodnie z określonymi kryteriami włączenia i wyłączenia dla każdej populacji, to znaczy:
  • Młode zdrowe osoby w wieku od 18 do 44 lat
  • Osoby zdrowe w wieku pośrednim: od 45 do 69 lat

    • uzyskać wynik w Skali Mattisa Demencji wyższy niż 137, aby wykluczyć jakąkolwiek potencjalną demencję
    • Wydajność „normalna” do testu RI RL-16 (to znaczy nie różniąca się o więcej niż 1,65 odchylenia standardowego od normy dla wieku i poziomu kulturowego [patrz wartości normatywne opublikowane Van der Linden i in., 2004]), test konwencjonalny służy do oceny werbalnej pamięci epizodycznej.
  • Zdrowe osoby w podeszłym wieku w wieku 70 lat i starsze, mieszkające w domu

    • uzyskać wynik w Skali Mattisa Demencji wyższy niż 137, aby wykluczyć jakąkolwiek potencjalną demencję
    • Wydajność „normalna” do testu RI RL-16 (to znaczy nie różniąca się o więcej niż 1,65 odchylenia standardowego od normy dla wieku i poziomu kulturowego [patrz wartości normatywne opublikowane Van der Linden i in., 2004]), test konwencjonalny służy do oceny werbalnej pamięci epizodycznej.
  • Pacjenci z MCI: starsi niż 50 lat i rekrutowani z klinik pamięci oraz spełniający aktualne kryteria i rozpoznani, w tym amnestyczny MCI

    • skarga na pamięć
    • celuje w deficyty pamięci epizodycznej (niższe wyniki o co najmniej 1 odchylenie standardowe od normy dla wieku i poziomu kulturowego do jednego lub więcej (pod)punktów pamięci epizodycznej baterii diagnostycznej - por. . Tabele 1 i poniżej)
    • wykonanie w normach dla wieku i poziomu kulturowego we wszystkich testach baterii diagnostycznej mierzącej inne funkcje poznawcze, takie jak pamięć, w tym ocenę ogólnych testów zdolności poznawczych.
  • Pacjenci z chorobą Alzheimera: starsi niż 50 lat byli rekrutowani z klinik i pamięci spełniających standardy kryteriów NINCDS-ADRDA dla prawdopodobnej AD, które obejmują

    • nieprawidłowe globalne funkcjonowanie poznawcze i deficyty w dwóch lub więcej domenach poznawczych zidentyfikowanych przez zestaw diagnostyczny
    • łagodna do umiarkowanej AZS (MMSE ≥ 18).

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze o nagłym początku (w przeciwieństwie do ich powolnego i postępującego początku w AD), które mogą odzwierciedlać udar; zmodyfikowany wynik niedokrwienia Hachinskiego ≤ 2 (Loeb i Gandolfo, 1983); historia urazu głowy z utratą przytomności przez ponad 1 godzinę lub zapalenie mózgu;
  • Przewlekła choroba neurologiczna, psychiatryczna, endokrynologiczna, wątrobowa, zakaźna;
  • Historia poważnej choroby (przewlekła choroba płuc, choroba serca, ciężka choroba metaboliczna, hematologiczna, endokrynologiczna lub immunologiczna, rak);
  • Leki, które mogą wpływać na funkcje pamięciowe lub metaboliczne (leki psychotropowe, nasenne, anksjolityczne, neuroleptyki, leki przeciwparkinsonowskie, benzodiazepiny, leki przeciwzapalne, przeciwpadaczkowe, przeciwhistaminowe, przeciwbólowe i zwiotczające mięśnie, jak zwykle o działaniu centralnym) charakter do badania regularnego przyjmowania niektórych leków). Kryterium niewłączenia będzie również przyjmowanie leczenia antycholinesterazowego.
  • Przewlekłe spożywanie alkoholu lub narkotyków;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: młodzi zdrowi ochotnicy (18-44 lata)
Inny: zdrowi ochotnicy (45-69 lat)
Inny: Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Inny: Pacjent z chorobą Alzheimera
Inny: starzy zdrowi ochotnicy (70+ lat)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pomiar amplitudy sygnału BOLD (Blood Oxygen Level Dependent)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na funkcjonalny MRI mózgu

Subskrybuj