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젊음의 전향적 기억의 대뇌기질과 정상노화 및 알츠하이머병의 파괴: 해부학적 MRI, 확산텐서 MRI 및 기능적 MRI에 관한 연구 (IMPRO)

2015년 8월 11일 업데이트: University Hospital, Caen
수사관은 이 연구에서 모든 복잡성뿐만 아니라 프로세스, 인지 및 뇌, 기본에서 예상 메모리(MP)를 평가할 것을 제안합니다. 특히 연구자들은 정상적인 노화와 알츠하이머병(AD) 동안 MP의 진화를 평가하여 이러한 발달의 근간이 되는 인지 및 뇌 과정을 식별할 것을 제안합니다. 이를 위해 이 연구는 18~95세의 건강한 피험자, 경도 인지 장애(MCI) 환자 및 알츠하이머 가능성이 있는 환자를 포함해야 합니다. 모든 참가자는 일련의 신경 심리학 및 뇌 영상 검사를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

178

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Caen, CHU, 프랑스, 14000
        • 모병
        • Service de neurologie
        • 연락하다:
          • Vincent de la Sayette, MD, PhD
          • 전화번호: 02.31.06.46.24

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자:

    • 일반교육> 7년
    • 프랑스어 모국어
    • 오른 손잡이 (Edinburgh Inventory)
    • Beck <7 척도의 점수(우울증 척도)
    • 사람을 보호하기 위한 위원회와 합의하여 의정서의 정보에 입각한 동의서에 서명
    • 각 모집단에 대한 특정 포함 및 제외 기준에 따른 의료 검사, 신경학적, 신경심리학적 및 신경영상 깊이, 즉:
  • 18세에서 44세 사이의 젊고 건강한 피험자

  • 건강한 피험자 중년: 45세에서 69세 사이

    • 잠재적인 치매를 배제하기 위해 Mattis Dementia Scale에서 137보다 높은 점수
    • RI RL-16을 테스트하기 위해 "정상" 성능(즉, 연령 및 문화 수준에 대한 표준에서 1.65 표준 편차 이상 차이가 나지 않음[Van der Linden et al., 2004에 게시된 표준 값 참조]), 통상적으로 테스트 구두 일화 기억을 평가하는 데 사용됩니다.

  • 자택에 거주하는 70세 이상의 건강한 노년층

    • 잠재적인 치매를 배제하기 위해 Mattis Dementia Scale에서 137보다 높은 점수
    • RI RL-16을 테스트하기 위해 "정상" 성능(즉, 연령 및 문화 수준에 대한 표준에서 1.65 표준 편차 이상 차이가 나지 않음[Van der Linden et al., 2004에 게시된 표준 값 참조]), 통상적으로 테스트 구두 일화 기억을 평가하는 데 사용됩니다.

  • MCI 환자: ​​50세 이상으로 기억 클리닉에서 모집되어 현재 기준을 충족하고 기억 상실 MCI를 포함하여 인정됨

    • 메모리 불만
    • 일화 기억의 결핍을 목표로 합니다(연령 및 문화 수준에 대한 표준 편차에서 진단 배터리의 하나 이상의 (하위) 일화 기억 점수에 대한 최소 1 표준 편차의 낮은 성능 - cf. . 표 1 및 하기)
    • 전반적인 인지 능력 테스트의 평가를 포함하여 다른 인지 기능을 기억으로 측정하는 진단 배터리의 모든 테스트에서 연령 및 문화적 수준에 대한 표준의 성능.

  • 알츠하이머 환자: 임상에서 50세 이상 모집되었으며 다음을 포함하는 가능성 있는 AD에 대한 표준 NINCDS-ADRDA 기준을 충족하는 기억

    • 진단 배터리에 의해 식별된 두 개 이상의 인지 영역에서 비정상적인 전반적인 인지 기능 및 결함
    • 경증 내지 중등도 AD(MMSE ≥ 18).

제외 기준:

  • 뇌졸중을 반영할 수 있는 갑작스러운 발병의 인지 장애(AD에서의 느리고 점진적인 발병과 반대로); 수정된 Hachinski ischemic score ≤ 2(Loeb & Gandolfo, 1983); 1시간 이상의 의식 상실 또는 뇌염을 동반한 두부 외상 병력;
  • 만성 신경계 질환, 정신과, 내분비, 간, 감염;
  • 주요 질병의 병력(만성 폐 질환, 심장 장애, 대사, 혈액, 내분비 또는 면역학적 중증, 암)
  • 니모닉 또는 대사 조치를 방해할 수 있는 약물(향정신성 약물, 수면제, 항불안제, 신경이완제, 항파킨슨제, 벤조디아제핀, 항염증제, 항간질제, 항히스타민제, 진통제 및 근육 이완제) 특정 약물의 정기적인 섭취 연구를 위한 특성). 항콜린에스테라제 치료를 받는 것도 불포함 기준이 될 것입니다.
  • 알코올 또는 약물의 만성 섭취;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 젊고 건강한 자원봉사자(18-44세)
장치: 기능성 뇌 MRI
다른: 신경 심리학 검사
다른: 건강한 지원자(45-69세)
장치: 기능성 뇌 MRI
다른: 신경 심리학 검사
다른: 경도 인지 장애 환자
장치: 기능성 뇌 MRI
다른: 신경 심리학 검사
다른: 알츠하이머병 환자
장치: 기능성 뇌 MRI
다른: 신경 심리학 검사
다른: 노년의 건강한 자원봉사자(70세 이상)
장치: 기능성 뇌 MRI
다른: 신경 심리학 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BOLD 신호의 진폭 측정(Blood Oxygen Level Dependent)
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Caen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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