- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02522091
Cerebral Substrates of Prospective Memory in Young and its disruption in normal age and in Alzheimers Disease: A Study in Anatomical MRI, Diffusion Tensor MRI and Functional MRI (IMPRO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, CHU, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- Service de neurologie
-
Kontakt:
- Vincent de la Sayette, MD, PhD
- Telefonnummer: 02.31.06.46.24
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle deltagere:
- Normal uddannelse > 7 år
- fransk modersmål
- højrehåndet (Edinburgh Inventory)
- score på skalaen Beck <7 (depressionsskala)
- at underskrive protokollens informerede samtykke efter aftale med komiteen til beskyttelse af mennesker
- Medicinske undersøgelser, neurologiske, neuropsykologiske og neuroimaging dybder i overensstemmelse med de specifikke inklusions- og eksklusionskriterier for hver population, det vil sige:
- Unge raske forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 44 år
Raske forsøgspersoner mellem alder: mellem 45 og 69 år
- score på Mattis Demens-skalaen højere end 137, for at udelukke enhver potentiel demens
- Ydeevne "normal" for at teste RI RL-16 (det vil sige, at den ikke afviger med mere end 1,65 standardafvigelse fra normen for alder og kulturelt niveau [se normative værdier offentliggjort Van der Linden et al., 2004]), test konventionelt bruges til at vurdere den verbale episodiske hukommelse.
Sunde ældre forsøgspersoner på 70 år og derover, der bor hjemme
- score på Mattis Demens-skalaen højere end 137, for at udelukke enhver potentiel demens
- Ydeevne "normal" for at teste RI RL-16 (det vil sige, at den ikke afviger med mere end 1,65 standardafvigelse fra normen for alder og kulturelt niveau [se normative værdier offentliggjort Van der Linden et al., 2004]), test konventionelt bruges til at vurdere den verbale episodiske hukommelse.
MCI-patienter: ældre end 50 år og rekrutteret fra hukommelsesklinikker og opfylder de nuværende kriterier og anerkendt inklusive amnestisk MCI
- hukommelsesklage
- retter sig mod underskud af episodisk hukommelse (lavere ydeevne på mindst 1 standardafvigelse fra normen for alder og kulturelt niveau til en eller flere (sub) episodisk hukommelsesscore af diagnostisk batteri - jf. . Tabel 1 og infra)
- præstation i standarderne for alder og kulturelt niveau i alle test af diagnostisk batteri, der måler andre kognitive funktioner som hukommelse, herunder evaluering af overordnede kognitive evnetests.
Alzheimers patienter: ældre end 50 år blev rekrutteret fra klinikkerne og hukommelse, der opfyldte standarderne NINCDS-ADRDA kriterier for sandsynlig AD, som omfatter
- unormal global kognitiv funktion og mangler i to eller flere kognitive domæner identificeret af det diagnostiske batteri
- mild til moderat AD (MMSE ≥ 18).
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive lidelser med pludseligt indtræden (i modsætning til deres langsomme og progressive indtræden i AD), som kunne afspejle et slagtilfælde; en modificeret Hachinski iskæmisk score ≤ 2 (Loeb & Gandolfo, 1983); historie med hovedtraume med tab af bevidsthed i mere end 1 time eller hjernebetændelse;
- Kronisk neurologisk sygdom, psykiatrisk, endokrin, hepatisk, infektiøs;
- En historie med alvorlig sygdom (kronisk lungesygdom, hjertesygdom, metabolisk, hæmatologisk, endokrin eller immunologisk alvorlig, cancer);
- En medicin, der kan forstyrre de mnemoniske eller metaboliske foranstaltninger (psykotropika, hypnotika, anxiolytika, neuroleptika, anti-Parkinson, benzodiazepiner, antiinflammatoriske lægemidler, antiepileptika, antihistaminer, analgetika og muskelafslappende midler centralt, som det er sædvanligt. Den undersøgende læge vurderer, at det er irriterende. karakter til undersøgelse af det regelmæssige indtag af visse lægemidler). At tage anticholinesterasebehandling vil også være et kriterium for ikke-inklusion.
- Kronisk indtagelse af alkohol eller stoffer;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: unge sunde frivillige (18-44 år)
|
|
|
Andet: sunde frivillige (45-69 år)
|
|
|
Andet: Patienter med let kognitiv svækkelse
|
|
|
Andet: Patient med Alzheimers sygdom
|
|
|
Andet: gamle raske frivillige (70+ år)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måling af amplituden af BOLD-signalet (afhængig af blodiltniveau)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med funktionel hjerne-MR
-
Yanpeng LiAfsluttetObstruktiv søvnapnø-hypopnø-syndromKina
-
Imperial College LondonBiogen; InvicroAfsluttetInflammatorisk respons | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde, AkutDet Forenede Kongerige
-
University of RochesterRekrutteringBrystkræft kvinde | Kræftrelaterede kognitive vanskelighederForenede Stater
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Hilal Mercan AkcayAfsluttetPeer Relationship Program: Effekter på mobning, peer relations, selveffektivitet og kritisk tænkningMobningTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depressionForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada