Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral Substrates of Prospective Memory in Young and its disruption in normal age and in Alzheimers Disease: A Study in Anatomical MRI, Diffusion Tensor MRI and Functional MRI (IMPRO)

11. august 2015 opdateret af: University Hospital, Caen
Efterforskere foreslår i denne undersøgelse at evaluere prospektiv hukommelse (MP) i al dens kompleksitet såvel som processerne, kognitive og hjerne, de underliggende. Specifikt foreslår efterforskere at evaluere udviklingen af ​​MP under normal aldring og Alzheimers sygdom (AD) for at identificere de kognitive og hjerneprocesser, der ligger til grund for denne udvikling. For at gøre dette skal denne undersøgelse omfatte raske forsøgspersoner, 18 til 95 år, patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) og patienter med sandsynlig AD. Alle deltagere vil gennemgå en række undersøgelser, både neuropsykologisk og hjernescanning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen, CHU, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Service de neurologie
        • Kontakt:
          • Vincent de la Sayette, MD, PhD
          • Telefonnummer: 02.31.06.46.24

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere:

    • Normal uddannelse > 7 år
    • fransk modersmål
    • højrehåndet (Edinburgh Inventory)
    • score på skalaen Beck <7 (depressionsskala)
    • at underskrive protokollens informerede samtykke efter aftale med komiteen til beskyttelse af mennesker
    • Medicinske undersøgelser, neurologiske, neuropsykologiske og neuroimaging dybder i overensstemmelse med de specifikke inklusions- og eksklusionskriterier for hver population, det vil sige:
  • Unge raske forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 44 år
  • Raske forsøgspersoner mellem alder: mellem 45 og 69 år

    • score på Mattis Demens-skalaen højere end 137, for at udelukke enhver potentiel demens
    • Ydeevne "normal" for at teste RI RL-16 (det vil sige, at den ikke afviger med mere end 1,65 standardafvigelse fra normen for alder og kulturelt niveau [se normative værdier offentliggjort Van der Linden et al., 2004]), test konventionelt bruges til at vurdere den verbale episodiske hukommelse.
  • Sunde ældre forsøgspersoner på 70 år og derover, der bor hjemme

    • score på Mattis Demens-skalaen højere end 137, for at udelukke enhver potentiel demens
    • Ydeevne "normal" for at teste RI RL-16 (det vil sige, at den ikke afviger med mere end 1,65 standardafvigelse fra normen for alder og kulturelt niveau [se normative værdier offentliggjort Van der Linden et al., 2004]), test konventionelt bruges til at vurdere den verbale episodiske hukommelse.
  • MCI-patienter: ældre end 50 år og rekrutteret fra hukommelsesklinikker og opfylder de nuværende kriterier og anerkendt inklusive amnestisk MCI

    • hukommelsesklage
    • retter sig mod underskud af episodisk hukommelse (lavere ydeevne på mindst 1 standardafvigelse fra normen for alder og kulturelt niveau til en eller flere (sub) episodisk hukommelsesscore af diagnostisk batteri - jf. . Tabel 1 og infra)
    • præstation i standarderne for alder og kulturelt niveau i alle test af diagnostisk batteri, der måler andre kognitive funktioner som hukommelse, herunder evaluering af overordnede kognitive evnetests.
  • Alzheimers patienter: ældre end 50 år blev rekrutteret fra klinikkerne og hukommelse, der opfyldte standarderne NINCDS-ADRDA kriterier for sandsynlig AD, som omfatter

    • unormal global kognitiv funktion og mangler i to eller flere kognitive domæner identificeret af det diagnostiske batteri
    • mild til moderat AD (MMSE ≥ 18).

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive lidelser med pludseligt indtræden (i modsætning til deres langsomme og progressive indtræden i AD), som kunne afspejle et slagtilfælde; en modificeret Hachinski iskæmisk score ≤ 2 (Loeb & Gandolfo, 1983); historie med hovedtraume med tab af bevidsthed i mere end 1 time eller hjernebetændelse;
  • Kronisk neurologisk sygdom, psykiatrisk, endokrin, hepatisk, infektiøs;
  • En historie med alvorlig sygdom (kronisk lungesygdom, hjertesygdom, metabolisk, hæmatologisk, endokrin eller immunologisk alvorlig, cancer);
  • En medicin, der kan forstyrre de mnemoniske eller metaboliske foranstaltninger (psykotropika, hypnotika, anxiolytika, neuroleptika, anti-Parkinson, benzodiazepiner, antiinflammatoriske lægemidler, antiepileptika, antihistaminer, analgetika og muskelafslappende midler centralt, som det er sædvanligt. Den undersøgende læge vurderer, at det er irriterende. karakter til undersøgelse af det regelmæssige indtag af visse lægemidler). At tage anticholinesterasebehandling vil også være et kriterium for ikke-inklusion.
  • Kronisk indtagelse af alkohol eller stoffer;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: unge sunde frivillige (18-44 år)
Andet: sunde frivillige (45-69 år)
Andet: Patienter med let kognitiv svækkelse
Andet: Patient med Alzheimers sygdom
Andet: gamle raske frivillige (70+ år)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måling af amplituden af ​​BOLD-signalet (afhængig af blodiltniveau)
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med funktionel hjerne-MR

Abonner