- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02522091
Cerebral Substrates of Prospective Memory in Young and Its Disruption in Normal Aldring og Alzheimers Disease: A Study in Anatomical MRI, Diffusion Tensor MRI and Functional MRI (IMPRO)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, CHU, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- Service de Neurologie
-
Ta kontakt med:
- Vincent de la Sayette, MD, PhD
- Telefonnummer: 02.31.06.46.24
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle deltakere:
- Normal utdanning > 7 år
- fransk morsmål
- høyrehendt (Edinburgh Inventory)
- score på skalaen til Beck <7 (depresjonsskala)
- undertegne det informerte samtykket til protokollen i avtale med komiteen for å beskytte mennesker
- Medisinske undersøkelser, nevrologiske, nevropsykologiske og neuroimaging dybde i samsvar med de spesifikke inkluderings- og eksklusjonskriteriene for hver populasjon, det vil si:
- Unge friske forsøkspersoner i alderen 18 til 44 år
Friske personer mellom alder: mellom 45 og 69 år
- score på Mattis Demensskala høyere enn 137, for å utelukke potensiell demens
- Ytelse "normal" for å teste RI RL-16 (det vil si, ikke avvike med mer enn 1,65 standardavvik fra normen for alder og kulturnivå [se normative verdier publisert Van der Linden et al., 2004]), test konvensjonelt brukes til å vurdere det verbale episodiske minnet.
Friske eldre forsøkspersoner 70 år og over, hjemmeboende
- score på Mattis Demensskala høyere enn 137, for å utelukke potensiell demens
- Ytelse "normal" for å teste RI RL-16 (det vil si, ikke avvike med mer enn 1,65 standardavvik fra normen for alder og kulturnivå [se normative verdier publisert Van der Linden et al., 2004]), test konvensjonelt brukes til å vurdere det verbale episodiske minnet.
MCI-pasienter: eldre enn 50 år og rekruttert fra hukommelsesklinikker og oppfyller gjeldende kriterier og anerkjent inkludert amnestisk MCI
- minneklage
- retter seg mot underskudd av episodisk hukommelse (lavere ytelse på minst 1 standardavvik fra normen for alder og kulturelt nivå til en eller flere (sub) episodiske minneskårer for diagnostisk batteri - jf. . Tabell 1 og infra)
- ytelse i standarder for alder og kulturelt nivå i alle tester av diagnostisk batteri som måler andre kognitive funksjoner som hukommelse, inkludert evaluering av generelle kognitive evnetester.
Alzheimerspasienter: eldre enn 50 år ble rekruttert fra klinikkene og minnet som tilfredsstilte standardene NINCDS-ADRDA-kriteriene for sannsynlig AD som inkluderer
- unormal global kognitiv funksjon og mangler i to eller flere kognitive domener identifisert av diagnosebatteriet
- mild til moderat AD (MMSE ≥ 18).
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive forstyrrelser med plutselig utbrudd (i motsetning til deres sakte og progressive utbrudd i AD), som kan reflektere et hjerneslag; en modifisert Hachinski iskemisk score ≤ 2 (Loeb & Gandolfo, 1983); historie med hodetraumer med tap av bevissthet i mer enn 1 time, eller encefalitt;
- Kronisk nevrologisk sykdom, psykiatrisk, endokrin, hepatisk, smittsom;
- En historie med alvorlig sykdom (kronisk lungesykdom, hjertesykdom, metabolsk, hematologisk, endokrin eller immunologisk alvorlig, kreft);
- En medisin som kan forstyrre mnemoniske eller metabolske tiltak (psykotropika, hypnotika, angstdempende midler, nevroleptika, anti-Parkinson, benzodiazepiner, betennelsesdempende midler, antiepileptika, antihistaminer, analgetika og muskelavslappende midler sentralt, som vanlig. Den undersøkende legen anser det som irriterende. karakter for studiet av regelmessig inntak av visse medisiner). Å ta antikolinesterasebehandling vil også være et kriterium for ikke-inkludering.
- Kronisk inntak av alkohol eller narkotika;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: unge friske frivillige (18-44 år)
|
|
Annen: friske frivillige (45-69 år)
|
|
Annen: Pasienter med lett kognitiv svikt
|
|
Annen: Pasient med Alzheimers sykdom
|
|
Annen: gamle friske frivillige (70+ år)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
måling av amplituden til BOLD-signalet (avhengig av blodoksygennivå)
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på funksjonell hjerne-MR
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
Abbott Medical DevicesAvsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depresjonForente stater, Canada, Storbritannia
-
University of MinnesotaRekrutteringParkinsons sykdomForente stater
-
Hopeful AgingHar ikke rekruttert ennå
-
Hopeful AgingFullførtDemens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Demens, blandetForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrensning | Gå, vanskelighetsgradForente stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtMuskelstyrke | Idrettsskade | MuskelkontraksjonTyrkia
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalUkjent