Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral Substrates of Prospective Memory in Young and Its Disruption in Normal Aldring og Alzheimers Disease: A Study in Anatomical MRI, Diffusion Tensor MRI and Functional MRI (IMPRO)

11. august 2015 oppdatert av: University Hospital, Caen
Etterforskere foreslår i denne studien å evaluere prospektivt minne (MP) i all dets kompleksitet, så vel som prosessene, kognitiv og hjerne, det underliggende. Spesifikt foreslår etterforskere å evaluere utviklingen av MP under normal aldring og Alzheimers sykdom (AD) for å identifisere de kognitive og hjerneprosessene som ligger til grunn for denne utviklingen. For å gjøre dette, må denne studien inkludere friske forsøkspersoner, 18 til 95 år, pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) og pasienter med sannsynlig AD. Alle deltakerne vil gjennomgå en rekke undersøkelser, både nevropsykologisk og hjerneavbildning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, CHU, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • Service de Neurologie
        • Ta kontakt med:
          • Vincent de la Sayette, MD, PhD
          • Telefonnummer: 02.31.06.46.24

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere:

    • Normal utdanning > 7 år
    • fransk morsmål
    • høyrehendt (Edinburgh Inventory)
    • score på skalaen til Beck <7 (depresjonsskala)
    • undertegne det informerte samtykket til protokollen i avtale med komiteen for å beskytte mennesker
    • Medisinske undersøkelser, nevrologiske, nevropsykologiske og neuroimaging dybde i samsvar med de spesifikke inkluderings- og eksklusjonskriteriene for hver populasjon, det vil si:
  • Unge friske forsøkspersoner i alderen 18 til 44 år
  • Friske personer mellom alder: mellom 45 og 69 år

    • score på Mattis Demensskala høyere enn 137, for å utelukke potensiell demens
    • Ytelse "normal" for å teste RI RL-16 (det vil si, ikke avvike med mer enn 1,65 standardavvik fra normen for alder og kulturnivå [se normative verdier publisert Van der Linden et al., 2004]), test konvensjonelt brukes til å vurdere det verbale episodiske minnet.
  • Friske eldre forsøkspersoner 70 år og over, hjemmeboende

    • score på Mattis Demensskala høyere enn 137, for å utelukke potensiell demens
    • Ytelse "normal" for å teste RI RL-16 (det vil si, ikke avvike med mer enn 1,65 standardavvik fra normen for alder og kulturnivå [se normative verdier publisert Van der Linden et al., 2004]), test konvensjonelt brukes til å vurdere det verbale episodiske minnet.
  • MCI-pasienter: eldre enn 50 år og rekruttert fra hukommelsesklinikker og oppfyller gjeldende kriterier og anerkjent inkludert amnestisk MCI

    • minneklage
    • retter seg mot underskudd av episodisk hukommelse (lavere ytelse på minst 1 standardavvik fra normen for alder og kulturelt nivå til en eller flere (sub) episodiske minneskårer for diagnostisk batteri - jf. . Tabell 1 og infra)
    • ytelse i standarder for alder og kulturelt nivå i alle tester av diagnostisk batteri som måler andre kognitive funksjoner som hukommelse, inkludert evaluering av generelle kognitive evnetester.
  • Alzheimerspasienter: eldre enn 50 år ble rekruttert fra klinikkene og minnet som tilfredsstilte standardene NINCDS-ADRDA-kriteriene for sannsynlig AD som inkluderer

    • unormal global kognitiv funksjon og mangler i to eller flere kognitive domener identifisert av diagnosebatteriet
    • mild til moderat AD (MMSE ≥ 18).

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive forstyrrelser med plutselig utbrudd (i motsetning til deres sakte og progressive utbrudd i AD), som kan reflektere et hjerneslag; en modifisert Hachinski iskemisk score ≤ 2 (Loeb & Gandolfo, 1983); historie med hodetraumer med tap av bevissthet i mer enn 1 time, eller encefalitt;
  • Kronisk nevrologisk sykdom, psykiatrisk, endokrin, hepatisk, smittsom;
  • En historie med alvorlig sykdom (kronisk lungesykdom, hjertesykdom, metabolsk, hematologisk, endokrin eller immunologisk alvorlig, kreft);
  • En medisin som kan forstyrre mnemoniske eller metabolske tiltak (psykotropika, hypnotika, angstdempende midler, nevroleptika, anti-Parkinson, benzodiazepiner, betennelsesdempende midler, antiepileptika, antihistaminer, analgetika og muskelavslappende midler sentralt, som vanlig. Den undersøkende legen anser det som irriterende. karakter for studiet av regelmessig inntak av visse medisiner). Å ta antikolinesterasebehandling vil også være et kriterium for ikke-inkludering.
  • Kronisk inntak av alkohol eller narkotika;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: unge friske frivillige (18-44 år)
Annen: friske frivillige (45-69 år)
Annen: Pasienter med lett kognitiv svikt
Annen: Pasient med Alzheimers sykdom
Annen: gamle friske frivillige (70+ år)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måling av amplituden til BOLD-signalet (avhengig av blodoksygennivå)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på funksjonell hjerne-MR

3
Abonnere