Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové substráty prospektivní paměti u mladých lidí a její narušení při normálním stárnutí a Alzheimerově chorobě: Studie anatomické MRI, difúzního tenzoru MRI a funkční MRI (IMPRO)

11. srpna 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen
Vyšetřovatelé v této studii navrhují vyhodnotit prospektivní paměť (MP) v celé její komplexnosti, stejně jako procesy, kognitivní a mozkové, které jsou základem. Konkrétně výzkumníci navrhují vyhodnotit vývoj MP během normálního stárnutí a Alzheimerovy choroby (AD), aby identifikovali kognitivní a mozkové procesy, které jsou základem tohoto vývoje. Aby to bylo možné, tato studie bude muset zahrnovat zdravé subjekty ve věku 18 až 95 let, pacienty s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a pacienty s pravděpodobnou AD. Všichni účastníci podstoupí sérii vyšetření, a to jak neuropsychologických, tak i vyšetření mozku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen, CHU, Francie, 14000
        • Nábor
        • Service de neurologie
        • Kontakt:
          • Vincent de la Sayette, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 02.31.06.46.24

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci:

    • Normální vzdělání > 7 let
    • Francouzský mateřský jazyk
    • pravák (Edinburský inventář)
    • skóre na stupnici Beck <7 (škála deprese)
    • podepsání informovaného souhlasu s protokolem po dohodě s Výborem na ochranu lidí
    • Lékařská vyšetření, neurologická, neuropsychologická a neurozobrazovací hloubka v souladu se specifickými kritérii pro zařazení a vyloučení pro každou populaci, to znamená:
  • Mladí zdraví jedinci ve věku od 18 do 44 let
  • Střední věk zdravých jedinců: mezi 45 a 69 lety

    • skóre na Mattisově škále demence vyšší než 137, aby se vyloučila jakákoli potenciální demence
    • Výkon „normální“ pro testování RI RL-16 (to znamená, že se neliší o více než 1,65 standardní odchylky od normy pro věk a kulturní úroveň [viz normativní hodnoty publikované Van der Linden et al., 2004]), test konvenčně používá se k hodnocení verbální epizodické paměti.
  • Zdraví starší jedinci ve věku 70 a více let, žijící doma

    • skóre na Mattisově škále demence vyšší než 137, aby se vyloučila jakákoli potenciální demence
    • Výkon „normální“ pro testování RI RL-16 (to znamená, že se neliší o více než 1,65 standardní odchylky od normy pro věk a kulturní úroveň [viz normativní hodnoty publikované Van der Linden et al., 2004]), test konvenčně používá se k hodnocení verbální epizodické paměti.
  • Pacienti s MCI: starší 50 let a rekrutovaní z paměťových klinik a splňují současná kritéria a uznávaní včetně amnestických MCI

    • stížnost na paměť
    • cílí na deficity epizodické paměti (nižší výkon alespoň o 1 směrodatnou odchylku od normy pro věk a kulturní úroveň k jednomu nebo více (sub) skóre epizodické paměti diagnostické baterie - srov. Tabulky 1 a níže)
    • výkon ve standardech pro věk a kulturní úroveň ve všech testech diagnostické baterie měřící další kognitivní funkce jako paměť, včetně vyhodnocení testů celkových kognitivních schopností.
  • Pacienti s Alzheimerovou chorobou: starší než 50 let byli rekrutováni z klinik a paměť splňující standardy NINCDS-ADRDA kritéria pro pravděpodobnou AD, která zahrnují

    • abnormální globální kognitivní fungování a deficity ve dvou nebo více kognitivních doménách identifikovaných diagnostickou baterií
    • mírná až středně závažná AD (MMSE ≥ 18).

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy s náhlým nástupem (na rozdíl od jejich pomalého a progresivního nástupu u AD), které by mohly odrážet mrtvici; modifikované Hachinskiho ischemické skóre ≤ 2 (Loeb & Gandolfo, 1983); anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než 1 hodinu nebo encefalitida;
  • Chronická neurologická onemocnění, psychiatrická, endokrinní, jaterní, infekční;
  • Závažné onemocnění v anamnéze (chronické onemocnění plic, srdeční onemocnění, metabolické, hematologické, endokrinní nebo imunologické závažné onemocnění, rakovina);
  • Lék, který může interferovat s mnemotechnickými nebo metabolickými opatřeními (psychotropika, hypnotika, anxiolytika, neuroleptika, antiparkinsonika, benzodiazepiny, protizánětlivé léky, antiepileptika, antihistaminika, analgetika a myorelaxancia centrální, jak je obvyklé Vyšetřující lékař považuje za obtěžující charakter pro studium pravidelného příjmu určitých léků). Podávání anticholinesterázové léčby bude také kritériem pro nezařazení.
  • Chronický příjem alkoholu nebo drog;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: mladí zdraví dobrovolníci (18–44 let)
Jiný: zdraví dobrovolníci (45–69 let)
Jiný: Pacienti s mírnou kognitivní poruchou
Jiný: Pacient s Alzheimerovou chorobou
Jiný: staří zdraví dobrovolníci (70+ let)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měření amplitudy signálu BOLD (závislý na hladině kyslíku v krvi)
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na funkční MRI mozku

Předplatit