Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fiatalok jövőbeli memóriájának agyi szubsztrátjai és zavarai a normál öregedésben és az Alzheimer-kórban: Anatómiai MRI, diffúziós tenzor MRI és funkcionális MRI vizsgálat (IMPRO)

2015. augusztus 11. frissítette: University Hospital, Caen
A kutatók ebben a tanulmányban azt javasolják, hogy értékeljék a prospektív memóriát (MP) annak teljes összetettségében, valamint a mögöttes kognitív és agyi folyamatokat. A kutatók konkrétan azt javasolják, hogy értékeljék az MP evolúcióját a normál öregedés és az Alzheimer-kór (AD) során, hogy azonosítsák a fejlődés hátterében álló kognitív és agyi folyamatokat. Ehhez a vizsgálatnak egészséges alanyokat, 18-95 éveseket, enyhe kognitív károsodásban (MCI) és valószínűsíthetően AD-ben szenvedő betegeket kell magában foglalnia. Minden résztvevő egy sor vizsgálaton esik át, mind neuropszichológiai, mind agyi képalkotáson.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Caen, CHU, Franciaország, 14000
        • Toborzás
        • Service de Neurologie
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vincent de la Sayette, MD, PhD
          • Telefonszám: 02.31.06.46.24

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevő:

    • Normál oktatás > 7 év
    • francia anyanyelv
    • jobbkezes (Edinburgh Inventory)
    • pontszám a Beck skálán <7 (depressziós skála)
    • aláírja a jegyzőkönyv tájékozott beleegyezését az Emberek Védelméért Bizottsággal egyetértésben
    • Orvosi vizsgálatok, neurológiai, neuropszichológiai és neuroimaging mélység az egyes populációkra vonatkozó speciális be- és kizárási kritériumoknak megfelelően, azaz:
  • Fiatal egészséges alanyok, 18 és 44 év közöttiek
  • Egészséges alanyok közepes életkor: 45 és 69 év között

    • A Mattis Demencia Skála pontszáma magasabb, mint 137, hogy kizárja a lehetséges demencia kialakulását
    • Az RI RL-16 teszteléséhez „normális” teljesítmény (azaz nem tér el 1,65-nél nagyobb szórással a normától az életkor és a kulturális szint tekintetében [lásd Van der Linden és mtsai., 2004] közzétett normatív értékeket), tesztelje hagyományosan a verbális epizodikus memória értékelésére szolgál.
  • Egészséges idős, 70 év feletti, otthon élő alanyok

    • A Mattis Demencia Skála pontszáma magasabb, mint 137, hogy kizárja a lehetséges demencia kialakulását
    • Az RI RL-16 teszteléséhez „normális” teljesítmény (azaz nem tér el 1,65-nél nagyobb szórással a normától az életkor és a kulturális szint tekintetében [lásd Van der Linden és mtsai., 2004] közzétett normatív értékeket), tesztelje hagyományosan a verbális epizodikus memória értékelésére szolgál.
  • MCI-betegek: 50 évesnél idősebbek, memóriaklinikákból vették fel, megfelelnek a jelenlegi kritériumoknak, és elismert, beleértve az amnesztiás MCI-t is

    • memória panasz
    • az epizodikus memória hiányát célozza meg (az életkor és a kulturális szint normáitól legalább 1 szórásnyi kisebb teljesítmény a diagnosztikai akkumulátor egy vagy több (al) epizodikus memória pontszámára – vö. 1. táblázat és alább)
    • teljesítmény az életkor és a kulturális szint szabványai szerint a diagnosztikai akkumulátor összes tesztjében, amely más kognitív funkciókat, például memóriát mér, beleértve az általános kognitív képességtesztek értékelését is.
  • Alzheimer-kóros betegek: az 50 évnél idősebbeket a klinikákról vették fel, és a memóriájuk megfelelt a NINCDS-ADRDA szabványoknak a valószínű AD-kritériumoknak, beleértve

    • abnormális globális kognitív működés és hiányosságok két vagy több kognitív tartományban, amelyeket a diagnosztikai akkumulátor azonosít
    • enyhe vagy közepesen súlyos AD (MMSE ≥ 18).

Kizárási kritériumok:

  • Hirtelen fellépő kognitív zavarok (ellentétben az AD-ben kialakuló lassú és progresszív megjelenésükkel), amelyek stroke-ot tükrözhetnek; módosított Hachinski ischaemiás pontszám ≤ 2 (Loeb és Gandolfo, 1983); fejsérülés a kórtörténetben több mint 1 órán át tartó eszméletvesztéssel, vagy agyvelőgyulladás;
  • Krónikus neurológiai betegség, pszichiátriai, endokrin, máj, fertőző;
  • Súlyos betegség anamnézisében (krónikus tüdőbetegség, szívbetegség, anyagcsere-, hematológiai, endokrin vagy immunológiai súlyos betegség, rák);
  • Olyan gyógyszer, amely zavarhatja az emlékező- vagy metabolikus intézkedéseket (pszichotrópok, altatók, szorongásoldók, neuroleptikumok, Parkinson-kór elleni szerek, benzodiazepinek, gyulladáscsökkentők, antiepileptikumok, antihisztaminok, fájdalomcsillapítók és izomrelaxánsok központi, mint általában A vizsgáló orvos idegesítőnek tartja a karakter bizonyos gyógyszerek rendszeres bevitelének vizsgálatához). Az antikolinészteráz kezelés szintén a be nem adás kritériuma lesz.
  • Krónikus alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: fiatal egészséges önkéntesek (18-44 évesek)
Egyéb: egészséges önkéntesek (45-69 évesek)
Egyéb: Enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek
Egyéb: Alzheimer-kóros beteg
Egyéb: idős egészséges önkéntesek (70 év felettiek)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a BOLD jel amplitúdójának mérése (véroxigénszint függő)
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel