Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale substraten van prospectief geheugen bij jongeren en de verstoring ervan bij normaal ouder worden en bij de ziekte van Alzheimer: een onderzoek naar anatomische MRI, diffusietensor-MRI en functionele MRI (IMPRO)

11 augustus 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Onderzoekers stellen in deze studie voor om prospectief geheugen (MP) in al zijn complexiteit te evalueren, evenals de processen, cognitief en brein, de onderliggende. Concreet stellen onderzoekers voor om de evolutie van de MP tijdens normale veroudering en de ziekte van Alzheimer (AD) te evalueren om de cognitieve en hersenprocessen die aan deze ontwikkeling ten grondslag liggen te identificeren. Om dit te doen, zal deze studie gezonde proefpersonen van 18 tot 95 jaar, patiënten met Mild Cognitive Impairment (MCI) en patiënten met waarschijnlijk AD moeten omvatten. Alle deelnemers ondergaan een reeks onderzoeken, zowel neuropsychologisch als beeldvorming van de hersenen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Caen, CHU, Frankrijk, 14000
        • Werving
        • Service de Neurologie
        • Contact:
          • Vincent de la Sayette, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 02.31.06.46.24

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers:

    • Normaal onderwijs> 7 jaar
    • Franse moedertaal
    • rechtshandig (Edinburgh Inventory)
    • score op de schaal van Beck <7 (depressieschaal)
    • ondertekening van de geïnformeerde toestemming van het protocol in overeenstemming met het Comité ter bescherming van mensen
    • Medische onderzoeken, neurologische, neuropsychologische en neuroimaging-diepte in overeenstemming met de specifieke inclusie- en exclusiecriteria voor elke populatie, dat wil zeggen:
  • Jonge gezonde proefpersonen tussen 18 en 44 jaar
  • Gezonde proefpersonen gemiddelde leeftijd: tussen 45 en 69 jaar

    • score op de Mattis Dementia Scale hoger dan 137, om mogelijke dementie uit te sluiten
    • Prestatie "normaal" om RI RL-16 te testen (d.w.z. niet meer dan 1,65 standaarddeviatie afwijkend van de norm voor leeftijd en cultureel niveau [zie normatieve waarden gepubliceerd Van der Linden et al., 2004]), test conventioneel gebruikt om het verbale episodisch geheugen te beoordelen.
  • Gezonde thuiswonende ouderen van 70 jaar en ouder

    • score op de Mattis Dementia Scale hoger dan 137, om mogelijke dementie uit te sluiten
    • Prestatie "normaal" om RI RL-16 te testen (d.w.z. niet meer dan 1,65 standaarddeviatie afwijkend van de norm voor leeftijd en cultureel niveau [zie normatieve waarden gepubliceerd Van der Linden et al., 2004]), test conventioneel gebruikt om het verbale episodisch geheugen te beoordelen.
  • MCI-patiënten: ouder dan 50 jaar en gerekruteerd uit geheugenklinieken en voldoen aan de huidige criteria en erkend inclusief amnestische MCI

    • geheugen klacht
    • richt zich op tekorten van het episodisch geheugen (lagere prestatie van ten minste 1 standaarddeviatie van de norm voor leeftijd en cultureel niveau tot een of meer (sub)episodisch geheugenscores van diagnostische batterij - vgl. Tabellen 1 en infra)
    • prestaties in de normen voor leeftijd en cultureel niveau in alle testen van diagnostische batterij meten van andere cognitieve functies zoals geheugen, inclusief de evaluatie van algehele cognitieve vaardigheidstests.
  • Alzheimerpatiënten: ouder dan 50 jaar werden gerekruteerd uit de klinieken en het geheugen voldeed aan de standaard NINCDS-ADRDA-criteria voor waarschijnlijke AD, waaronder

    • abnormaal globaal cognitief functioneren en tekorten in twee of meer cognitieve domeinen geïdentificeerd door de diagnostische batterij
    • milde tot matige AD (MMSE ≥ 18).

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen die plotseling ontstaan ​​(in tegenstelling tot hun langzame en progressieve aanvang bij AD), die een beroerte kunnen weerspiegelen; een aangepaste Hachinski ischemische score ≤ 2 (Loeb & Gandolfo, 1983); voorgeschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende meer dan 1 uur, of encefalitis;
  • Chronische neurologische ziekte, psychiatrisch, endocrien, hepatisch, infectieus;
  • Een voorgeschiedenis van een ernstige ziekte (chronische longziekte, hartaandoening, metabole, hematologische, endocriene of immunologische ernstige kanker);
  • Een medicijn dat de geheugensteun of metabole maatregelen kan verstoren (psychotropica, hypnotica, anxiolytica, neuroleptica, anti-Parkinson, benzodiazepines, ontstekingsremmers, anti-epileptica, antihistaminica, analgetica en spierverslappers staat zoals gewoonlijk centraal De onderzoekend arts vindt het vervelend karakter voor de studie van de regelmatige inname van bepaalde medicijnen). Het nemen van anticholinesterasebehandeling zal ook een criterium zijn voor niet-inclusie.
  • Chronische inname van alcohol of drugs;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: jonge gezonde vrijwilligers (18-44 jaar oud)
Ander: gezonde vrijwilligers (45-69 jaar oud)
Ander: Patiënten met milde cognitieve stoornissen
Ander: Patiënt met de ziekte van Alzheimer
Ander: oude gezonde vrijwilligers (70+ jaar oud)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
meten van de amplitude van het BOLD-signaal (Blood Oxygen Level Dependent)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren