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Substratos cerebrais da memória prospectiva em jovens e sua interrupção no envelhecimento normal e na doença de Alzheimer: um estudo em ressonância magnética anatômica, ressonância magnética por tensor de difusão e ressonância magnética funcional (IMPRO)

11 de agosto de 2015 atualizado por: University Hospital, Caen
Os investigadores propõem-se neste estudo avaliar a memória prospetiva (MP) em toda a sua complexidade bem como os processos, cognitivos e cerebrais, subjacentes. Especificamente, os pesquisadores se propõem a avaliar a evolução do MP durante o envelhecimento normal e a doença de Alzheimer (DA) para identificar os processos cognitivos e cerebrais subjacentes a esse desenvolvimento. Para isso, este estudo terá que incluir sujeitos saudáveis, de 18 a 95 anos, pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) e pacientes com DA provável. Todos os participantes serão submetidos a uma série de exames, tanto neuropsicológicos quanto de imagem cerebral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

178

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, CHU, França, 14000
        • Recrutamento
        • Service de Neurologie
        • Contato:
          • Vincent de la Sayette, MD, PhD
          • Número de telefone: 02.31.06.46.24

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes:

    • Ensino Normal > 7 anos
    • língua materna francesa
    • destro (Inventário de Edimburgo)
    • pontuação na escala de Beck <7 (escala de depressão)
    • assinar o consentimento informado do protocolo de acordo com o Comitê para a Proteção das Pessoas
    • Exames médicos, aprofundamento neurológico, neuropsicológico e de neuroimagem de acordo com os critérios de inclusão e exclusão específicos para cada população, ou seja:
  • Sujeitos jovens saudáveis ​​com idade entre 18 e 44 anos
  • Indivíduos saudáveis ​​idade intermediária: entre 45 e 69 anos

    • pontuação na Escala de Demência Mattis superior a 137, a fim de excluir qualquer potencial demência
    • Desempenho "normal" ao teste RI RL-16 (ou seja, não diferindo em mais de 1,65 desvio padrão da norma para idade e nível cultural [ver valores normativos publicados Van der Linden et al., 2004]), teste convencionalmente usado para avaliar a memória episódica verbal.
  • Idosos saudáveis ​​com 70 anos ou mais, residentes no domicílio

    • pontuação na Escala de Demência Mattis superior a 137, a fim de excluir qualquer potencial demência
    • Desempenho "normal" ao teste RI RL-16 (ou seja, não diferindo em mais de 1,65 desvio padrão da norma para idade e nível cultural [ver valores normativos publicados Van der Linden et al., 2004]), teste convencionalmente usado para avaliar a memória episódica verbal.
  • Pacientes MCI: com mais de 50 anos e recrutados em clínicas de memória e atendem aos critérios atuais e reconhecidos incluindo amnéstico MCI

    • reclamação de memória
    • visa déficits de memória episódica (desempenho inferior de pelo menos 1 desvio padrão da norma para idade e nível cultural para uma ou mais (sub) pontuações de memória episódica da bateria de diagnóstico - cf. . Tabelas 1 e infra)
    • desempenho nos padrões de idade e nível cultural em todos os testes de bateria diagnóstica medindo outras funções cognitivas como memória, incluindo a avaliação de testes de capacidade cognitiva geral.
  • Pacientes com Alzheimer: com mais de 50 anos foram recrutados nas clínicas e memória satisfazendo os critérios NINCDS-ADRDA padrões para DA provável, que incluem

    • funcionamento cognitivo global anormal e déficits em dois ou mais domínios cognitivos identificados pela bateria de diagnóstico
    • DA leve a moderada (MEEM ≥ 18).

Critério de exclusão:

  • Distúrbios cognitivos de início súbito (ao contrário de seu início lento e progressivo na DA), que podem refletir um acidente vascular cerebral; uma pontuação isquêmica de Hachinski modificada ≤ 2 (Loeb & Gandolfo, 1983); história de traumatismo craniano com perda de consciência por mais de 1 hora ou encefalite;
  • Doença neurológica crônica, psiquiátrica, endócrina, hepática, infecciosa;
  • Uma história de doença grave (doença pulmonar crônica, doença cardíaca, metabólica, hematológica, endócrina ou imunológica grave, câncer);
  • Um medicamento que possa interferir nas medidas mnemônicas ou metabólicas (psicotrópicos, hipnóticos, ansiolíticos, neurolépticos, antiparkinsonianos, benzodiazepínicos, anti-inflamatórios, antiepilépticos, anti-histamínicos, analgésicos e relaxantes musculares centrais, como de costume O médico investigador considera o incômodo caráter para o estudo da ingestão regular de certos medicamentos). Fazer tratamento com anticolinesterásico também será critério de não inclusão.
  • Ingestão crônica de álcool ou drogas;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: jovens voluntários saudáveis ​​(18-44 anos)
Outro: voluntários saudáveis ​​(45-69 anos)
Outro: Pacientes com comprometimento cognitivo leve
Outro: Paciente com Doença de Alzheimer
Outro: idosos voluntários saudáveis ​​(mais de 70 anos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
medindo a amplitude do sinal BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue)
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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