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Substrats cérébraux de la mémoire prospective chez les jeunes et ses perturbations dans le vieillissement normal et dans la maladie d'Alzheimer : une étude en IRM anatomique, IRM en tenseur de diffusion et IRM fonctionnelle (IMPRO)

11 août 2015 mis à jour par: University Hospital, Caen
Les enquêteurs proposent dans cette étude d'évaluer la mémoire prospective (MP) dans toute sa complexité ainsi que les processus, cognitifs et cérébraux, qui la sous-tendent. Plus précisément, les chercheurs proposent d'évaluer l'évolution de la MP au cours du vieillissement normal et de la maladie d'Alzheimer (MA) afin d'identifier les processus cognitifs et cérébraux sous-jacents à cette évolution. Pour ce faire, cette étude devra inclure des sujets sains, de 18 à 95 ans, des patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et des patients atteints de MA probable. Tous les participants subiront une série d'examens, à la fois neuropsychologiques et d'imagerie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, CHU, France, 14000
        • Recrutement
        • Service de Neurologie
        • Contact:
          • Vincent de la Sayette, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 02.31.06.46.24

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants:

    • Enseignement normal > 7 ans
    • Langue maternelle française
    • droitier (Inventaire d'Edimbourg)
    • score sur l'échelle de Beck <7 (échelle de dépression)
    • signer le consentement éclairé du protocole en accord avec le Comité de Protection des Personnes
    • Examens médicaux, neurologiques, neuropsychologiques et neuroimagerie approfondis conformément aux critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques à chaque population, c'est-à-dire :
  • Jeunes sujets sains âgés de 18 à 44 ans
  • Sujets sains d'âge intermédiaire : entre 45 et 69 ans

    • score sur l'échelle de démence de Mattis supérieur à 137, afin d'exclure toute démence potentielle
    • Performance "normale" au test RI RL-16 (c'est-à-dire ne s'écartant pas de plus de 1,65 écart-type de la norme pour l'âge et le niveau culturel [voir valeurs normatives publiées Van der Linden et al., 2004]), test classique utilisé pour évaluer la mémoire épisodique verbale.
  • Sujets âgés sains de 70 ans et plus, vivant à domicile

    • score sur l'échelle de démence de Mattis supérieur à 137, afin d'exclure toute démence potentielle
    • Performance "normale" au test RI RL-16 (c'est-à-dire ne s'écartant pas de plus de 1,65 écart-type de la norme pour l'âge et le niveau culturel [voir valeurs normatives publiées Van der Linden et al., 2004]), test classique utilisé pour évaluer la mémoire épisodique verbale.
  • Patients MCI : âgés de plus de 50 ans et recrutés dans les cliniques de la mémoire et répondant aux critères actuels et reconnus notamment amnésiques MCI

    • plainte de mémoire
    • cible les déficits de la mémoire épisodique (performance inférieure d'au moins 1 écart type par rapport à la norme pour l'âge et le niveau culturel à un ou plusieurs scores de (sous)mémoire épisodique de la batterie diagnostique - cf. . Tableaux 1 et infra)
    • performance dans les normes d'âge et de niveau culturel dans tous les tests de batterie de diagnostic mesurant d'autres fonctions cognitives comme la mémoire, y compris l'évaluation des tests de capacité cognitive globale.
  • Patients Alzheimer : les personnes âgées de plus de 50 ans ont été recrutées dans les cliniques et la mémoire répond aux critères des normes NINCDS-ADRDA pour la maladie d'Alzheimer probable qui comprennent

    • fonctionnement cognitif global anormal et déficits dans deux ou plusieurs domaines cognitifs identifiés par la batterie de diagnostic
    • DA légère à modérée (MMSE ≥ 18).

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs d'apparition brutale (contrairement à leur apparition lente et progressive dans la MA), pouvant traduire un accident vasculaire cérébral ; un score ischémique Hachinski modifié ≤ 2 (Loeb & Gandolfo, 1983) ; antécédent de traumatisme crânien avec perte de conscience de plus d'une heure, ou encéphalite ;
  • Maladie neurologique chronique, psychiatrique, endocrinienne, hépatique, infectieuse ;
  • Un antécédent de maladie majeure (maladie pulmonaire chronique, trouble cardiaque, métabolique, hématologique, endocrinien ou immunologique grave, cancer) ;
  • Un médicament pouvant interférer avec les mesures mnémoniques ou métaboliques (psychotropes, hypnotiques, anxiolytiques, neuroleptiques, antiparkinsoniens, benzodiazépines, anti-inflammatoires, antiépileptiques, antihistaminiques, antalgiques et myorelaxants centraux, comme il est d'usage Le médecin enquêteur juge la gêne caractère pour l'étude de la prise régulière de certains médicaments). La prise d'un traitement anticholinestérasique sera également un critère de non inclusion.
  • Consommation chronique d'alcool ou de drogues ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: jeunes volontaires sains (18-44 ans)
Autre: volontaires sains (45-69 ans)
Autre: Patients atteints de troubles cognitifs légers
Autre: Malade d'Alzheimer
Autre: volontaires sains âgés (70 ans et plus)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mesurer l'amplitude du signal BOLD (Blood Oxygen Level Dependent)
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2015

Première publication (Estimation)

13 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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