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年轻人前瞻性记忆的脑底物及其在正常衰老和阿尔茨海默病中的破坏:解剖 MRI、弥散张量 MRI 和功能 MRI 的研究 (IMPRO)

2015年8月11日 更新者:University Hospital, Caen
研究人员在这项研究中建议评估前瞻性记忆 (MP) 的所有复杂性以及过程、认知和大脑、潜在的。 具体来说,研究人员建议评估 MP 在正常衰老和阿尔茨海默病 (AD) 期间的演变,以确定这种发展背后的认知和大脑过程。 为此,这项研究必须包括 18 至 95 岁的健康受试者、轻度认知障碍 (MCI) 患者和疑似 AD 患者。 所有参与者都将接受一系列检查,包括神经心理学和脑成像。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

178

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caen, CHU、法国、14000
        • 招聘中
        • Service de Neurologie
        • 接触:
          • Vincent de la Sayette, MD, PhD
          • 电话号码:02.31.06.46.24

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有参与者:

    • 师范教育> 7年
    • 法语母语
    • 右撇子(爱丁堡清单)
    • Beck 量表得分 <7(抑郁量表)
    • 与保护人民委员会达成协议,签署协议的知情同意书
    • 根据每个人群的特定纳入和排除标准进行医学检查、神经学、神经心理学和神经影像学深度检查,即:
  • 年龄在 18 至 44 岁之间的年轻健康受试者
  • 健康受试者中间年龄:45 至 69 岁之间

    • Mattis 痴呆量表得分高于 137,以排除任何潜在的痴呆症
    • 测试 RI RL-16 的性能“正常”(也就是说,与年龄和文化水平的标准相差不超过 1.65 个标准偏差 [参见 Van der Linden 等人发表的标准值,2004 年]),按常规进行测试用于评估口头情景记忆。
  • 居住在家中的 70 岁及以上的健康老年受试者

    • Mattis 痴呆量表得分高于 137,以排除任何潜在的痴呆症
    • 测试 RI RL-16 的性能“正常”(也就是说,与年龄和文化水平的标准相差不超过 1.65 个标准偏差 [参见 Van der Linden 等人发表的标准值,2004 年]),按常规进行测试用于评估口头情景记忆。
  • MCI 患者:年龄超过 50 岁,从记忆诊所招募并符合现行标准并得到认可,包括遗忘性 MCI

    • 内存投诉
    • 针对情景记忆的缺陷(与年龄和文化水平的标准差至少 1 个标准偏差的性能低于诊断电池的一个或多个(亚)情景记忆分数 - 参见。 表 1 及下文)
    • 在诊断电池测量其他认知功能如记忆的所有测试中的年龄和文化水平标准中的表现,包括整体认知能力测试的评估。
  • 阿尔茨海默病患者:从诊所招募年龄超过 50 岁且记忆力满足 NINCDS-ADRDA 疑似 AD 标准的标准,其中包括

    • 诊断组合确定的两个或多个认知领域的异常整体认知功能和缺陷
    • 轻度至中度 AD(MMSE ≥ 18)。

排除标准:

  • 突然发作的认知障碍(与其在 AD 中缓慢和进行性发作相反),这可能反映了中风;改良的 Hachinski 缺血评分 ≤ 2(Loeb & Gandolfo,1983);头部外伤史,意识丧失超过1小时,或脑炎;
  • 慢性神经系统疾病、精神疾病、内分泌疾病、肝病、传染性疾病;
  • 重大疾病史(慢性肺病、心脏病、代谢、血液、内分泌或免疫严重疾病、癌症);
  • 可能会干扰记忆或代谢措施的药物(精神药物、催眠药、抗焦虑药、精神安定药、抗帕金森药、苯二氮卓类药物、抗炎药、抗癫痫药、抗组胺药、镇痛药和肌肉松弛药,与往常一样 调查医生认为烦人研究定期摄入某些药物的特征)。 接受抗胆碱酯酶治疗也将是不纳入的标准。
  • 长期摄入酒精或药物;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:青年健康志愿者(18-44岁)
其他:健康志愿者(45-69岁)
其他:轻度认知障碍患者
其他:阿尔茨海默病患者
其他:老年健康志愿者(70+岁)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
测量 BOLD 信号的幅度(取决于血氧水平)
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2015年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月11日

首次发布 (估计)

2015年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月11日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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