Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral Substrates of Prospective Memory in Young and its Disruption in Normal Aging and in Alzheimers Disease: A Study in Anatomical MRI, Diffusion Tensor MRI and Functional MRI (IMPRO)

11 augusti 2015 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Utredarna föreslår i denna studie att utvärdera prospektivt minne (MP) i all dess komplexitet såväl som processerna, kognitiva och hjärnan, de underliggande. Specifikt föreslår utredare att utvärdera utvecklingen av MP under normalt åldrande och Alzheimers sjukdom (AD) för att identifiera de kognitiva och hjärnprocesser som ligger bakom denna utveckling. För att göra detta måste denna studie inkludera friska försökspersoner, 18 till 95 år, patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och patienter med sannolikt AD. Alla deltagare kommer att genomgå en rad undersökningar, både neuropsykologiska och hjärnavbildning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caen, CHU, Frankrike, 14000
        • Rekrytering
        • Service de neurologie
        • Kontakt:
          • Vincent de la Sayette, MD, PhD
          • Telefonnummer: 02.31.06.46.24

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare:

    • Normal utbildning > 7 år
    • Franska modersmål
    • högerhänt (Edinburgh Inventory)
    • poäng på skalan för Beck <7 (depressionsskala)
    • underteckna det informerade samtycket av protokollet i samförstånd med kommittén för att skydda människor
    • Medicinska undersökningar, neurologiska, neuropsykologiska och neuroimaging djup i enlighet med de specifika inklusions- och exkluderingskriterierna för varje population, det vill säga:
  • Unga friska försökspersoner mellan 18 och 44 år
  • Friska försökspersoner medelålder: mellan 45 och 69 år

    • poäng på Mattis Demensskalan högre än 137, för att utesluta eventuell demens
    • Prestanda "normal" för att testa RI RL-16 (det vill säga inte skiljer sig med mer än 1,65 standardavvikelse från normen för ålder och kulturell nivå [se normativa värden publicerade Van der Linden et al., 2004]), testa konventionellt används för att bedöma det verbala episodiska minnet.
  • Friska äldre försökspersoner i åldern 70 och uppåt, som bor hemma

    • poäng på Mattis Demensskalan högre än 137, för att utesluta eventuell demens
    • Prestanda "normal" för att testa RI RL-16 (det vill säga inte skiljer sig med mer än 1,65 standardavvikelse från normen för ålder och kulturell nivå [se normativa värden publicerade Van der Linden et al., 2004]), testa konventionellt används för att bedöma det verbala episodiska minnet.
  • MCI-patienter: äldre än 50 år och rekryterade från minneskliniker och uppfyller de nuvarande kriterierna och erkända inklusive amnestisk MCI

    • minnesklagomål
    • riktar sig mot brister i episodiskt minne (lägre prestanda på minst 1 standardavvikelse från normen för ålder och kulturell nivå till en eller flera (under) episodiska minnespoäng för diagnostiskt batteri - jfr . Tabell 1 och nedan)
    • prestanda i standarder för ålder och kulturell nivå i alla tester av diagnostiskt batteri som mäter andra kognitiva funktioner som minne, inklusive utvärdering av övergripande kognitiva förmågastester.
  • Alzheimerspatienter: äldre än 50 år rekryterades från klinikerna och minnet som uppfyller standarderna NINCDS-ADRDA-kriterier för sannolik AD som inkluderar

    • onormal global kognitiv funktion och brister i två eller flera kognitiva domäner identifierade av det diagnostiska batteriet
    • mild till måttlig AD (MMSE ≥ 18).

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva störningar med plötslig debut (i motsats till deras långsamma och progressiva debut vid AD), som kan återspegla en stroke; en modifierad Hachinski ischemisk poäng ≤ 2 (Loeb & Gandolfo, 1983); historia av huvudtrauma med förlust av medvetande i mer än 1 timme, eller encefalit;
  • Kronisk neurologisk sjukdom, psykiatrisk, endokrin, lever, smittsam;
  • En historia av allvarlig sjukdom (kronisk lungsjukdom, hjärtsjukdom, metabolisk, hematologisk, endokrin eller immunologisk svår, cancer);
  • En medicin som kan störa de mnemoniska eller metabola åtgärderna (psykotropika, hypnotika, anxiolytika, neuroleptika, anti-Parkinson, bensodiazepiner, antiinflammatoriska läkemedel, antiepileptika, antihistaminer, smärtstillande medel och muskelavslappnande medel centrala, som vanligt. Den utredande läkaren anser att det är irriterande. karaktär för studiet av det regelbundna intaget av vissa mediciner). Att ta antikolinesterasbehandling kommer också att vara ett kriterium för icke-inkludering.
  • Kroniskt intag av alkohol eller droger;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: unga friska frivilliga (18-44 år)
Övrig: friska frivilliga (45-69 år)
Övrig: Patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Övrig: Patient med Alzheimers sjukdom
Övrig: gamla friska frivilliga (70+ år)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mäta amplituden för FET-signalen (beroende på blodsyrenivån)
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på funktionell hjärn-MR

3
Prenumerera