- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02522091
Cerebral Substrates of Prospective Memory in Young and its Disruption in Normal Aging and in Alzheimers Disease: A Study in Anatomical MRI, Diffusion Tensor MRI and Functional MRI (IMPRO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, CHU, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- Service de neurologie
-
Kontakt:
- Vincent de la Sayette, MD, PhD
- Telefonnummer: 02.31.06.46.24
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla deltagare:
- Normal utbildning > 7 år
- Franska modersmål
- högerhänt (Edinburgh Inventory)
- poäng på skalan för Beck <7 (depressionsskala)
- underteckna det informerade samtycket av protokollet i samförstånd med kommittén för att skydda människor
- Medicinska undersökningar, neurologiska, neuropsykologiska och neuroimaging djup i enlighet med de specifika inklusions- och exkluderingskriterierna för varje population, det vill säga:
- Unga friska försökspersoner mellan 18 och 44 år
Friska försökspersoner medelålder: mellan 45 och 69 år
- poäng på Mattis Demensskalan högre än 137, för att utesluta eventuell demens
- Prestanda "normal" för att testa RI RL-16 (det vill säga inte skiljer sig med mer än 1,65 standardavvikelse från normen för ålder och kulturell nivå [se normativa värden publicerade Van der Linden et al., 2004]), testa konventionellt används för att bedöma det verbala episodiska minnet.
Friska äldre försökspersoner i åldern 70 och uppåt, som bor hemma
- poäng på Mattis Demensskalan högre än 137, för att utesluta eventuell demens
- Prestanda "normal" för att testa RI RL-16 (det vill säga inte skiljer sig med mer än 1,65 standardavvikelse från normen för ålder och kulturell nivå [se normativa värden publicerade Van der Linden et al., 2004]), testa konventionellt används för att bedöma det verbala episodiska minnet.
MCI-patienter: äldre än 50 år och rekryterade från minneskliniker och uppfyller de nuvarande kriterierna och erkända inklusive amnestisk MCI
- minnesklagomål
- riktar sig mot brister i episodiskt minne (lägre prestanda på minst 1 standardavvikelse från normen för ålder och kulturell nivå till en eller flera (under) episodiska minnespoäng för diagnostiskt batteri - jfr . Tabell 1 och nedan)
- prestanda i standarder för ålder och kulturell nivå i alla tester av diagnostiskt batteri som mäter andra kognitiva funktioner som minne, inklusive utvärdering av övergripande kognitiva förmågastester.
Alzheimerspatienter: äldre än 50 år rekryterades från klinikerna och minnet som uppfyller standarderna NINCDS-ADRDA-kriterier för sannolik AD som inkluderar
- onormal global kognitiv funktion och brister i två eller flera kognitiva domäner identifierade av det diagnostiska batteriet
- mild till måttlig AD (MMSE ≥ 18).
Exklusions kriterier:
- Kognitiva störningar med plötslig debut (i motsats till deras långsamma och progressiva debut vid AD), som kan återspegla en stroke; en modifierad Hachinski ischemisk poäng ≤ 2 (Loeb & Gandolfo, 1983); historia av huvudtrauma med förlust av medvetande i mer än 1 timme, eller encefalit;
- Kronisk neurologisk sjukdom, psykiatrisk, endokrin, lever, smittsam;
- En historia av allvarlig sjukdom (kronisk lungsjukdom, hjärtsjukdom, metabolisk, hematologisk, endokrin eller immunologisk svår, cancer);
- En medicin som kan störa de mnemoniska eller metabola åtgärderna (psykotropika, hypnotika, anxiolytika, neuroleptika, anti-Parkinson, bensodiazepiner, antiinflammatoriska läkemedel, antiepileptika, antihistaminer, smärtstillande medel och muskelavslappnande medel centrala, som vanligt. Den utredande läkaren anser att det är irriterande. karaktär för studiet av det regelbundna intaget av vissa mediciner). Att ta antikolinesterasbehandling kommer också att vara ett kriterium för icke-inkludering.
- Kroniskt intag av alkohol eller droger;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: unga friska frivilliga (18-44 år)
|
|
Övrig: friska frivilliga (45-69 år)
|
|
Övrig: Patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
|
|
Övrig: Patient med Alzheimers sjukdom
|
|
Övrig: gamla friska frivilliga (70+ år)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
mäta amplituden för FET-signalen (beroende på blodsyrenivån)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på funktionell hjärn-MR
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
National University of SingaporeAvslutad
-
GE HealthcareAvslutadTraumatisk hjärnskada | Lätt traumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekryteringRörlighetsbegränsning | Gå, svårighetFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationOkänd
-
BaycrestAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Demensförebyggande | Subjektiv kognitiv funktionsnedsättning | Pre-demensKanada
-
Abbott Medical DevicesAvslutadDepressiv sjukdom, major | Unipolär depressionFörenta staterna, Kanada, Storbritannien
-
University of MinnesotaRekryteringParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringFör tidig födsel | Förälder-barn relationerItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverAvslutadArtros | Total höftprotesplastikFörenta staterna