Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sustratos cerebrales de la memoria prospectiva en jóvenes y su alteración en el envejecimiento normal y en la enfermedad de Alzheimer: un estudio en resonancia magnética anatómica, resonancia magnética de tensor de difusión y resonancia magnética funcional (IMPRO)

11 de agosto de 2015 actualizado por: University Hospital, Caen
Los investigadores proponen en este estudio evaluar la memoria prospectiva (MP) en toda su complejidad así como los procesos, cognitivos y cerebrales, que la subyacen. En concreto, los investigadores proponen evaluar la evolución de la MP durante el envejecimiento normal y la enfermedad de Alzheimer (EA) para identificar los procesos cognitivos y cerebrales que subyacen a este desarrollo. Para ello, este estudio deberá incluir sujetos sanos, de 18 a 95 años, pacientes con Deterioro Cognitivo Leve (DCL) y pacientes con probable EA. Todos los participantes se someterán a una serie de exámenes, tanto neuropsicológicos como de imagen cerebral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

178

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, CHU, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • Service de Neurologie
        • Contacto:
          • Vincent de la Sayette, MD, PhD
          • Número de teléfono: 02.31.06.46.24

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes:

    • Educación Normal > 7 años
    • lengua materna francesa
    • diestro (Inventario de Edimburgo)
    • puntuación en la escala de Beck <7 (escala de depresión)
    • firma del consentimiento informado del protocolo de acuerdo con el Comité para la Protección de las Personas
    • Exámenes médicos, neurológicos, neuropsicológicos y de neuroimagen en profundidad de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión específicos para cada población, es decir:
  • Sujetos jóvenes sanos de entre 18 y 44 años
  • Sujetos sanos edad intermedia: entre 45 y 69 años

    • puntuación en la Escala de Demencia de Mattis superior a 137, para excluir cualquier demencia potencial
    • Rendimiento "normal" para la prueba RI RL-16 (es decir, que no difiera en más de 1,65 desviaciones estándar de la norma para edad y nivel cultural [ver valores normativos publicados por Van der Linden et al., 2004]), prueba convencional Se utiliza para evaluar la memoria episódica verbal.
  • Ancianos sanos de 70 años y más, residentes en su domicilio

    • puntuación en la Escala de Demencia de Mattis superior a 137, para excluir cualquier demencia potencial
    • Rendimiento "normal" para la prueba RI RL-16 (es decir, que no difiera en más de 1,65 desviaciones estándar de la norma para edad y nivel cultural [ver valores normativos publicados por Van der Linden et al., 2004]), prueba convencional Se utiliza para evaluar la memoria episódica verbal.
  • Pacientes con MCI: mayores de 50 años y reclutados de clínicas de memoria y cumplen con los criterios actuales y reconocidos, incluido MCI amnésico

    • queja de memoria
    • se dirige a los déficits de memoria episódica (rendimiento inferior de al menos 1 desviación estándar de la norma para la edad y el nivel cultural a uno o más puntajes de memoria (sub) episódica de la batería de diagnóstico - cf. . Tablas 1 e infra)
    • desempeño en los estándares de edad y nivel cultural en todas las pruebas de la batería diagnóstica que miden otras funciones cognitivas como la memoria, incluyendo la evaluación de las pruebas de capacidad cognitiva global.
  • Pacientes con Alzheimer: mayores de 50 años fueron reclutados de las clínicas y memoria que satisfacían los estándares NINCDS-ADRDA criterios para EA probable que incluyen

    • funcionamiento cognitivo global anormal y déficits en dos o más dominios cognitivos identificados por la batería de diagnóstico
    • EA de leve a moderada (MMSE ≥ 18).

Criterio de exclusión:

  • Trastornos cognitivos de inicio súbito (al contrario de su inicio lento y progresivo en la EA), que podrían reflejar un ictus; una puntuación isquémica de Hachinski modificada ≤ 2 (Loeb & Gandolfo, 1983); antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante más de 1 hora o encefalitis;
  • Enfermedad neurológica crónica, psiquiátrica, endocrina, hepática, infecciosa;
  • Antecedentes de enfermedad grave (enfermedad pulmonar crónica, trastorno cardíaco, metabólico, hematológico, endocrino o inmunológico grave, cáncer);
  • Un medicamento que pueda interferir con las medidas mnemotécnicas o metabólicas (psicotrópicos, hipnóticos, ansiolíticos, neurolépticos, antiparkinsonianos, benzodiazepinas, antiinflamatorios, antiepilépticos, antihistamínicos, analgésicos y relajantes musculares centrales, como es habitual. El médico investigador considera molesto el carácter para el estudio de la ingesta regular de ciertos medicamentos). Estar en tratamiento anticolinesterásico también será criterio de no inclusión.
  • Ingesta crónica de alcohol o drogas;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
medir la amplitud de la señal BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre)
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre resonancia magnética cerebral funcional

3
Suscribir