Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten tulevan muistin aivosubstraatit ja sen häiriöt normaalissa ikääntymisessä ja Alzheimerin taudissa: Anatomisen magneettikuvauksen, diffuusiotensori-MRI:n ja funktionaalisen magneettikuvauksen tutkimus (IMPRO)

tiistai 11. elokuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Caen
Tutkijat ehdottavat tässä tutkimuksessa prospektiivisen muistin (MP) arvioimista kaikessa monimutkaisuudessaan sekä taustalla olevia prosesseja, kognitiivisia ja aivoja. Erityisesti tutkijat ehdottavat MP:n kehityksen arvioimista normaalin ikääntymisen ja Alzheimerin taudin (AD) aikana tämän kehityksen taustalla olevien kognitiivisten ja aivoprosessien tunnistamiseksi. Tätä varten tähän tutkimukseen tulee osallistua terveitä koehenkilöitä, 18–95-vuotiaita, potilaita, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja potilaat, joilla on todennäköinen AD. Kaikille osallistujille tehdään sarja tutkimuksia, sekä neuropsykologisia että aivojen kuvantamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, CHU, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • Service de Neurologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincent de la Sayette, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 02.31.06.46.24

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat:

    • Normaali koulutus > 7 vuotta
    • ranskan äidinkieli
    • oikeakätinen (Edinburgh Inventory)
    • pisteet Beckin asteikolla <7 (masennusasteikko)
    • pöytäkirjan tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen yhteisymmärryksessä ihmisten suojelukomitean kanssa
    • Lääketieteelliset tutkimukset, neurologiset, neuropsykologiset ja neurokuvantamisen syvyys kunkin populaation erityisten sisällyttämistä ja poissulkemista koskevien kriteerien mukaisesti, eli:
  • Nuoret terveet koehenkilöt iältään 18-44 vuotta
  • Terveiden koehenkilöiden keski-ikä: 45-69 vuotta

    • pisteet Mattis-dementia-asteikolla yli 137, jotta mahdollinen dementia voidaan sulkea pois
    • Suorituskyky "normaali" testattaessa RI RL-16 (eli se ei eroa enempää kuin 1,65 standardipoikkeamaa iän ja kulttuurin tason mukaan [katso Van der Linden et al., 2004 julkaistut normatiiviset arvot]), testaa tavanomaisesti käytetään arvioimaan verbaalista episodimuistia.
  • Terveet 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat kotona asuvat vanhukset

    • pisteet Mattis-dementia-asteikolla yli 137, jotta mahdollinen dementia voidaan sulkea pois
    • Suorituskyky "normaali" testattaessa RI RL-16 (eli se ei eroa enempää kuin 1,65 standardipoikkeamaa iän ja kulttuurin tason mukaan [katso Van der Linden et al., 2004 julkaistut normatiiviset arvot]), testaa tavanomaisesti käytetään arvioimaan verbaalista episodimuistia.
  • MCI-potilaat: yli 50-vuotiaat ja rekrytoitu muistiklinikoista ja täyttävät nykyiset kriteerit ja tunnustettu, mukaan lukien amnestic MCI

    • muistivalitus
    • kohdistaa episodisen muistin puutteisiin (vähintään 1 standardipoikkeaman pienempi suorituskyky iän ja kulttuurin tason osalta yhteen tai useampaan diagnostisen akun episodisen muistin pistemäärään - vrt. Taulukot 1 ja alla)
    • suorituskyky iän ja kulttuurin tason standardeissa kaikissa diagnostisten akkujen testeissä, jotka mittaavat muita kognitiivisia toimintoja kuten muistia, mukaan lukien yleisten kognitiivisten kykytestien arviointi.
  • Alzheimerin tautia sairastavat potilaat: yli 50-vuotiaat rekrytoitiin klinikoilta ja muisti täytti standardien NINCDS-ADRDA-kriteerit todennäköiselle AD:lle, mukaan lukien

    • epänormaali globaali kognitiivinen toiminta ja puutteet kahdella tai useammalla diagnostisen akun tunnistamalla kognitiivisella alueella
    • lievä tai kohtalainen AD (MMSE ≥ 18).

Poissulkemiskriteerit:

  • Äkillisesti alkavat kognitiiviset häiriöt (toisin kuin ne alkavat hitaasti ja progressiivisesti AD), jotka voivat heijastaa aivohalvausta; modifioitu Hachinskin iskeeminen pistemäärä < 2 (Loeb & Gandolfo, 1983); anamneesi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys yli tunnin ajan, tai enkefaliitti;
  • Krooninen neurologinen sairaus, psykiatrinen, endokriininen, maksan, tarttuva sairaus;
  • Aiempi vakava sairaus (krooninen keuhkosairaus, sydänsairaus, metabolinen, hematologinen, endokriininen tai immunologinen vakava, syöpä);
  • Lääke, joka saattaa häiritä muistin tai aineenvaihdunnan toimenpiteitä (psykotrooppiset lääkkeet, unilääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet, neuroleptit, Parkinson-lääkkeet, bentsodiatsepiinit, tulehduskipulääkkeet, epilepsialääkkeet, antihistamiinit, kipulääkkeet ja lihasrelaksantit keskeisesti, kuten yleensäkin Tutkiva lääkäri pitää häntä ärsyttävänä tiettyjen lääkkeiden säännöllisen saannin tutkimiseen). Antikoliiniesteraasihoidon ottaminen on myös kriteeri sisällyttämättä jättämiselle.
  • Alkoholin tai huumeiden jatkuva käyttö;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: nuoret terveet vapaaehtoiset (18-44-vuotiaat)
Muut: terveet vapaaehtoiset (45-69-vuotiaat)
Muut: Lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Muut: Alzheimerin tautia sairastava potilas
Muut: vanhat terveet vapaaehtoiset (70+-vuotiaat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mittaamalla BOLD-signaalin amplitudia (veren happitasosta riippuvainen)
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset toiminnallinen aivojen MRI

3
Tilaa