自傷行為をする大学生
2017年6月16日 更新者：University of Minnesota
自傷行為をする大学生: 介入研究
研究の目的/目的:
このプロジェクトの主な目的は、BPD (境界性パーソナリティ障害) の無症候性診断基準を満たす学生の固有の要件に合わせて調整された、凝縮された DBT 段階的ケア モデルの開発であり、それに関連して自傷行為と自殺の割合が高くなります。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的/目的:
このプロジェクトの主な目的は、関連する自傷行為と自殺率が高い BPD の無症状診断基準を満たす学生の独自の要件に合わせて調整された、凝縮された DBT ステップ ケア モデルの開発です。 治験責任医師は、以前に 4 か月の凝縮型 DBT レジメンを実施し、成人の臨床集団で成功を収めました。 この研究では、この集団における自傷行為と機能不全の行動の高い有病率を減らし、後年の長期治療の必要性を減らすために、学生向けに策定された集中的な8週間の介入を評価します。 これには、BPD 症状や自殺リスクを悪化させる物質使用障害などの付随障害の厳密なスクリーニングが含まれます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55425
- CTSI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～27年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～27歳
- 現在大学に在籍中
- BPD (DSM-V) の 9 つの基準のうち少なくとも 4 つを満たし、1 つの基準は自傷行為 (例: 切る、燃やす、叩く）
除外基準:
- 現在、重大な精神障害の診断を受けている、またはその他の重大な認知障害がある (電話の画面または SCID I 測定値で識別される)、または
- DBTを受けているか、
- 自殺願望があり、完全な DBT および/または入院が必要な場合、または
- 現在、他の個人またはグループ療法を受けている
- 2014 年 3 月 24 日から 8 週間にわたって毎週の訪問に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：説明会
制御介入は、BPDの特徴/治療および時間/ストレス管理スキルを説明する情報セッションで構成されています
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制御介入は、BPDの特徴/治療および時間/ストレス管理スキルを説明する情報セッションで構成されています
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実験的：Condensed-DBT 治療介入
Condensed-DBT 治療介入には、学生に合わせたすべての DBT コンポーネントが含まれています。
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介入は、以前に治療研究で使用された修正された凝縮 DBT 治療マニュアルを利用した 8 週間の手動ベースの心理教育グループで構成されています (Moen et al, 2012)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BPD（境界性人格障害）の行動の変化
時間枠：8週間
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うつ病、不安、自傷行為、およびその他の BPD 行動を大幅に減少させます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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報告された精神症状の変化、
時間枠：8週間
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報告された精神症状が減少し、キャンパス内の緊急治療室、危機、および大学の障害者サービスの利用が減少しました。
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8週間
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緊急治療室への来院が減少
時間枠：8週間
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自己申告のER訪問
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richelle N Moen,, PhD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月16日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。