- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02522143
Студенты колледжа, которые причиняют себе вред
Студенты колледжа, причиняющие себе вред: исследование вмешательства
Цели/задачи исследования:
Основной целью этого проекта является разработка Сжатой модели ступенчатой терапии ДПТ, адаптированной к уникальным требованиям учащихся, отвечающих субклиническим диагностическим критериям ПРЛ (пограничного расстройства личности) со связанным с ним высоким уровнем членовредительства и самоубийства.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели/задачи исследования:
Основной целью этого проекта является разработка Сжатой модели ступенчатой терапии ДПТ, адаптированной к уникальным требованиям учащихся, отвечающих субклиническим диагностическим критериям ПРЛ с сопутствующим высоким уровнем членовредительства и суицида. Исследователь ранее применил 4-месячный режим конденсированной ДПТ с успехом у взрослой клинической популяции. В этом исследовании будет оцениваться интенсивное 8-недельное вмешательство, разработанное для студентов, чтобы снизить высокую распространенность членовредительства и дисфункционального поведения в этой популяции и уменьшить потребность в длительном лечении в последующие годы. Он будет включать тщательный скрининг сопутствующих расстройств, в том числе расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, усугубляющих симптомы ПРЛ и риск самоубийства.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55425
- CTSI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 27 лет
- В настоящее время учится в колледже
- Соответствовать как минимум 4 из 9 критериев ПРЛ (DSM-V), одним из которых является членовредительство (например, порезать, сжечь или ударить себя)
Критерий исключения:
- имеют текущий диагноз серьезного психического расстройства или другие грубые когнитивные нарушения (как указано на экране телефона или по шкале SCID I) или
- подверглись ДПТ или
- склонны к суициду и требуют полной ДПТ и/или госпитализации или
- в настоящее время проходят любую другую индивидуальную или групповую терапию
- не может посещать еженедельные визиты в течение 8 недель, начиная с 24 марта 2014 г.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Информационные сессии
Контрольное вмешательство состоит из информационных сессий, описывающих характеристики/лечение ПРЛ и навыки управления временем/стрессом.
|
Контрольное вмешательство состоит из информационных сессий, описывающих характеристики/лечение ПРЛ и навыки управления временем/стрессом.
|
|
Экспериментальный: Лечение конденсированной DBT
Вмешательство по лечению конденсированной ДПТ включает все компоненты ДПТ, адаптированные для учащихся.
|
Вмешательство состоит из 8-недельной психообразовательной группы, основанной на руководстве, с использованием модифицированного руководства по лечению сжатой ДПТ, которое ранее использовалось в исследовании лечения (Moen et al, 2012).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения при ПРЛ (пограничное расстройство личности)
Временное ограничение: 8 недель
|
вызывают большее снижение депрессии, беспокойства, членовредительства и других форм поведения, связанных с ПРЛ,
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сообщаемых психических симптомов,
Временное ограничение: 8 недель
|
уменьшение зарегистрированных психических симптомов, а также снижение использования отделений неотложной помощи, кризисных ситуаций и университетских служб для инвалидов на территории кампуса.
|
8 недель
|
|
Сокращение числа посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 8 недель
|
самостоятельные визиты в отделение неотложной помощи
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richelle N Moen,, PhD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1310M45125
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .