- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02522143
Opiskelijat, jotka vahingoittavat itseään
Opiskelijat, jotka vahingoittavat itseään: Interventiotutkimus
Opintojen tavoitteet:
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on kehittää tiivistetty DBT Stepped Care -malli, joka on räätälöity niiden opiskelijoiden ainutlaatuisiin vaatimuksiin, jotka täyttävät BPD:n (Borderline Personality Disorder) ja siihen liittyvän korkean itsensä vahingoittamisen ja itsemurhien subkliiniset diagnostiset kriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet:
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on kehittää tiivistetty DBT Stepped Care -malli, joka on räätälöity niiden opiskelijoiden ainutlaatuisiin vaatimuksiin, jotka täyttävät BPD:n subkliiniset diagnostiset kriteerit ja siihen liittyvän korkean itsensä vahingoittamisen ja itsemurhien määrän. Tutkija otti aiemmin käyttöön 4 kuukauden tiivistetyn DBT-ohjelman menestyksekkäästi aikuisilla kliinisillä populaatioilla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan intensiivistä 8 viikon interventiota, joka on suunniteltu opiskelijoille vähentämään itsensä vahingoittamisen ja toimintahäiriön suurta esiintyvyyttä tässä populaatiossa ja vähentämään pidennetyn hoidon tarvetta myöhempinä vuosina. Se sisältää tiukan seulonnan sivusairauksien varalta, mukaan lukien päihteiden käyttöhäiriöt, jotka pahentavat BPD-oireita ja itsemurhariskiä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- CTSI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-27
- Tällä hetkellä lukiossa
- Täytä vähintään 4 yhdeksästä BPD:n (DSM-V) kriteeristä, joista yksi on itsensä vahingoittaminen (esim. leikkaa, polta tai lyö itseäsi)
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tällä hetkellä vakava psykiatrinen häiriödiagnoosi tai muu vakava kognitiivinen vajaatoiminta (kuten on tunnistettu puhelimen näytössä tai SCID I -mittauksessa) tai
- joille on tehty DBT tai
- ovat itsetuhoisia ja vaativat täyden DBT:n ja/tai sairaalahoidon tai
- ovat tällä hetkellä missä tahansa muussa yksilö- tai ryhmäterapiassa
- ei voi osallistua viikkovierailuihin yli 8 viikon ajan 24.3.2014 alkaen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Tiedotustilaisuudet
Kontrolliinterventio koostuu tiedotustilaisuuksista, joissa kuvataan BPD:n ominaisuuksia/hoitoa ja ajan-/stressinhallintataitoja
|
Kontrolliinterventio koostuu tiedotustilaisuuksista, joissa kuvataan BPD:n ominaisuuksia/hoitoa ja ajan-/stressinhallintataitoja
|
|
Kokeellinen: Kondensoitu-DBT-hoidon interventio
Tiivistetty DBT-hoito sisältää kaikki DBT-komponentit, jotka on räätälöity opiskelijoille.
|
Interventio koostuu 8 viikon manuaalisesta psykoopetusryhmästä, jossa hyödynnetään modifioitua tiivistettyä DBT-hoitokäsikirjaa, jota on käytetty aiemmin hoitotutkimuksessa (Moen et al, 2012).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BPD (Borderline Personality Disorder) -käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
vähentää enemmän masennusta, ahdistusta, itsensä vahingoittamista ja muuta BPD-käyttäytymistä,
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos raportoiduissa psykiatrisissa oireissa,
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
vähentää raportoituja psykiatrisia oireita ja päivystys-, kriisi- ja yliopiston vammaispalveluiden käytön vähenemistä kampuksella.
|
8 viikkoa
|
|
Päivystyskäynnit vähentyneet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
itse ilmoittamat päivystyskäynnit
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richelle N Moen,, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1310M45125
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .