- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02522143
Estudiantes universitarios que se autolesionan
Estudiantes universitarios que se autolesionan: un estudio de intervención
Metas/objetivos del estudio:
El objetivo principal de este proyecto es el desarrollo de un modelo de atención escalonada DBT condensado adaptado a los requisitos únicos de los estudiantes que cumplen con los criterios de diagnóstico subclínicos para BPD (trastorno límite de la personalidad) con su alta tasa asociada de autolesiones y suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Metas/objetivos del estudio:
El objetivo principal de este proyecto es el desarrollo de un modelo de atención escalonada DBT condensado adaptado a los requisitos únicos de los estudiantes que cumplen con los criterios de diagnóstico subclínicos para BPD con su alta tasa asociada de autolesiones y suicidio. El investigador implementó previamente un régimen de DBT condensada de 4 meses con éxito en una población clínica adulta. Este estudio evaluará una intervención intensiva de 8 semanas formulada para estudiantes para reducir la alta prevalencia de autolesiones y comportamiento disfuncional en esta población y reducir la necesidad de un tratamiento prolongado en años posteriores. Incluirá una evaluación rigurosa de los trastornos colaterales, incluidos los trastornos por uso de sustancias que exacerban los síntomas del TLP y el riesgo de suicidio.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55425
- CTSI
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 27
- Actualmente matriculado en la universidad
- Cumplir al menos 4 de los 9 Criterios de TLP (DSM-V) con un criterio de autolesión (p. cortarse, quemarse o golpearse a sí mismo)
Criterio de exclusión:
- tiene un diagnóstico actual de trastorno psiquiátrico importante u otro deterioro cognitivo grave (como se identifica en la pantalla del teléfono o en la medida SCID I) o
- se han sometido a DBT o
- son suicidas y requieren DBT completo y/o hospitalización o
- están actualmente en cualquier otra terapia individual o de grupo
- incapaz de asistir a visitas semanales durante 8 semanas, a partir del 24 de marzo de 2014
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador falso: Sesiones informativas
La intervención de control consiste en sesiones informativas que describen las características/tratamiento del TLP y las habilidades de manejo del tiempo/estrés
|
La intervención de control consiste en sesiones informativas que describen las características/tratamiento del TLP y las habilidades de manejo del tiempo/estrés
|
Experimental: Intervención de tratamiento de DBT condensada
La intervención de tratamiento de DBT condensada incluye todos los componentes de DBT, adaptados a los estudiantes.
|
La intervención consiste en un grupo psicoeducativo basado en un manual de 8 semanas que utiliza un manual de tratamiento de DBT condensado modificado que se usó previamente en un estudio de tratamiento (Moen et al, 2012).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los comportamientos del TLP (Trastorno Límite de la Personalidad)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
producir mayores disminuciones en la depresión, la ansiedad, las autolesiones y otros comportamientos de TLP,
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los síntomas psiquiátricos informados,
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
disminuir los síntomas psiquiátricos informados, y Disminución de la utilización de la sala de emergencias, crisis y servicios universitarios para discapacitados en el campus.
|
8 semanas
|
Visitas reducidas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
visitas a la sala de emergencias autoinformadas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richelle N Moen,, PhD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1310M45125
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .