- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02522143
Önkárosító főiskolai hallgatók
Önkárosító főiskolai hallgatók: Intervenciós tanulmány
Tanulmányi célok/célkitűzések:
Ennek a projektnek az elsődleges célja egy sűrített DBT lépcsőzetes gondozási modell kidolgozása, amely a BPD (Borderline Personality Disorder) szubklinikai diagnosztikai kritériumait teljesítő hallgatók egyedi követelményeihez szabott, és az ezzel járó magas önkárosító és öngyilkossági arány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányi célok/célkitűzések:
Ennek a projektnek az elsődleges célja egy sűrített DBT lépcsőzetes gondozási modell kidolgozása, amely a BPD szubklinikai diagnosztikai kritériumait teljesítő hallgatók egyedi követelményeihez szabott, és ezzel együtt magas az önkárosító és öngyilkossági arány. A kutató korábban egy 4 hónapos kondenzált DBT-sémát alkalmazott sikeresen felnőtt klinikai populációban. Ez a tanulmány egy intenzív 8 hetes beavatkozást fog értékelni, amelyet a hallgatók számára alakítottak ki, hogy csökkentsék az önsértés és a diszfunkcionális viselkedés magas előfordulását ebben a populációban, és csökkentsék a hosszabb kezelés szükségességét a későbbi években. Ez magában foglalja a járulékos rendellenességek szigorú szűrését, beleértve a BPD-tüneteket súlyosbító szerhasználati zavarokat és az öngyilkossági kockázatot.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55425
- CTSI
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-27 éves korig
- Jelenleg főiskolára iratkozott be
- A BPD (DSM-V) 9 kritériuma közül legalább 4-nek teljesülnie kell, és az egyik feltétel az önsértés (pl. vágja, égesse el vagy üsse meg magát)
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichiátriai rendellenességgel vagy egyéb súlyos kognitív károsodással rendelkezik (a telefon képernyőjén vagy a SCID I mérésen keresztül) vagy
- átestek DBT-n vagy
- öngyilkosok, és teljes DBT-t és/vagy kórházi kezelést igényelnek, ill
- jelenleg bármely más egyéni vagy csoportos terápiában vesznek részt
- 2014. március 24-től 8 héten keresztül nem tud részt venni a heti látogatásokon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: Tájékoztató ülések
A kontrollintervenció olyan információs ülésekből áll, amelyek leírják a BPD jellemzőit/kezelést és az idő-/stressz-kezelési készségeket.
|
A kontrollintervenció olyan információs ülésekből áll, amelyek leírják a BPD jellemzőit/kezelést és az idő-/stressz-kezelési készségeket.
|
Kísérleti: Condensed-DBT kezelési beavatkozás
A sűrített-DBT kezelési beavatkozás magában foglalja az összes DBT komponenst, a hallgatókra szabva.
|
A beavatkozás egy 8 hetes manuális alapú pszichoedukációs csoportból áll, amely egy kezelési tanulmányban korábban használt módosított sűrített DBT kezelési kézikönyvet alkalmaz (Moen et al, 2012).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a BPD (Borderline Personality Disorder) viselkedésében
Időkeret: 8 hetes
|
nagyobb mértékben csökkenti a depressziót, a szorongást, az önsértést és más BPD-viselkedéseket,
|
8 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a jelentett pszichiátriai tünetekben,
Időkeret: 8 hetes
|
csökkenti a jelentett pszichiátriai tüneteket, és csökkent a sürgősségi, krízis- és egyetemi fogyatékosügyi szolgálatok kihasználtsága az egyetemen.
|
8 hetes
|
Csökkent a sürgősségi látogatások száma
Időkeret: 8 hét
|
önmaga bejelentett sürgősségi látogatások
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richelle N Moen,, PhD, University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1310M45125
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .