- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02522143
Studenti universitari che si autolesionista
Studenti universitari che si autolesionano: uno studio di intervento
Scopi/obiettivi dello studio:
L'obiettivo principale di questo progetto è lo sviluppo di un modello di cura graduale DBT condensato su misura per i requisiti unici degli studenti che soddisfano i criteri diagnostici subclinici per BPD (disturbo borderline di personalità) con il suo alto tasso associato di autolesionismo e suicidio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopi/obiettivi dello studio:
L'obiettivo principale di questo progetto è lo sviluppo di un modello di cura graduale DBT condensato su misura per i requisiti unici degli studenti che soddisfano i criteri diagnostici subclinici per BPD con il suo alto tasso associato di autolesionismo e suicidio. Il ricercatore ha precedentemente implementato con successo un regime DBT condensato di 4 mesi in una popolazione clinica adulta. Questo studio valuterà un intervento intensivo di 8 settimane formulato per gli studenti per ridurre l'elevata prevalenza di autolesionismo e comportamento disfunzionale in questa popolazione e ridurre la necessità di un trattamento prolungato negli anni successivi. Comprenderà uno screening rigoroso per i disturbi collaterali, inclusi i disturbi da uso di sostanze che esacerbano i sintomi della BPD e il rischio di suicidio.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55425
- CTSI
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 27 anni
- Attualmente iscritto all'università
- Soddisfa almeno 4 dei 9 criteri di BPD (DSM-V) con un criterio che è l'autolesionismo (ad es. tagliarsi, bruciarsi o colpirsi da soli)
Criteri di esclusione:
- avere una diagnosi attuale di disturbo psichiatrico maggiore o altro grave deterioramento cognitivo (come identificato nello schermo del telefono o nella misura SCID I) o
- sono stati sottoposti a DBT o
- sono suicidi e richiedono un DBT completo e/o il ricovero in ospedale o
- sono attualmente in qualsiasi altra terapia individuale o di gruppo
- impossibilitato a partecipare alle visite settimanali per 8 settimane, a partire dal 24 marzo 2014
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Sessioni informative
L'intervento di controllo consiste in sessioni informative che descrivono le caratteristiche/trattamento del disturbo borderline e le capacità di gestione del tempo/dello stress
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L'intervento di controllo consiste in sessioni informative che descrivono le caratteristiche/trattamento del disturbo borderline e le capacità di gestione del tempo/dello stress
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Sperimentale: Intervento di trattamento con DBT condensato
L'intervento di trattamento DBT condensato include tutti i componenti DBT, su misura per gli studenti.
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L'intervento consiste in un gruppo psicoeducativo manuale di 8 settimane che utilizza il manuale di trattamento DBT condensato modificato precedentemente utilizzato in uno studio di trattamento (Moen et al, 2012).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei comportamenti BPD (Borderline Personality Disorder).
Lasso di tempo: 8 settimane
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produrre maggiori diminuzioni di depressione, ansia, autolesionismo e altri comportamenti BPD,
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei sintomi psichiatrici riportati,
Lasso di tempo: 8 settimane
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diminuire i sintomi psichiatrici segnalati e Diminuzione dell'utilizzo del pronto soccorso, delle crisi e dei servizi universitari per la disabilità nel campus.
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8 settimane
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Diminuite le visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 8 settimane
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visite al pronto soccorso autodichiarate
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richelle N Moen,, PhD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1310M45125
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