- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02522143
College-Studenten, die sich selbst verletzen
College-Studenten, die sich selbst verletzen: Eine Interventionsstudie
Studienziele/-ziele:
Das Hauptziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines kondensierten DBT-Stepped-Care-Modells, das auf die einzigartigen Anforderungen von Studenten zugeschnitten ist, die die subklinischen Diagnosekriterien für BPD (Borderline-Persönlichkeitsstörung) mit der damit verbundenen hohen Rate an Selbstverletzung und Selbstmord erfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienziele/-ziele:
Das Hauptziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines kondensierten DBT-Stepped-Care-Modells, das auf die einzigartigen Anforderungen von Studenten zugeschnitten ist, die die subklinischen Diagnosekriterien für BPD mit der damit verbundenen hohen Rate an Selbstverletzung und Selbstmord erfüllen. Der Prüfarzt hat zuvor eine 4-monatige kondensierte DBT-Behandlung mit Erfolg in einer erwachsenen klinischen Population durchgeführt. Diese Studie wird eine intensive 8-wöchige Intervention evaluieren, die für Studenten formuliert wurde, um die hohe Prävalenz von Selbstverletzung und dysfunktionalem Verhalten in dieser Population zu reduzieren und die Notwendigkeit einer längeren Behandlung in späteren Jahren zu reduzieren. Es wird ein rigoroses Screening auf Kollateralstörungen beinhalten, einschließlich Substanzgebrauchsstörungen, die BPS-Symptome und Suizidrisiko verschlimmern.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55425
- CTSI
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 27
- Derzeit am College eingeschrieben
- Erfüllen Sie mindestens 4 von 9 BPD-Kriterien (DSM-V), wobei ein Kriterium Selbstverletzung ist (z. selbst schneiden, verbrennen oder schlagen)
Ausschlusskriterien:
- eine aktuelle schwere psychiatrische Störungsdiagnose oder eine andere grobe kognitive Beeinträchtigung haben (wie auf dem Telefonbildschirm oder der SCID I-Messung identifiziert) oder
- sich einer DBT unterzogen haben bzw
- selbstmörderisch sind und eine vollständige DBT und/oder einen Krankenhausaufenthalt benötigen oder
- sich derzeit in einer anderen Einzel- oder Gruppentherapie befinden
- Ab dem 24. März 2014 ist es nicht möglich, wöchentliche Besuche über einen Zeitraum von 8 Wochen zu besuchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Informationsveranstaltungen
Die Kontrollintervention besteht aus Informationssitzungen, in denen BPD-Merkmale/Behandlung und Zeit-/Stressmanagementfähigkeiten beschrieben werden
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Die Kontrollintervention besteht aus Informationssitzungen, in denen BPD-Merkmale/Behandlung und Zeit-/Stressmanagementfähigkeiten beschrieben werden
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Experimental: Condensed-DBT-Behandlungsintervention
Die kondensierte DBT-Behandlungsintervention umfasst alle DBT-Komponenten, die auf Studenten zugeschnitten sind.
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Die Intervention besteht aus einer 8-wöchigen manuellen psychoedukativen Gruppe, die ein modifiziertes komprimiertes DBT-Behandlungshandbuch verwendet, das zuvor in einer Behandlungsstudie verwendet wurde (Moen et al., 2012).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des BPD-Verhaltens (Borderline-Persönlichkeitsstörung).
Zeitfenster: 8 Wochen
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eine stärkere Verringerung von Depressionen, Angstzuständen, Selbstverletzungen und anderen BPD-Verhaltensweisen bewirken,
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der berichteten psychiatrischen Symptome,
Zeitfenster: 8 Wochen
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Verringerung der gemeldeten psychiatrischen Symptome und Verringerte Inanspruchnahme von Notaufnahmen, Krisendiensten und Behindertendiensten der Universität auf dem Campus.
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8 Wochen
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Weniger Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
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selbstberichtete ER-Besuche
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richelle N Moen,, PhD, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1310M45125
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