- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02522143
Studenten die zichzelf verwonden
Studenten die zichzelf verwonden: een interventiestudie
Studiedoelen / doelstellingen:
Het primaire doel van dit project is de ontwikkeling van een gecondenseerd DGT-getrapt zorgmodel dat is afgestemd op de unieke vereisten van studenten die voldoen aan subklinische diagnostische criteria voor BPS (Borderline Personality Disorder) met het bijbehorende hoge aantal zelfbeschadiging en zelfmoord.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoelen / doelstellingen:
Het primaire doel van dit project is de ontwikkeling van een gecondenseerd DGT-getrapt zorgmodel dat is toegesneden op de unieke vereisten van studenten die voldoen aan subklinische diagnostische criteria voor BPS met het bijbehorende hoge aantal zelfbeschadiging en zelfmoord. De onderzoeker implementeerde eerder met succes een verkort DBT-regime van 4 maanden in een volwassen klinische populatie. Deze studie evalueert een intensieve 8-weekse interventie die is geformuleerd voor studenten om de hoge prevalentie van zelfbeschadiging en disfunctioneel gedrag in deze populatie te verminderen en de behoefte aan uitgebreide behandeling in latere jaren te verminderen. Het omvat een rigoureuze screening op secundaire stoornissen, waaronder stoornissen in het gebruik van middelen die de symptomen van borderline-stoornis en het risico op zelfmoord verergeren.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55425
- CTSI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 27
- Momenteel ingeschreven op de universiteit
- Voldoen aan ten minste 4 van de 9 criteria van BPS (DSM-V) met als criterium zelfbeschadiging (bijv. zichzelf snijden, verbranden of slaan)
Uitsluitingscriteria:
- een actuele diagnose van een ernstige psychiatrische stoornis of een andere grove cognitieve stoornis hebben (zoals geïdentificeerd in het telefoonscherm of de SCID I-meting) of
- DGT hebben ondergaan of
- suïcidaal zijn en volledige DGT en/of ziekenhuisopname vereisen of
- momenteel in een andere individuele of groepstherapie zit
- niet in staat om wekelijkse bezoeken bij te wonen gedurende 8 weken, vanaf 24 maart 2014
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Informatieve Sessies
Controle-interventie bestaat uit informatieve sessies waarin de kenmerken/behandeling van de borderline-stoornis en tijd-/stressmanagementvaardigheden worden beschreven
|
Controle-interventie bestaat uit informatieve sessies waarin de kenmerken/behandeling van de borderline-stoornis en tijd-/stressmanagementvaardigheden worden beschreven
|
|
Experimenteel: Gecondenseerde DGT-behandelingsinterventie
Verkorte DGT-behandelingsinterventie omvat alle DGT-componenten, afgestemd op studenten.
|
De interventie bestaat uit een op een handleiding gebaseerde psycho-educatieve groep van 8 weken waarbij gebruik wordt gemaakt van een gewijzigde beknopte DGT-behandelhandleiding die eerder in een behandelingsonderzoek werd gebruikt (Moen et al, 2012).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gedrag van BPD (Borderline Personality Disorder).
Tijdsspanne: 8 weken
|
leiden tot een grotere afname van depressie, angst, zelfbeschadiging en ander borderline-gedrag,
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gerapporteerde psychiatrische symptomen,
Tijdsspanne: 8 weken
|
gerapporteerde psychiatrische symptomen verminderen, en Verminderd gebruik van spoedeisende hulp, crisis- en universitaire gehandicaptendiensten op de campus.
|
8 weken
|
|
Minder bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 8 weken
|
zelfgerapporteerde SEH-bezoeken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richelle N Moen,, PhD, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1310M45125
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .