- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02522143
Estudantes universitários que se automutilam
Estudantes universitários que se automutilam: um estudo de intervenção
Objetivos/objetivos do estudo:
O objetivo principal deste projeto é o desenvolvimento de um modelo de tratamento escalonado de DBT condensado adaptado às necessidades exclusivas de alunos que atendem aos critérios diagnósticos subclínicos para BPD (transtorno de personalidade limítrofe) com sua alta taxa associada de autoagressão e suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivos/objetivos do estudo:
O objetivo principal deste projeto é o desenvolvimento de um modelo de tratamento escalonado de DBT condensado, adaptado às necessidades exclusivas de alunos que atendem aos critérios de diagnóstico subclínico para DBP com sua alta taxa associada de automutilação e suicídio. O investigador implementou anteriormente um regime de DBT condensado de 4 meses com sucesso em uma população clínica adulta. Este estudo avaliará uma intervenção intensiva de 8 semanas formulada para estudantes para reduzir a alta prevalência de autoagressão e comportamento disfuncional nessa população e reduzir a necessidade de tratamento prolongado nos anos posteriores. Incluirá triagem rigorosa para distúrbios colaterais, incluindo Transtornos por Uso de Substâncias que exacerbam sintomas de TPB e risco de suicídio.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55425
- CTSI
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 27 anos
- Atualmente matriculado na faculdade
- Atender a pelo menos 4 dos 9 critérios de BPD (DSM-V) com um critério sendo automutilação (por exemplo, cortar, queimar ou bater em si mesmo)
Critério de exclusão:
- tem um diagnóstico atual de transtorno psiquiátrico grave ou outro comprometimento cognitivo grave (conforme identificado na tela do telefone ou na medida SCID I) ou
- foram submetidos a DBT ou
- são suicidas e requerem DBT completo e/ou hospitalização ou
- está atualmente em qualquer outra terapia individual ou em grupo
- incapaz de comparecer às visitas semanais durante 8 semanas, a partir de 24 de março de 2014
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Sessões Informativas
A intervenção de controle consiste em sessões informativas que descrevem as características/tratamento do BPD e habilidades de gerenciamento de tempo/estresse
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A intervenção de controle consiste em sessões informativas que descrevem as características/tratamento do BPD e habilidades de gerenciamento de tempo/estresse
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Experimental: Intervenção de tratamento de DBT condensada
A intervenção de tratamento de DBT condensada inclui todos os componentes de DBT, adaptados aos alunos.
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A intervenção consiste em um grupo psicoeducacional baseado em manual de 8 semanas, utilizando o manual de tratamento de DBT condensado modificado anteriormente usado em um estudo de tratamento (Moen et al, 2012).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos comportamentos de BPD (Transtorno de Personalidade Borderline)
Prazo: 8 semanas
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produzir maiores reduções na depressão, ansiedade, automutilação e outros comportamentos de BPD,
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas psiquiátricos relatados,
Prazo: 8 semanas
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diminuir os sintomas psiquiátricos relatados e Diminuir a utilização de Pronto-Socorro, crise e Serviços de Deficiência da Universidade no campus.
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8 semanas
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Diminuição das visitas ao pronto-socorro
Prazo: 8 semanas
|
visitas de emergência autorrelatadas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richelle N Moen,, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1310M45125
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