- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02522143
Studenter som skadar sig själv
Högskolestudenter som skadar sig själv: en interventionsstudie
Studiens syfte/mål:
Detta projekts primära mål är utveckling av en kondenserad DBT Stepped Care Model skräddarsydd för de unika kraven hos studenter som uppfyller subkliniska diagnostiska kriterier för BPD (Borderline Personality Disorder) med dess tillhörande höga frekvens av självskada och självmord.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiens syfte/mål:
Detta projekts primära mål är utveckling av en kondenserad DBT Stepped Care Model skräddarsydd för de unika kraven hos studenter som uppfyller subkliniska diagnostiska kriterier för BPD med dess tillhörande höga frekvens av självskada och självmord. Utredaren har tidigare implementerat en 4-månaders kondenserad DBT-regim med framgång i en vuxen klinisk population. Denna studie kommer att utvärdera en intensiv 8 veckor lång intervention formulerad för studenter för att minska den höga förekomsten av självskador och dysfunktionellt beteende i denna population och minska behovet av utökad behandling under senare år. Det kommer att omfatta noggrann screening för kollaterala störningar, inklusive substansmissbruk som förvärrar BPD-symtom och självmordsrisk.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55425
- CTSI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 27
- För närvarande inskriven på college
- Uppfyll minst 4 av 9 kriterier för BPD (DSM-V) där ett kriterium är självskada (t.ex. skära, bränna eller slå sig själv)
Exklusions kriterier:
- har en aktuell diagnos av allvarlig psykiatrisk störning, eller annan allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (som identifieras på telefonskärmen eller SCID I-måttet) eller
- har genomgått DBT eller
- är självmordsbenägna och kräver full DBT och/eller sjukhusvistelse eller
- är för närvarande i någon annan individuell eller gruppterapi
- oförmögen att delta i veckovisa besök under 8 veckor, från och med den 24 mars 2014
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Informationssessioner
Kontrollintervention består av informationssessioner som beskriver BPD-karakteristika/behandling och förmåga att hantera tid/stress.
|
Kontrollintervention består av informationssessioner som beskriver BPD-karakteristika/behandling och förmåga att hantera tid/stress.
|
|
Experimentell: Kondenserad-DBT behandlingsintervention
Kondenserad DBT-behandlingsintervention inkluderar alla DBT-komponenter, skräddarsydda för studenter.
|
Interventionen består av en 8-veckors manualbaserad psykoedukativ grupp som använder modifierad kondenserad DBT-behandlingsmanual som tidigare använts i en behandlingsstudie (Moen et al, 2012).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i BPD (Borderline Personality Disorder) beteenden
Tidsram: 8 veckor
|
producera större minskningar av depression, ångest, självskador och andra BPD-beteenden,
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av rapporterade psykiatriska symtom,
Tidsram: 8 veckor
|
minska rapporterade psykiatriska symtom och minskat utnyttjande av akutmottagning, kris och universitetshandikapptjänster på campus.
|
8 veckor
|
|
Minskade akutbesök
Tidsram: 8 veckor
|
självrapporterade akutbesök
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richelle N Moen,, PhD, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1310M45125
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .