- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02522143
Studenter som selvskader
Studenter som skader seg selv: en intervensjonsstudie
Studiemål/mål:
Dette prosjektets primære mål er utvikling av en kondensert DBT Stepped Care Model skreddersydd til de unike kravene til studenter som oppfyller subkliniske diagnostiske kriterier for BPD (Borderline Personality Disorder) med tilhørende høy grad av selvskading og selvmord.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiemål/mål:
Dette prosjektets primære mål er utvikling av en kondensert DBT Stepped Care Model skreddersydd til de unike kravene til studenter som oppfyller subkliniske diagnostiske kriterier for BPD med tilhørende høy grad av selvskading og selvmord. Utforskeren implementerte tidligere et 4-måneders kondensert DBT-regime med suksess i en voksen klinisk populasjon. Denne studien vil evaluere en intensiv 8 ukers intervensjon formulert for studenter for å redusere den høye forekomsten av selvskading og dysfunksjonell atferd i denne populasjonen og redusere behovet for utvidet behandling i senere år. Det vil inkludere streng screening for sideordnede lidelser, inkludert rusmiddelbruksforstyrrelser som forverrer BPD-symptomer og selvmordsrisiko.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55425
- CTSI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 27
- For tiden registrert på college
- Oppfyll minst 4 av 9 kriterier for BPD (DSM-V) med ett kriterium som selvskading (f.eks. kutte, brenne eller slå seg selv)
Ekskluderingskriterier:
- har en nåværende alvorlig psykiatrisk lidelse diagnose, eller annen alvorlig kognitiv svikt (som identifisert på telefonskjermen eller SCID I-målet) eller
- har gjennomgått DBT eller
- er suicidale og krever full DBT og/eller sykehusinnleggelse eller
- er for tiden i annen individuell eller gruppeterapi
- ute av stand til å delta på ukentlige besøk over 8 uker, fra og med 24. mars 2014
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Informasjonsøkter
Kontrollintervensjon består av informasjonsøkter som beskriver BPD-karakteristikker/behandling og tids-/stresshåndteringsferdigheter
|
Kontrollintervensjon består av informasjonsøkter som beskriver BPD-karakteristikker/behandling og tids-/stresshåndteringsferdigheter
|
Eksperimentell: Kondensert-DBT behandlingsintervensjon
Kondensert-DBT-behandlingsintervensjon inkluderer alle DBT-komponenter, skreddersydd for studenter.
|
Intervensjonen består av en 8-ukers manualbasert psykoedukativ gruppe som bruker modifisert kondensert DBT-behandlingsmanual tidligere brukt i en behandlingsstudie (Moen et al, 2012).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i BPD (Borderline Personality Disorder) atferd
Tidsramme: 8 uker
|
produsere større reduksjoner i depresjon, angst, selvskading og annen BPD-atferd,
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i rapporterte psykiatriske symptomer,
Tidsramme: 8 uker
|
redusere rapporterte psykiatriske symptomer, og redusert bruk av legevakt, krise og universitetstjenester for funksjonshemmede på campus.
|
8 uker
|
Redusert legevaktbesøk
Tidsramme: 8 uker
|
selvrapporterte akuttbesøk
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richelle N Moen,, PhD, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1310M45125
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .