Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studenci, którzy samookaleczają się

16 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Studenci, którzy samookaleczają się: badanie interwencyjne

Cele studiów/zadania:

Głównym celem tego projektu jest opracowanie Skondensowanego Modelu Opieki Stopniowej DBT, dostosowanego do unikalnych wymagań uczniów spełniających subkliniczne kryteria diagnostyczne BPD (zaburzenia osobowości typu borderline) z towarzyszącym mu wysokim odsetkiem samookaleczeń i samobójstw.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele studiów/zadania:

Głównym celem tego projektu jest opracowanie Skondensowanego Modelu Opieki Stopniowej DBT, dostosowanego do unikalnych wymagań uczniów spełniających subkliniczne kryteria diagnostyczne BPD z towarzyszącym mu wysokim odsetkiem samookaleczeń i samobójstw. Badacz wcześniej wdrożył 4-miesięczny schemat skondensowanej DBT z powodzeniem w dorosłej populacji klinicznej. Niniejsze badanie oceni intensywną 8-tygodniową interwencję opracowaną dla uczniów w celu zmniejszenia częstego występowania samouszkodzeń i dysfunkcyjnych zachowań w tej populacji oraz zmniejszenia potrzeby przedłużonego leczenia w późniejszych latach. Obejmie rygorystyczne badania przesiewowe pod kątem zaburzeń ubocznych, w tym zaburzeń związanych z używaniem substancji zaostrzających objawy BPD i ryzyka samobójstwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 27 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 27 lat
  • Obecnie zapisany na studia
  • Spełnij co najmniej 4 z 9 kryteriów BPD (DSM-V), z jednym kryterium będącym samookaleczeniem (np. ciąć, palić lub uderzać się)

Kryteria wyłączenia:

  • mają aktualną diagnozę poważnego zaburzenia psychicznego lub inne poważne upośledzenie funkcji poznawczych (jak zidentyfikowano na ekranie telefonu lub w pomiarze SCID I) lub
  • przeszły DBT lub
  • mają skłonności samobójcze i wymagają pełnej DBT i/lub hospitalizacji lub
  • są obecnie w jakiejkolwiek innej terapii indywidualnej lub grupowej
  • niemożność uczęszczania na cotygodniowe wizyty przez ponad 8 tygodni, począwszy od 24 marca 2014 r

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Sesje informacyjne
Interwencja kontrolna składa się z sesji informacyjnych opisujących charakterystykę/leczenie BPD oraz umiejętności zarządzania czasem/stresem
Interwencja kontrolna składa się z sesji informacyjnych opisujących charakterystykę/leczenie BPD oraz umiejętności zarządzania czasem/stresem
Eksperymentalny: Skondensowana interwencja terapeutyczna DBT
Skondensowana interwencja terapeutyczna DBT obejmuje wszystkie komponenty DBT, dostosowane do uczniów.
Interwencja składa się z 8-tygodniowej grupy psychoedukacyjnej opartej na podręczniku, wykorzystującej zmodyfikowany skondensowany podręcznik leczenia DBT, używany wcześniej w badaniu dotyczącym leczenia (Moen i in., 2012).
Inne nazwy:
  • Proponowana interwencja terapeutyczna Condensed-DBT obejmuje wszystkie komponenty DBT, dostosowane do uczniów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań BPD (zaburzenie osobowości typu borderline).
Ramy czasowe: 8 tygodni
powodują większe spadki depresji, lęku, samookaleczeń i innych zachowań BPD,
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanych objawów psychiatrycznych,
Ramy czasowe: 8 tygodni
zmniejszyć zgłaszane objawy psychiatryczne oraz zmniejszone wykorzystanie izby przyjęć, kryzysów i usług uniwersyteckich dla osób niepełnosprawnych na terenie kampusu.
8 tygodni
Zmniejszone wizyty w izbie przyjęć
Ramy czasowe: 8 tygodni
samodzielnie zgłaszanych wizyt na ostrym dyżurze
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richelle N Moen,, PhD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj