- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02522143
Studenci, którzy samookaleczają się
Studenci, którzy samookaleczają się: badanie interwencyjne
Cele studiów/zadania:
Głównym celem tego projektu jest opracowanie Skondensowanego Modelu Opieki Stopniowej DBT, dostosowanego do unikalnych wymagań uczniów spełniających subkliniczne kryteria diagnostyczne BPD (zaburzenia osobowości typu borderline) z towarzyszącym mu wysokim odsetkiem samookaleczeń i samobójstw.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele studiów/zadania:
Głównym celem tego projektu jest opracowanie Skondensowanego Modelu Opieki Stopniowej DBT, dostosowanego do unikalnych wymagań uczniów spełniających subkliniczne kryteria diagnostyczne BPD z towarzyszącym mu wysokim odsetkiem samookaleczeń i samobójstw. Badacz wcześniej wdrożył 4-miesięczny schemat skondensowanej DBT z powodzeniem w dorosłej populacji klinicznej. Niniejsze badanie oceni intensywną 8-tygodniową interwencję opracowaną dla uczniów w celu zmniejszenia częstego występowania samouszkodzeń i dysfunkcyjnych zachowań w tej populacji oraz zmniejszenia potrzeby przedłużonego leczenia w późniejszych latach. Obejmie rygorystyczne badania przesiewowe pod kątem zaburzeń ubocznych, w tym zaburzeń związanych z używaniem substancji zaostrzających objawy BPD i ryzyka samobójstwa.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
- CTSI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 27 lat
- Obecnie zapisany na studia
- Spełnij co najmniej 4 z 9 kryteriów BPD (DSM-V), z jednym kryterium będącym samookaleczeniem (np. ciąć, palić lub uderzać się)
Kryteria wyłączenia:
- mają aktualną diagnozę poważnego zaburzenia psychicznego lub inne poważne upośledzenie funkcji poznawczych (jak zidentyfikowano na ekranie telefonu lub w pomiarze SCID I) lub
- przeszły DBT lub
- mają skłonności samobójcze i wymagają pełnej DBT i/lub hospitalizacji lub
- są obecnie w jakiejkolwiek innej terapii indywidualnej lub grupowej
- niemożność uczęszczania na cotygodniowe wizyty przez ponad 8 tygodni, począwszy od 24 marca 2014 r
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Sesje informacyjne
Interwencja kontrolna składa się z sesji informacyjnych opisujących charakterystykę/leczenie BPD oraz umiejętności zarządzania czasem/stresem
|
Interwencja kontrolna składa się z sesji informacyjnych opisujących charakterystykę/leczenie BPD oraz umiejętności zarządzania czasem/stresem
|
|
Eksperymentalny: Skondensowana interwencja terapeutyczna DBT
Skondensowana interwencja terapeutyczna DBT obejmuje wszystkie komponenty DBT, dostosowane do uczniów.
|
Interwencja składa się z 8-tygodniowej grupy psychoedukacyjnej opartej na podręczniku, wykorzystującej zmodyfikowany skondensowany podręcznik leczenia DBT, używany wcześniej w badaniu dotyczącym leczenia (Moen i in., 2012).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań BPD (zaburzenie osobowości typu borderline).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
powodują większe spadki depresji, lęku, samookaleczeń i innych zachowań BPD,
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanych objawów psychiatrycznych,
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmniejszyć zgłaszane objawy psychiatryczne oraz zmniejszone wykorzystanie izby przyjęć, kryzysów i usług uniwersyteckich dla osób niepełnosprawnych na terenie kampusu.
|
8 tygodni
|
|
Zmniejszone wizyty w izbie przyjęć
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
samodzielnie zgłaszanych wizyt na ostrym dyżurze
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richelle N Moen,, PhD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1310M45125
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .