- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02522143
Universitetsstuderende, der skader sig selv
Universitetsstuderende, der skader sig selv: En interventionsundersøgelse
Studiemål/formål:
Dette projekts primære mål er udvikling af en kondenseret DBT Stepped Care Model, der er skræddersyet til de unikke krav til studerende, der opfylder subkliniske diagnostiske kriterier for BPD (Borderline Personality Disorder) med dens tilhørende høje grad af selvskade og selvmord.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiemål/formål:
Dette projekts primære mål er udvikling af en kondenseret DBT Stepped Care Model, der er skræddersyet til de unikke krav til studerende, der opfylder subkliniske diagnostiske kriterier for BPD med dens tilknyttede høje grad af selvskade og selvmord. Investigatoren implementerede tidligere et 4-måneders kondenseret DBT-regime med succes i en voksen klinisk population. Denne undersøgelse vil evaluere en intensiv 8 ugers intervention formuleret til studerende for at reducere den høje forekomst af selvskade og dysfunktionel adfærd i denne population og reducere behovet for udvidet behandling i senere år. Det vil omfatte streng screening for collaterale lidelser, herunder stofbrugsforstyrrelser, der forværrer BPD-symptomer og selvmordsrisiko.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55425
- CTSI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 27
- Er i øjeblikket indskrevet på college
- Opfyld mindst 4 af 9 kriterier for BPD (DSM-V), hvor et kriterium er selvskade (f.eks. skære, brænde eller slå sig selv)
Ekskluderingskriterier:
- har en aktuel diagnose af en alvorlig psykiatrisk lidelse eller anden alvorlig kognitiv svækkelse (som identificeret på telefonskærmen eller SCID I-målet) eller
- har gennemgået DBT el
- er selvmordstruede og kræver fuld DBT og/eller indlæggelse eller
- er i øjeblikket i enhver anden individuel eller gruppeterapi
- ude af stand til at deltage i ugentlige besøg over 8 uger fra den 24. marts 2014
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Informationsmøder
Kontrolintervention består af informationssessioner, der beskriver BPD-karakteristika/behandling og tids-/stresshåndteringsevner
|
Kontrolintervention består af informationssessioner, der beskriver BPD-karakteristika/behandling og tids-/stresshåndteringsevner
|
|
Eksperimentel: Kondenseret-DBT behandlingsintervention
Kondenseret-DBT behandlingsintervention omfatter alle DBT-komponenter, skræddersyet til studerende.
|
Interventionen består af en 8-ugers manualbaseret psykoedukativ gruppe, der anvender modificeret kondenseret DBT-behandlingsmanual, der tidligere er brugt i et behandlingsstudie (Moen et al, 2012).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i BPD (Borderline Personality Disorder) adfærd
Tidsramme: 8 uger
|
producere større fald i depression, angst, selvskade og anden BPD-adfærd,
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i rapporterede psykiatriske symptomer,
Tidsramme: 8 uger
|
mindske rapporterede psykiatriske symptomer og reduceret brug af skadestue, krise og universitetets handicaptjenester på campus.
|
8 uger
|
|
Mindskede skadestuebesøg
Tidsramme: 8 uger
|
selvrapporterede skadestuebesøg
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richelle N Moen,, PhD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1310M45125
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .