- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02522143
Vysokoškolští studenti, kteří se sebepoškozují
Vysokoškolští studenti, kteří se sebepoškozují: intervenční studie
Studijní cíle/cíle:
Primárním cílem tohoto projektu je vývoj kondenzovaného modelu odstupňované péče DBT přizpůsobeného jedinečným požadavkům studentů splňujících subklinická diagnostická kritéria pro BPD (Borderline Personality Disorder) se související vysokou mírou sebepoškozování a sebevražd.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studijní cíle/cíle:
Primárním cílem tohoto projektu je vývoj kondenzovaného modelu odstupňované péče DBT přizpůsobeného jedinečným požadavkům studentů splňujících subklinická diagnostická kritéria pro BPD s související vysokou mírou sebepoškozování a sebevražd. Výzkumník již dříve úspěšně zavedl čtyřměsíční režim kondenzovaného DBT u dospělé klinické populace. Tato studie vyhodnotí intenzivní 8týdenní intervenci formulovanou pro studenty ke snížení vysoké prevalence sebepoškozování a dysfunkčního chování v této populaci a snížení potřeby prodloužené léčby v pozdějších letech. Bude zahrnovat přísný screening vedlejších poruch, včetně poruch užívání návykových látek, které zhoršují symptomy BPD a riziko sebevraždy.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55425
- CTSI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 27 let
- V současné době zapsán na vysoké škole
- Splňte alespoň 4 z 9 kritérií BPD (DSM-V), přičemž jedním kritériem je sebepoškozování (např. pořezat, spálit nebo se uhodit)
Kritéria vyloučení:
- máte současnou diagnózu závažné psychiatrické poruchy nebo jinou hrubou kognitivní poruchu (jak je identifikováno na obrazovce telefonu nebo měření SCID I) nebo
- prodělali DBT popř
- jsou sebevražedné a vyžadují plnou DBT a/nebo hospitalizaci nebo
- jsou v současné době v jakékoli jiné individuální nebo skupinové terapii
- nemůže docházet na týdenní návštěvy po dobu 8 týdnů, počínaje 24. březnem 2014
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Informační schůzky
Kontrolní intervence sestává z informačních schůzek popisujících charakteristiky BPD/léčbu a dovednosti zvládat čas/stres
|
Kontrolní intervence sestává z informačních schůzek popisujících charakteristiky BPD/léčbu a dovednosti zvládat čas/stres
|
|
Experimentální: Intervence léčby kondenzované DBT
Intervence léčby kondenzované DBT zahrnuje všechny složky DBT, přizpůsobené studentům.
|
Intervence sestává z 8týdenní psychoedukační skupiny založené na manuálu využívající upravený manuál léčby zhuštěné DBT dříve použitý v léčebné studii (Moen et al, 2012).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v chování BPD (Borderline Personality Disorder).
Časové okno: 8 týdnů
|
způsobit větší pokles deprese, úzkosti, sebepoškozování a dalšího chování BPD,
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hlášených psychiatrických symptomů,
Časové okno: 8 týdnů
|
snížit hlášené psychiatrické symptomy a snížit využití pohotovosti, krizových a univerzitních služeb pro osoby se zdravotním postižením v kampusu.
|
8 týdnů
|
|
Snížené návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 8 týdnů
|
samostatně hlášené návštěvy na pohotovosti
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richelle N Moen,, PhD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1310M45125
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .