胸部手術患者におけるプレフレイルおよびフレイルへの介入
2023年4月24日 更新者：University of Chicago
脆弱性は、大手術後の急性および長期転帰不良と関連しています。
私たちは最近、大規模な胸部手術を受ける患者のほぼ 70% がプレフレイルまたはフレイルであると判断しました。
フレイルまたはプレフレイル患者に対する筋力トレーニングの介入が、手術の意思決定と手術の結果に影響を与えるかどうかを評価することに関心があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準： • 年齢 60 歳以上 • 調査研究への参加に同意する資格がある • 大手術（主要な解剖学的肺切除、食道切除術、巨大な傍食道ヘルニアの修復、胸壁切除、拡張胸膜切除術 / 皮質除去術）が必要な可能性のある胸部疾患、胸腺摘出術または他の縦隔プロセスのための大手術）、 • 手術に対する明らかな禁忌（末期の心臓病、末期の肺病、重度の認知症、手術を妨げるその他の特定の併存症）、 • 理学療法および理学療法に参加する能力虚弱軽減のための独立した運動プログラム • 導入化学療法または放射線療法の必要なし • 胸部または胸部/腹部のコンピュータ断層撮影を含む最近の評価。
除外基準: • 年齢 <60 歳、 • インフォームド コンセントを提供できない、 • 大胸部手術の適応がない、 • 大胸部手術に対する明らかな禁忌 (末期心臓病、末期肺疾患、重度の認知症、その他の特定の併存疾患)手術を妨げる可能性がある)、• 虚弱緩和のための理学療法および/または独立した自宅での運動に参加できない、• 導入化学療法または放射線療法の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法
患者は6週間の運動プログラムを受けます。
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6週間の運動プログラム.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋力トレーニング後の虚弱度の減少
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋力トレーニング後の外科医のリスク評価の変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Ferguson, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月20日
一次修了 (実際)
2017年10月16日
研究の完了 (実際)
2017年10月16日
試験登録日
最初に提出
2015年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。