- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02522533
Intervention pour la pré-fragilité et la fragilité chez les patients en chirurgie thoracique
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : 60 ans , thymectomie ou chirurgie majeure pour un autre processus médiastinal), • Aucune contre-indication évidente à la chirurgie (maladie cardiaque en phase terminale, maladie pulmonaire en phase terminale, démence sévère, autre comorbidité spécifique qui empêcherait la chirurgie), • Capacité à participer à une thérapie physique et un programme d'exercices indépendant pour atténuer la fragilité, • Pas besoin de chimiothérapie d'induction ou de radiothérapie, • Évaluation récente comprenant une tomodensitométrie du thorax ou du thorax/abdomen.
Critères d'exclusion :• Âge <60 ans, • Incapable de fournir un consentement éclairé, • Aucune indication de chirurgie thoracique majeure, • Contre-indication évidente à la chirurgie thoracique majeure (maladie cardiaque en phase terminale, maladie pulmonaire en phase terminale, démence sévère, autre comorbidité spécifique qui empêcherait la chirurgie), • Incapacité de participer à une thérapie physique et/ou à un exercice indépendant à domicile pour atténuer la fragilité, • Nécessité d'une chimiothérapie d'induction ou d'une radiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie physique
Les patients recevront 6 semaines d'un programme d'exercices.
|
6 semaines d'un programme d'exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction du degré de fragilité après un entraînement en force
Délai: 18 mois
|
18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans l'évaluation des risques du chirurgien après l'entraînement en force
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Ferguson, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB15-0192
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