Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio rintakehäkirurgisia potilaita edeltäville ja heikkokuntoisille potilaille

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago
Hauraus on yhdistetty huonoihin akuutteihin ja pitkäaikaisiin tuloksiin suuren leikkauksen jälkeen. Totesimme äskettäin, että lähes 70 % suureen rintakehäleikkaukseen joutuvista potilaista on ennen heikkoja tai heikkoja. Olemme kiinnostuneita arvioimaan, onko voimaharjoitteluinterventiolla heikkokuntoisille tai esihauraille potilaille vaikutusta leikkauspäätöksentekoon ja leikkaustuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: • Ikä ≥ 60 vuotta, • pätevä suostumaan osallistumaan tutkimustutkimukseen, • rintasairaus, joka saattaa vaatia suurta leikkausta (suuri anatominen keuhkojen resektio, ruokatorven poisto, jättimäisen ruokatorven tyrän korjaus, rintakehän seinämän resektio, laajennettu pleurectomia/koristeleikkaus , kateenpoistoleikkaus tai muu välikarsinaprosessin suuri leikkaus),• Ei selviä vasta-aiheita leikkaukselle (loppuvaiheen sydänsairaus, loppuvaiheen keuhkosairaus, vaikea dementia, muu spesifinen leikkausta estävä sairaus), • kyky osallistua fysioterapiaan ja itsenäinen harjoitusohjelma heikkouden lievitykseen, • Ei tarvetta induktiokemoterapiaan tai sädehoitoon, • Viimeaikainen arviointi, mukaan lukien rintakehän tai rintakehän/vatsan tietokonetomografia.

Poissulkemiskriteerit:• Ikä <60 vuotta, •Ei pysty antamaan tietoista suostumusta, • Ei aihetta suureen rintakehäleikkaukseen, •Ilmeinen vasta-aihe suurelle rintakehäleikkaukselle (loppuvaiheen sydänsairaus, loppuvaiheen keuhkosairaus, vaikea dementia, muu tietty samanaikainen sairaus) joka estäisi leikkauksen),• Kyvyttömyys osallistua fysioterapiaan ja/tai itsenäiseen kotiharjoitukseen heikkouden lievittämiseksi, • Induktiokemoterapian tai sädehoidon tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapia
Potilaat saavat 6 viikon harjoitusohjelmaa.
6 viikkoa harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haurausasteen vähentäminen voimaharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset kirurgin riskiarvioinnissa voimaharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Ferguson, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB15-0192

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

3
Tilaa