- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02522533
Interventio rintakehäkirurgisia potilaita edeltäville ja heikkokuntoisille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: • Ikä ≥ 60 vuotta, • pätevä suostumaan osallistumaan tutkimustutkimukseen, • rintasairaus, joka saattaa vaatia suurta leikkausta (suuri anatominen keuhkojen resektio, ruokatorven poisto, jättimäisen ruokatorven tyrän korjaus, rintakehän seinämän resektio, laajennettu pleurectomia/koristeleikkaus , kateenpoistoleikkaus tai muu välikarsinaprosessin suuri leikkaus),• Ei selviä vasta-aiheita leikkaukselle (loppuvaiheen sydänsairaus, loppuvaiheen keuhkosairaus, vaikea dementia, muu spesifinen leikkausta estävä sairaus), • kyky osallistua fysioterapiaan ja itsenäinen harjoitusohjelma heikkouden lievitykseen, • Ei tarvetta induktiokemoterapiaan tai sädehoitoon, • Viimeaikainen arviointi, mukaan lukien rintakehän tai rintakehän/vatsan tietokonetomografia.
Poissulkemiskriteerit:• Ikä <60 vuotta, •Ei pysty antamaan tietoista suostumusta, • Ei aihetta suureen rintakehäleikkaukseen, •Ilmeinen vasta-aihe suurelle rintakehäleikkaukselle (loppuvaiheen sydänsairaus, loppuvaiheen keuhkosairaus, vaikea dementia, muu tietty samanaikainen sairaus) joka estäisi leikkauksen),• Kyvyttömyys osallistua fysioterapiaan ja/tai itsenäiseen kotiharjoitukseen heikkouden lievittämiseksi, • Induktiokemoterapian tai sädehoidon tarve
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapia
Potilaat saavat 6 viikon harjoitusohjelmaa.
|
6 viikkoa harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haurausasteen vähentäminen voimaharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kirurgin riskiarvioinnissa voimaharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Ferguson, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB15-0192
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .