Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство при предослаблении и слабости у пациентов, перенесших торакальную хирургию

24 апреля 2023 г. обновлено: University of Chicago
Слабость была связана с плохими острыми и отдаленными исходами после серьезной хирургии. Недавно мы определили, что почти 70% пациентов, перенесших обширные торакальные операции, имеют пред-хрупкость или хилость. Мы заинтересованы в оценке того, влияет ли вмешательство силовых тренировок на ослабленных или пред-хрупких пациентов на принятие хирургических решений и на хирургические результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: • Возраст ≥60 лет, • Наличие права на участие в научном исследовании, • Торакальное заболевание, которое может потребовать серьезного хирургического вмешательства (обширная анатомическая резекция легкого, эзофагэктомия, пластика гигантской параэзофагеальной грыжи, резекция грудной стенки, расширенная плеврэктомия/декортикация). , тимэктомия или обширная операция по поводу другого медиастинального процесса), • Отсутствие очевидных противопоказаний к операции (терминальная стадия болезни сердца, терминальная стадия болезни легких, тяжелая деменция, другие специфические сопутствующие заболевания, препятствующие хирургическому вмешательству), • Возможность участия в физиотерапии и независимая программа упражнений для смягчения слабости, • Нет необходимости в индукционной химиотерапии или лучевой терапии, • Недавнее обследование, включая компьютерную томографию грудной клетки или грудной клетки/живота.

Критерии исключения: • Возраст <60 лет, • Невозможность дать информированное согласие, • Нет показаний к обширной торакальной хирургии, • Очевидные противопоказания к обширной торакальной хирургии (терминальная стадия болезни сердца, терминальная стадия болезни легких, тяжелая деменция, другие специфические сопутствующие заболевания) что исключает хирургическое вмешательство), • Невозможность участвовать в физиотерапии и/или самостоятельных домашних упражнениях для смягчения слабости, • Необходимость в индукционной химиотерапии или лучевой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиотерапия
Пациенты будут получать 6 недель программы упражнений.
6 недель программы упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение степени дряхлости после силовых тренировок
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в оценке риска хирургом после силовой тренировки
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mark Ferguson, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB15-0192

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Подписаться