Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro pre-frailitu a frailitu u pacientů po hrudní chirurgii

24. dubna 2023 aktualizováno: University of Chicago
Křehkost byla spojena se špatnými akutními a dlouhodobými výsledky po velké operaci. Nedávno jsme zjistili, že téměř 70 % pacientů, kteří podstupují velkou hrudní operaci, je předkřehkých nebo křehkých. Zajímá nás posouzení, zda má silový trénink u křehkých nebo předkřehkých pacientů dopad na chirurgické rozhodování a na chirurgické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: • Věk ≥60 let, • Kvalifikace pro souhlas s účastí ve výzkumné studii, • Onemocnění hrudníku, které může vyžadovat velký chirurgický zákrok (velká anatomická plicní resekce, ezofagektomie, oprava obrovské paraezofageální kýly, resekce hrudní stěny, rozšířená pleurektomie/dekortikace thymektomii nebo velký chirurgický výkon pro jiný mediastinální proces),• Žádné zjevné kontraindikace k operaci (konečné stadium srdečního onemocnění, konečné stadium plicního onemocnění, těžká demence, jiná specifická komorbidita, která by zabránila chirurgickému zákroku), • Schopnost účastnit se fyzikální terapie a nezávislý cvičební program pro zmírnění křehkosti, • Není potřeba indukční chemoterapie nebo radiační terapie, • Nedávné hodnocení včetně počítačové tomografie hrudníku nebo hrudníku/břicha.

Kritéria vyloučení:• Věk <60 let, •Neschopnost poskytnout informovaný souhlas, • Žádná indikace k velké hrudní operaci, •Zřejmá kontraindikace k velké hrudní operaci (konečné stadium srdeční choroby, konečné stadium plicního onemocnění, těžká demence, jiná specifická komorbidita které by vylučovaly operaci),• Neschopnost účastnit se fyzikální terapie a/nebo samostatného domácího cvičení pro zmírnění křehkosti, •Potřeba indukční chemoterapie nebo radiační terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzikální terapie
Pacienti budou dostávat 6týdenní cvičební program.
Jiný: Fyzikální terapie
6 týdnů cvičebního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení stupně křehkosti po silovém tréninku
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v hodnocení rizika chirurga po silovém tréninku
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Ferguson, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB15-0192

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit