- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02522533
Intervention för pre-bräcklighet och skörhet hos patienter med thoraxkirurgi
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: • Ålder ≥60 år, • Kvalificerad att samtycka till deltagande i en forskningsstudie, •Thoraxsjukdom som kan kräva större operation (större anatomisk lungresektion, esofagektomi, reparation av jättelikt paraesofagealt bråck, resektion av bröstvägg, förlängd pleurektomi/dekortikation , tymektomi eller större operation för annan mediastinal process),• Inga uppenbara kontraindikationer mot operation (hjärtsjukdom i slutstadiet, lungsjukdom i slutstadiet, svår demens, annan specifik komorbiditet som skulle förhindra operation), • Förmåga att delta i sjukgymnastik och ett oberoende träningsprogram för att lindra svaghet, • Inget behov av induktionskemoterapi eller strålbehandling, • Ny utvärdering inklusive datortomografi av bröstet eller bröstet/buken.
Uteslutningskriterier:• Ålder <60 år, •Kan inte ge informerat samtycke, • Ingen indikation för större thoraxoperationer, •Uppenbar kontraindikation för större thoraxoperationer (hjärtsjukdom i slutstadiet, lungsjukdom i slutstadiet, svår demens, annan specifik komorbiditet som skulle utesluta operation),• Oförmåga att delta i sjukgymnastik och/eller en oberoende träning hemma för att lindra svaghet, •Behov av induktionskemoterapi eller strålbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjukgymnastik
Patienterna kommer att få 6 veckors träningsprogram.
|
6 veckor av ett träningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av graden av skörhet efter styrketräning
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i kirurgens riskbedömning efter styrketräning
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Ferguson, MD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB15-0192
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .