Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för pre-bräcklighet och skörhet hos patienter med thoraxkirurgi

24 april 2023 uppdaterad av: University of Chicago
Skörhet har associerats med dåliga akuta och långvariga resultat efter större operation. Vi har nyligen fastställt att nästan 70 % av patienterna som genomgår större bröstkorgsoperationer är pre-sköra eller svaga. Vi är intresserade av att bedöma om en styrketräningsintervention för sköra eller pre-sköra patienter har en inverkan på kirurgiskt beslutsfattande och på operationsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: • Ålder ≥60 år, • Kvalificerad att samtycka till deltagande i en forskningsstudie, •Thoraxsjukdom som kan kräva större operation (större anatomisk lungresektion, esofagektomi, reparation av jättelikt paraesofagealt bråck, resektion av bröstvägg, förlängd pleurektomi/dekortikation , tymektomi eller större operation för annan mediastinal process),• Inga uppenbara kontraindikationer mot operation (hjärtsjukdom i slutstadiet, lungsjukdom i slutstadiet, svår demens, annan specifik komorbiditet som skulle förhindra operation), • Förmåga att delta i sjukgymnastik och ett oberoende träningsprogram för att lindra svaghet, • Inget behov av induktionskemoterapi eller strålbehandling, • Ny utvärdering inklusive datortomografi av bröstet eller bröstet/buken.

Uteslutningskriterier:• Ålder <60 år, •Kan inte ge informerat samtycke, • Ingen indikation för större thoraxoperationer, •Uppenbar kontraindikation för större thoraxoperationer (hjärtsjukdom i slutstadiet, lungsjukdom i slutstadiet, svår demens, annan specifik komorbiditet som skulle utesluta operation),• Oförmåga att delta i sjukgymnastik och/eller en oberoende träning hemma för att lindra svaghet, •Behov av induktionskemoterapi eller strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukgymnastik
Patienterna kommer att få 6 veckors träningsprogram.
6 veckor av ett träningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av graden av skörhet efter styrketräning
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i kirurgens riskbedömning efter styrketräning
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Ferguson, MD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB15-0192

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera