胸外科患者衰弱前期和衰弱的干预
2023年4月24日 更新者：University of Chicago
虚弱与大手术后的急性和长期预后不佳有关。
我们最近确定，近 70% 的接受大胸外科手术的患者处于虚弱前期或虚弱状态。
我们有兴趣评估针对虚弱或虚弱前期患者的力量训练干预是否会对手术决策和手术结果产生影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准： • 年龄≥60 岁， • 有资格同意参与研究， • 可能需要大手术的胸部疾病（大解剖性肺切除术、食管切除术、巨大食管旁疝修补术、胸壁切除术、扩大胸膜切除术/剥皮术） 、胸腺切除术或其他纵隔病变的大手术），• 无明显的手术禁忌证（终末期心脏病、终末期肺病、严重痴呆、其他会阻止手术的特定合并症），• 能够参与物理治疗和用于缓解虚弱的独立锻炼计划， • 无需诱导化疗或放疗， • 近期评估，包括胸部或胸部/腹部计算机断层扫描。
排除标准：• 年龄<60 岁，• 无法提供知情同意，• 无大胸手术指征，• 大胸手术明显禁忌症（终末期心脏病、终末期肺病、严重痴呆、其他特定合并症）这将排除手术），• 无法参加物理治疗和/或独立的家庭锻炼以缓解虚弱，• 需要诱导化疗或放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：物理疗法
患者将接受为期 6 周的锻炼计划。
|
6 周的锻炼计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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力量训练后虚弱程度降低
大体时间：18个月
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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力量训练后外科医生风险评估的变化
大体时间：18个月
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Ferguson, MD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月20日
初级完成 (实际的)
2017年10月16日
研究完成 (实际的)
2017年10月16日
研究注册日期
首次提交
2015年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月10日
首次发布 (估计)
2015年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
物理疗法的临床试验
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的