Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w stanach przedsłabościowych i kruchości u pacjentów torakochirurgicznych

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Osłabienie wiąże się ze złymi wynikami ostrymi i długoterminowymi po poważnych operacjach. Niedawno ustaliliśmy, że prawie 70% pacjentów poddawanych poważnym operacjom klatki piersiowej jest w stanie przedsłabłym lub słabym. Jesteśmy zainteresowani oceną, czy interwencja treningu siłowego u pacjentów słabych lub przed osłabieniem ma wpływ na podejmowanie decyzji chirurgicznych i wyniki chirurgiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: • Wiek ≥60 lat, • Kwalifikacja do wyrażenia zgody na udział w badaniu naukowym, • Choroba klatki piersiowej, która może wymagać poważnego zabiegu chirurgicznego (duża resekcja anatomiczna płuca, resekcja przełyku, naprawa olbrzymiej przepukliny okołoprzełykowej, resekcja ściany klatki piersiowej, rozszerzona pleurektomia/dekortykacja) , tymektomii lub rozległej operacji innego wyrostka śródpiersia), • Brak wyraźnych przeciwwskazań do operacji (schyłkowa choroba serca, schyłkowa choroba płuc, ciężkie otępienie, inne specyficzne choroby współistniejące uniemożliwiające operację), • Możliwość uczestniczenia w fizjoterapii i niezależny program ćwiczeń w celu złagodzenia osłabienia, •Nie ma potrzeby chemioterapii indukcyjnej ani radioterapii, •Ostatnia ocena, w tym tomografia komputerowa klatki piersiowej lub klatki piersiowej/brzucha.

Kryteria wykluczenia: • wiek <60 lat, • brak możliwości wyrażenia świadomej zgody, • brak wskazań do poważnej operacji klatki piersiowej, • oczywiste przeciwwskazanie do dużej operacji klatki piersiowej (schyłkowa choroba serca, schyłkowa choroba płuc, ciężka demencja, inne specyficzne choroby współistniejące) które wykluczałoby operację), • Niemożność uczestniczenia w fizjoterapii i/lub samodzielnych ćwiczeniach domowych w celu złagodzenia osłabienia, • Konieczność chemioterapii indukcyjnej lub radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizykoterapia
Pacjenci otrzymają 6-tygodniowy program ćwiczeń.
Inny: Fizykoterapia
6 tygodni programu ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie stopnia osłabienia po treningu siłowym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie ryzyka chirurga po treningu siłowym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Ferguson, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB15-0192

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj