- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02522533
Intervenção para Pré-Fragilidade e Fragilidade em Pacientes de Cirurgia Torácica
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: • Idade ≥60 anos, • Qualificado para consentir a participação em um estudo de pesquisa, •Doença torácica que pode exigir cirurgia de grande porte (grande ressecção pulmonar anatômica, esofagectomia, reparo de hérnia paraesofágica gigante, ressecção da parede torácica, pleurectomia/decorticação estendida , timectomia ou cirurgia de grande porte para outro processo mediastinal), • Sem contraindicações óbvias para a cirurgia (doença cardíaca em estágio terminal, doença pulmonar em estágio terminal, demência grave, outra comorbidade específica que impediria a cirurgia), • Capacidade de participar de fisioterapia e um programa de exercícios independente para mitigação da fragilidade, • Não há necessidade de quimioterapia de indução ou radioterapia, • Avaliação recente incluindo tomografia computadorizada do tórax ou tórax/abdômen.
Critérios de exclusão:• Idade <60 anos, •Incapaz de fornecer consentimento informado, • Sem indicação para cirurgia torácica de grande porte, •Contraindicação óbvia para cirurgia torácica de grande porte (doença cardíaca em estágio terminal, doença pulmonar em estágio terminal, demência grave, outra comorbidade específica que impediria a cirurgia),• Incapacidade de participar de fisioterapia e/ou exercício doméstico independente para mitigação da fragilidade, •Necessidade de quimioterapia de indução ou radioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fisioterapia
Os pacientes receberão 6 semanas de um programa de exercícios.
|
6 semanas de um programa de exercícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Redução do grau de fragilidade após treinamento de força
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudanças na avaliação de risco do cirurgião após o treinamento de força
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Ferguson, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB15-0192
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