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Intervenção para Pré-Fragilidade e Fragilidade em Pacientes de Cirurgia Torácica

24 de abril de 2023 atualizado por: University of Chicago
A fragilidade tem sido associada a resultados agudos e de longo prazo insatisfatórios após cirurgias de grande porte. Recentemente, determinamos que quase 70% dos pacientes submetidos a cirurgia torácica de grande porte são pré-frágeis ou frágeis. Estamos interessados ​​em avaliar se uma intervenção de treinamento de força para pacientes frágeis ou pré-frágeis tem impacto na tomada de decisão cirúrgica e nos resultados cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: • Idade ≥60 anos, • Qualificado para consentir a participação em um estudo de pesquisa, •Doença torácica que pode exigir cirurgia de grande porte (grande ressecção pulmonar anatômica, esofagectomia, reparo de hérnia paraesofágica gigante, ressecção da parede torácica, pleurectomia/decorticação estendida , timectomia ou cirurgia de grande porte para outro processo mediastinal), • Sem contraindicações óbvias para a cirurgia (doença cardíaca em estágio terminal, doença pulmonar em estágio terminal, demência grave, outra comorbidade específica que impediria a cirurgia), • Capacidade de participar de fisioterapia e um programa de exercícios independente para mitigação da fragilidade, • Não há necessidade de quimioterapia de indução ou radioterapia, • Avaliação recente incluindo tomografia computadorizada do tórax ou tórax/abdômen.

Critérios de exclusão:• Idade <60 anos, •Incapaz de fornecer consentimento informado, • Sem indicação para cirurgia torácica de grande porte, •Contraindicação óbvia para cirurgia torácica de grande porte (doença cardíaca em estágio terminal, doença pulmonar em estágio terminal, demência grave, outra comorbidade específica que impediria a cirurgia),• Incapacidade de participar de fisioterapia e/ou exercício doméstico independente para mitigação da fragilidade, •Necessidade de quimioterapia de indução ou radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisioterapia
Os pacientes receberão 6 semanas de um programa de exercícios.
6 semanas de um programa de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução do grau de fragilidade após treinamento de força
Prazo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na avaliação de risco do cirurgião após o treinamento de força
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mark Ferguson, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB15-0192

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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