Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás mellkasi műtét előtti és gyengeség esetén

2023. április 24. frissítette: University of Chicago
A törékenységet a súlyos műtétek utáni rossz akut és hosszú távú kimenetelekkel társították. A közelmúltban megállapítottuk, hogy a nagy mellkasi műtéten átesett betegek közel 70%-a gyenge vagy gyenge állapotban van. Arra vagyunk kíváncsiak, hogy felmérjük, hogy a gyenge vagy a gyengülés előtti betegek erősítő edzési beavatkozása hatással van-e a műtéti döntéshozatalra és a műtéti eredményekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: • Életkor 60 év felett, • Kutatási vizsgálatban való részvételhez szükséges képesítés, • Mellkasi betegség, amely súlyos műtétet igényelhet (nagy anatómiai tüdőreszekció, nyelőcső eltávolítás, óriási paraesophagealis hernia javítása, mellkasfal reszekció, kiterjesztett pleurectomia/dekortika) , thymectomia vagy egyéb mediastinalis folyamat miatti nagy műtét),• Nincs nyilvánvaló ellenjavallat a műtétnek (végstádiumú szívbetegség, végstádiumú tüdőbetegség, súlyos demencia, egyéb specifikus társbetegség, amely megakadályozná a műtétet), • Fizikoterápiában való részvétel képessége, ill. független edzésprogram a törékenység enyhítésére, • Nincs szükség indukciós kemoterápiára vagy sugárterápiára, • Friss értékelés, beleértve a mellkas vagy a mellkas/has számítógépes tomográfiáját.

Kizárási kritériumok:• Életkor 60 év alatt, • Nem tud tájékozott beleegyezést adni, • Nincs javallat nagy mellkasi műtétre, • Egyértelmű ellenjavallat nagy mellkasi műtétre (végstádiumú szívbetegség, végstádiumú tüdőbetegség, súlyos demencia, egyéb specifikus társbetegségek) ami kizárná a műtétet),• Képtelenség részt venni a fizikoterápiában és/vagy a gyengeség enyhítésére szolgáló önálló otthoni gyakorlatban, • Indukciós kemoterápia vagy sugárterápia szükségessége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fizikoterápia
A betegek 6 hetes edzésprogramban részesülnek.
Egyéb: Fizikoterápia
6 hét edzésprogram.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A törékenység mértékének csökkentése erősítő edzés után
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a sebész kockázatértékelésében az erősítő edzés után
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Ferguson, MD, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB15-0192

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel