- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02522533
Intervention für Pre-Frailty und Frailty bei Patienten mit Thoraxchirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: • Alter ≥ 60 Jahre, • Qualifiziert zur Zustimmung zur Teilnahme an einer Forschungsstudie, • Thoraxerkrankung, die möglicherweise eine größere Operation erfordert (große anatomische Lungenresektion, Ösophagektomie, Reparatur einer paraösophagealen Riesenhernie, Brustwandresektion, erweiterte Pleurektomie/Dekortikation , Thymektomie oder größere Operation für andere mediastinale Prozesse), • keine offensichtlichen Kontraindikationen für eine Operation (Herzerkrankung im Endstadium, Lungenerkrankung im Endstadium, schwere Demenz, andere spezifische Komorbidität, die eine Operation verhindern würde), • Fähigkeit zur Teilnahme an Physiotherapie und ein unabhängiges Übungsprogramm zur Milderung der Gebrechlichkeit, • Keine Notwendigkeit einer Induktionschemotherapie oder Strahlentherapie, • kürzlich durchgeführte Untersuchung, einschließlich Computertomographie des Brustkorbs oder des Brustkorbs/Abdomens.
Ausschlusskriterien: • Alter < 60 Jahre, • Einwilligung nach Aufklärung nicht möglich, • keine Indikation für große Thoraxoperationen, • offensichtliche Kontraindikation für große Thoraxoperationen (Herzerkrankung im Endstadium, Lungenerkrankung im Endstadium, schwere Demenz, andere spezifische Komorbidität). die einen chirurgischen Eingriff ausschließen würden), • Unfähigkeit, an Physiotherapie und/oder einer unabhängigen Übung zu Hause zur Milderung der Gebrechlichkeit teilzunehmen, • Notwendigkeit einer Induktionschemotherapie oder Strahlentherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Physiotherapie
Die Patienten erhalten ein 6-wöchiges Übungsprogramm.
|
6 Wochen Trainingsprogramm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduktion des Gebrechlichkeitsgrades nach Krafttraining
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen in der Risikobewertung des Chirurgen nach Krafttraining
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Ferguson, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB15-0192
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