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Intervention für Pre-Frailty und Frailty bei Patienten mit Thoraxchirurgie

24. April 2023 aktualisiert von: University of Chicago
Gebrechlichkeit wurde mit schlechten akuten und langfristigen Ergebnissen nach größeren Operationen in Verbindung gebracht. Wir haben kürzlich festgestellt, dass fast 70 % der Patienten, die sich einer größeren Thoraxoperation unterziehen, vorgebrechlich oder gebrechlich sind. Wir sind daran interessiert zu beurteilen, ob eine Krafttrainingsintervention für gebrechliche oder vorgebrechliche Patienten einen Einfluss auf die chirurgische Entscheidungsfindung und die chirurgischen Ergebnisse hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Alter ≥ 60 Jahre, • Qualifiziert zur Zustimmung zur Teilnahme an einer Forschungsstudie, • Thoraxerkrankung, die möglicherweise eine größere Operation erfordert (große anatomische Lungenresektion, Ösophagektomie, Reparatur einer paraösophagealen Riesenhernie, Brustwandresektion, erweiterte Pleurektomie/Dekortikation , Thymektomie oder größere Operation für andere mediastinale Prozesse), • keine offensichtlichen Kontraindikationen für eine Operation (Herzerkrankung im Endstadium, Lungenerkrankung im Endstadium, schwere Demenz, andere spezifische Komorbidität, die eine Operation verhindern würde), • Fähigkeit zur Teilnahme an Physiotherapie und ein unabhängiges Übungsprogramm zur Milderung der Gebrechlichkeit, • Keine Notwendigkeit einer Induktionschemotherapie oder Strahlentherapie, • kürzlich durchgeführte Untersuchung, einschließlich Computertomographie des Brustkorbs oder des Brustkorbs/Abdomens.

Ausschlusskriterien: • Alter < 60 Jahre, • Einwilligung nach Aufklärung nicht möglich, • keine Indikation für große Thoraxoperationen, • offensichtliche Kontraindikation für große Thoraxoperationen (Herzerkrankung im Endstadium, Lungenerkrankung im Endstadium, schwere Demenz, andere spezifische Komorbidität). die einen chirurgischen Eingriff ausschließen würden), • Unfähigkeit, an Physiotherapie und/oder einer unabhängigen Übung zu Hause zur Milderung der Gebrechlichkeit teilzunehmen, • Notwendigkeit einer Induktionschemotherapie oder Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapie
Die Patienten erhalten ein 6-wöchiges Übungsprogramm.
6 Wochen Trainingsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduktion des Gebrechlichkeitsgrades nach Krafttraining
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen in der Risikobewertung des Chirurgen nach Krafttraining
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Ferguson, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB15-0192

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Klinische Studien zur Physiotherapie

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