Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor pre-kwetsbaarheid en kwetsbaarheid bij patiënten met een thoraxoperatie

24 april 2023 bijgewerkt door: University of Chicago
Kwetsbaarheid is in verband gebracht met slechte acute en langetermijnresultaten na een grote operatie. We hebben onlangs vastgesteld dat bijna 70% van de patiënten die een grote thoracale operatie ondergaan, pre-kwetsbaar of kwetsbaar zijn. We zijn geïnteresseerd in het beoordelen of een krachttrainingsinterventie voor kwetsbare of pre-kwetsbare patiënten een impact heeft op chirurgische besluitvorming en op chirurgische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: • Leeftijd ≥60 jaar, • Gekwalificeerd om toestemming te geven voor deelname aan een onderzoeksstudie, • Thoracale ziekte die mogelijk een grote operatie vereist (grote anatomische longresectie, slokdarmresectie, herstel van gigantische para-oesofageale hernia, borstwandresectie, uitgebreide pleurectomie/decorticatie , thymectomie of grote operatie voor een ander mediastinaal proces), • Geen duidelijke contra-indicaties voor een operatie (hartziekte in het eindstadium, longziekte in het eindstadium, ernstige dementie, andere specifieke comorbiditeit die een operatie zou voorkomen), • Mogelijkheid om deel te nemen aan fysiotherapie en een onafhankelijk oefenprogramma om kwetsbaarheid te verminderen, • Geen inductiechemotherapie of bestralingstherapie nodig, • Recente evaluatie inclusief computertomografie van de borst of borst/buik.

Uitsluitingscriteria:• Leeftijd <60 jaar, •Geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, • Geen indicatie voor grote thoraxchirurgie, •Duidelijke contra-indicatie voor grote thoraxchirurgie (eindstadium hartziekte, eindstadium longziekte, ernstige dementie, andere specifieke comorbiditeit waardoor een operatie onmogelijk zou zijn),• Onvermogen om deel te nemen aan fysiotherapie en/of een zelfstandige thuisoefening om de kwetsbaarheid te verminderen, •Behoefte aan inductiechemotherapie of bestralingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysiotherapie
Patiënten krijgen 6 weken lang een oefenprogramma.
Ander: Fysiotherapie
6 weken oefenprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van de mate van kwetsbaarheid na krachttraining
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de risicobeoordeling van de chirurg na krachttraining
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Ferguson, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB15-0192

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren