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Intervento per pre-fragilità e fragilità nei pazienti di chirurgia toracica

24 aprile 2023 aggiornato da: University of Chicago
La fragilità è stata associata a scarsi risultati acuti ea lungo termine dopo interventi di chirurgia maggiore. Recentemente abbiamo determinato che quasi il 70% dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica maggiore sono pre-fragili o fragili. Siamo interessati a valutare se un intervento di allenamento della forza per pazienti fragili o pre-fragili ha un impatto sul processo decisionale chirurgico e sui risultati chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: • Età ≥60 anni, • Qualificato per il consenso alla partecipazione a uno studio di ricerca, • Malattia toracica che può richiedere un intervento chirurgico maggiore (resezione polmonare anatomica maggiore, esofagectomia, riparazione di ernia paraesofagea gigante, resezione della parete toracica, pleurectomia estesa/decorticazione , timectomia o chirurgia maggiore per altri processi mediastinici), • Nessuna controindicazione evidente alla chirurgia (malattia cardiaca allo stadio terminale, malattia polmonare allo stadio terminale, demenza grave, altre comorbidità specifiche che impedirebbero l'intervento chirurgico), • Capacità di partecipare alla terapia fisica e un programma di esercizi indipendenti per mitigare la fragilità, •Non c'è bisogno di chemioterapia di induzione o radioterapia, •Valutazione recente che includa la tomografia computerizzata del torace o del torace/addome.

Criteri di esclusione: • Età <60 anni, • Incapace di fornire il consenso informato, • Nessuna indicazione per chirurgia toracica maggiore, • Evidente controindicazione alla chirurgia toracica maggiore (malattia cardiaca allo stadio terminale, malattia polmonare allo stadio terminale, demenza grave, altre comorbidità specifiche che precluderebbe l'intervento chirurgico), • Incapacità di partecipare alla terapia fisica e/o a un esercizio domestico indipendente per mitigare la fragilità, • Necessità di chemioterapia o radioterapia di induzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fisioterapia
I pazienti riceveranno 6 settimane di un programma di esercizi.
Altro: Fisioterapia
6 settimane di un programma di esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del grado di fragilità dopo l'allenamento della forza
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella valutazione del rischio del chirurgo dopo l'allenamento della forza
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Ferguson, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB15-0192

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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